Estudo de amostras de tumor e sangue de mulheres com câncer de mama
Diagnóstico de Câncer de Cólon e Mama. Protocolo Clínico Associado ao Câncer de Mama.
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral e sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está analisando amostras de tumor e sangue de mulheres com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Avalie a recidiva local ou remotamente usando biomarcadores coletados do tumor primário e amostras de sangue de mulheres com câncer de mama durante os primeiros 2 anos após o diagnóstico.
Secundário
- Avalie todas as recaídas.
- Avalie a sobrevida sem recaída.
- Determinar a correlação entre biomarcadores e recaída.
DESCRIÇÃO: Tumores primários e amostras de sangue coletadas durante os cuidados habituais de pacientes durante os primeiros 2 anos após o diagnóstico são analisados para biomarcadores úteis no monitoramento e diagnóstico de câncer de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75248
- Recrutamento
- Institut Curie Hopital
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Contato:
- Paul-Henri Cottu
- Número de telefone: 33-3-8393-5005
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de câncer de mama unilateral infiltrante
- Nenhuma doença in situ (ductal ou lobular)
- Sem doença síncrona bilateral invasiva
Câncer de mama de alto risco, definido por pelo menos 2 dos seguintes fatores:
- Receptor hormonal negativo (HR-)
- Nódulo axilar positivo
- Grau histopatológico III
- Alto índice mitótico (conforme definido pelo Curie Institute como > 20 mitoses por 10 campos de alta potência [HPF])
- Tamanho do tumor ≥ 2 cm
- HER2-positivo (3 + IHC ou FISH/ICHS positivo)
- Tumores triplo-negativos (HR- e HER2-negativos)
- As cintilografias torácico-abdômino-pélvicas e ósseas iniciais devem ser negativas
- passou por cirurgia inicial
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Estado da menopausa não especificado
- Cálcio sérico normal (15,3 mg/dL) ou normalizado dentro de 8 semanas após a cirurgia
- Nenhum outro câncer invasivo nos últimos 5 anos
- Não está grávida ou amamentando
- Nenhuma razão psicológica, familiar, social ou geográfica que impossibilite o monitoramento
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Recidiva local ou remota avaliada por biomarcadores em amostras de tecido e sangue coletadas durante os primeiros 2 anos após o diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul-Henri Cottu, Institut Curie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000599189
- CLCC-IC-COBRED-SEIN
- CLCC-IC-2007-11
- CLCC-RECF0632
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