Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie guza i próbek krwi od kobiet z rakiem piersi

30 listopada 2010 zaktualizowane przez: Institut Curie

Diagnostyka raka jelita grubego i piersi. Protokół kliniczny związany z rakiem piersi.

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki nowotworowej i krwi pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: Niniejsze badanie dotyczy guza i próbek krwi kobiet z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Oceniaj nawroty lokalnie lub zdalnie za pomocą biomarkerów zebranych z guza pierwotnego i próbek krwi od kobiet z rakiem piersi w ciągu pierwszych 2 lat po postawieniu diagnozy.

Wtórny

  • Oceń wszystkie nawroty.
  • Oceń przeżycie bez nawrotów.
  • Określ korelację między biomarkerami a nawrotem.

ZARYS: Próbki guza pierwotnego i próbki krwi pobrane podczas zwykłej opieki nad pacjentką w ciągu pierwszych 2 lat po postawieniu diagnozy są analizowane pod kątem obecności biomarkerów przydatnych w monitorowaniu i diagnostyce raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75248
        • Rekrutacyjny
        • Institut Curie Hopital
        • Kontakt:
          • Paul-Henri Cottu
          • Numer telefonu: 33-3-8393-5005

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Diagnostyka naciekającego jednostronnego raka piersi

    • Brak choroby in situ (przewodowej lub zrazikowej)
    • Brak inwazyjnej obustronnej choroby synchronicznej

  • Rak piersi o wysokim ryzyku, określony przez co najmniej 2 z następujących czynników:

    • Receptor hormonalny ujemny (HR-)
    • Węzeł pachowy dodatni
    • Stopień histopatologiczny III
    • Wysoki indeks mitotyczny (zgodnie z definicją Instytutu Curie jako > 20 mitoz na 10 pól o dużej mocy [HPF])
    • Wielkość guza ≥ 2 cm
    • HER2-dodatni (3 + IHC lub FISH/ICHS dodatni)
    • Guzy potrójnie ujemne (ujemne pod względem HR i HER2)
  • Wstępne skany klatki piersiowej, jamy brzusznej, miednicy i kości muszą być ujemne
  • Przeszedł wstępną operację

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nie określono stanu menopauzy
  • Stężenie wapnia w surowicy prawidłowe (15,3 mg/dl) lub znormalizowane w ciągu 8 tygodni po operacji
  • Żaden inny inwazyjny rak w ciągu ostatnich 5 lat
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Brak psychologicznych, rodzinnych, społecznych lub geograficznych przyczyn, które uniemożliwiałyby monitorowanie

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Miejscowy lub odległy nawrót oceniany na podstawie biomarkerów w próbkach tkanek i krwi pobranych w ciągu pierwszych 2 lat po postawieniu diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Curie

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul-Henri Cottu, Institut Curie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000599189
  • CLCC-IC-COBRED-SEIN
  • CLCC-IC-2007-11
  • CLCC-RECF0632

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj