Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tumor- og blodprøver fra kvinder med brystkræft

30. november 2010 opdateret af: Institut Curie

Diagnostik af tyktarms- og brystkræft. Klinisk protokol forbundet med brystkræft.

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv og blod fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på tumor- og blodprøver fra kvinder med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Brystkræft

Intervention / Behandling

Andet: laboratoriebiomarkøranalyse

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

Vurder tilbagefald lokalt eller eksternt ved hjælp af biomarkører indsamlet fra primær tumor og blodprøver fra kvinder med brystkræft i løbet af de første 2 år efter diagnosen.

Sekundær

Evaluer alle tilbagefald.
Vurder overlevelse uden tilbagefald.
Bestem sammenhæng mellem biomarkører og tilbagefald.

OVERSIGT: Primære tumor- og blodprøver indsamlet under sædvanlig pleje af patienter i løbet af de første 2 år efter diagnosen analyseres for biomarkører, der er nyttige til overvågning og diagnosticering af brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Paris, Frankrig, 75248
    - Rekruttering
    - Institut Curie Hopital
    - Kontakt:
      
      Paul-Henri Cottu
      
      Telefonnummer: 33-3-8393-5005

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Diagnose af infiltrerende ensidig brystkræft
- Ingen in situ sygdom (duktal eller lobulær)
- Ingen invasiv bilateral synkron sygdom
Brystkræft med høj risiko, defineret af mindst 2 af følgende faktorer:
- Hormonreceptor negativ (HR-)
- Akselknude positiv
- Histopatologisk grad III
- Højt mitotisk indeks (som defineret af Curie Institute som > 20 mitoser pr. 10 højeffektfelter [HPF])
- Tumorstørrelse ≥ 2 cm
- HER2-positiv (3 + IHC eller FISH/ICHS-positiv)
- Triple-negative tumorer (HR- og HER2-negative)
Indledende thorax-abdomino-bækken- og knoglescanninger skal være negative
Gennemgik indledende operation

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Menopausal status ikke specificeret
Serum calcium normalt (15,3 mg/dL) eller normaliseret inden for 8 uger efter operationen
Ingen anden invasiv cancer inden for de seneste 5 år
Ikke gravid eller ammende
Ingen psykologiske, familiære, sociale eller geografiske årsager, der gør overvågning umulig

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lokalt eller fjerntliggende tilbagefald vurderet af biomarkører i vævs- og blodprøver indsamlet i løbet af de første 2 år efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Curie

Efterforskere

Studiestol: Paul-Henri Cottu, Institut Curie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier