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Untersuchung von Tumor- und Blutproben von Frauen mit Brustkrebs

30. November 2010 aktualisiert von: Institut Curie

Darm- und Brustkrebsdiagnostik. Klinisches Protokoll im Zusammenhang mit Brustkrebs.

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebe- und Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Tumor- und Blutproben von Frauen mit Brustkrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Beurteilen Sie den Rückfall lokal oder aus der Ferne anhand von Biomarkern, die in den ersten 2 Jahren nach der Diagnose aus Primärtumor- und Blutproben von Frauen mit Brustkrebs entnommen wurden.

Sekundär

  • Werten Sie alle Rückfälle aus.
  • Bewerten Sie das Überleben ohne Rückfall.
  • Bestimmen Sie die Korrelation zwischen Biomarkern und Rückfällen.

ÜBERBLICK: Primärtumor- und Blutproben, die während der üblichen Behandlung von Patienten in den ersten 2 Jahren nach der Diagnose entnommen wurden, werden auf Biomarker analysiert, die für die Überwachung und Diagnose von Brustkrebs nützlich sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75248
        • Rekrutierung
        • Institut Curie Hopital
        • Kontakt:
          • Paul-Henri Cottu
          • Telefonnummer: 33-3-8393-5005

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose von infiltrierendem einseitigem Brustkrebs

    • Keine In-situ-Erkrankung (duktal oder lobulär)
    • Keine invasive bilaterale Synchronerkrankung

  • Brustkrebs mit hohem Risiko, definiert durch mindestens 2 der folgenden Faktoren:

    • Hormonrezeptor negativ (HR-)
    • Achselknoten positiv
    • Histopathologischer Grad III
    • Hoher Mitoseindex (definiert vom Curie-Institut als > 20 Mitosen pro 10 Hochleistungsfelder [HPF])
    • Tumorgröße ≥ 2 cm
    • HER2-positiv (3 + IHC oder FISH/ICHS-positiv)
    • Triple-negative Tumoren (HR- und HER2-negativ)
  • Anfängliche Thorax-, Abdomino-, Becken- und Knochenscans müssen negativ sein
  • Erst operiert

PATIENTENMERKMALE:

  • Menopausenstatus nicht angegeben
  • Serumkalzium normal (15,3 mg/dl) oder innerhalb von 8 Wochen nach der Operation normalisiert
  • Kein anderer invasiver Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Keine psychologischen, familiären, sozialen oder geografischen Gründe, die eine Überwachung unmöglich machen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lokaler oder entfernter Rückfall, beurteilt anhand von Biomarkern in Gewebe- und Blutproben, die in den ersten 2 Jahren nach der Diagnose entnommen wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Curie

Ermittler

  • Studienstuhl: Paul-Henri Cottu, Institut Curie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000599189
  • CLCC-IC-COBRED-SEIN
  • CLCC-IC-2007-11
  • CLCC-RECF0632

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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