Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van tumor- en bloedmonsters van vrouwen met borstkanker

30 november 2010 bijgewerkt door: Institut Curie

Diagnostiek van darm- en borstkanker. Klinisch protocol geassocieerd met kanker van de borst.

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel en bloed van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar tumor- en bloedmonsters van vrouwen met borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Beoordeel terugval lokaal of op afstand met behulp van biomarkers die zijn verzameld uit primaire tumor- en bloedmonsters van vrouwen met borstkanker gedurende de eerste 2 jaar na de diagnose.

Ondergeschikt

  • Evalueer alle terugvallen.
  • Beoordeel overleving zonder terugval.
  • Bepaal de correlatie tussen biomarkers en terugval.

OVERZICHT: Primaire tumor- en bloedmonsters die zijn verzameld tijdens de gebruikelijke zorg van patiënten gedurende de eerste 2 jaar na de diagnose, worden geanalyseerd op biomarkers die nuttig zijn bij het monitoren en diagnosticeren van borstkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75248
        • Werving
        • Institut Curie Hopital
        • Contact:
          • Paul-Henri Cottu
          • Telefoonnummer: 33-3-8393-5005

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van infiltrerende unilaterale borstkanker

    • Geen in situ ziekte (ductaal of lobulair)
    • Geen invasieve bilaterale synchrone ziekte

  • Borstkanker met een hoog risico, gedefinieerd door ten minste 2 van de volgende factoren:

    • Hormoonreceptor negatief (HR-)
    • Okselknoop positief
    • Histopathologische graad III
    • Hoge mitotische index (zoals gedefinieerd door het Curie Institute als > 20 mitosen per 10 hoogvermogenvelden [HPF])
    • Tumorgrootte ≥ 2 cm
    • HER2-positief (3 + IHC of FISH/ICHS positief)
    • Triple-negatieve tumoren (HR- en HER2-negatief)
  • Initiële thoracale-abdomino-bekken- en botscans moeten negatief zijn
  • Eerste operatie ondergaan

PATIËNTKENMERKEN:

  • Menopauzale status niet gespecificeerd
  • Serumcalcium normaal (15,3 mg/dL) of genormaliseerd binnen 8 weken na de operatie
  • Geen andere invasieve kanker in de afgelopen 5 jaar
  • Niet zwanger of verzorgend
  • Geen psychologische, familiale, sociale of geografische redenen die monitoring onmogelijk maken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Lokale of externe terugval zoals beoordeeld door biomarkers in weefsel- en bloedmonsters die gedurende de eerste 2 jaar na de diagnose zijn verzameld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Curie

Onderzoekers

  • Studie stoel: Paul-Henri Cottu, Institut Curie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000599189
  • CLCC-IC-COBRED-SEIN
  • CLCC-IC-2007-11
  • CLCC-RECF0632

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren