유방암에 걸린 여성의 종양 및 혈액 샘플 연구
2010년 11월 30일 업데이트: Institut Curie
결장암 및 유방암 진단. 유방암과 관련된 임상 프로토콜.
근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 및 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 유방암에 걸린 여성의 종양 및 혈액 샘플을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 진단 후 처음 2년 동안 유방암 여성의 혈액 샘플과 원발성 종양에서 수집한 바이오마커를 사용하여 국소적으로 또는 원격으로 재발을 평가합니다.
중고등 학년
- 모든 재발을 평가하십시오.
- 재발 없이 생존을 평가합니다.
- 바이오마커와 재발 사이의 상관관계를 결정합니다.
개요: 진단 후 처음 2년 동안 환자의 일반적인 치료 중에 수집된 원발성 종양 및 혈액 샘플은 유방암 모니터링 및 진단에 유용한 바이오마커에 대해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75248
- 모병
- Institut Curie Hopital
-
연락하다:
- Paul-Henri Cottu
- 전화번호: 33-3-8393-5005
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
침윤성 편측성 유방암의 진단
- 상피내 질환 없음(관 또는 소엽)
- 침습성 양측 동시성 질환 없음
다음 요인 중 2개 이상으로 정의되는 고위험 유방암:
- 호르몬 수용체 음성(HR-)
- 겨드랑이 림프절 양성
- 조직병리학적 등급 III
- 높은 유사분열 지수(Curie Institute에서 10개의 고배율 장당 > 20개의 유사분열[HPF]로 정의됨)
- 종양 크기 ≥ 2cm
- HER2 양성(3 + IHC 또는 FISH/ICHS 양성)
- 삼중 음성 종양(HR- 및 HER2-음성)
- 초기 흉부-복부-골반 및 뼈 스캔은 음성이어야 합니다.
- 초기 수술을 받았다
환자 특성:
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 혈청 칼슘 정상(15.3 mg/dL) 또는 수술 후 8주 이내에 정상화
- 지난 5년 이내에 다른 침윤성 암 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 모니터링을 불가능하게 만드는 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 이유가 없습니다.
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
진단 후 처음 2년 동안 수집된 조직 및 혈액 샘플의 바이오마커로 평가한 국소 또는 원격 재발
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Paul-Henri Cottu, Institut Curie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .