Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpää sairastavien naisten kasvain- ja verinäytteiden tutkimus

tiistai 30. marraskuuta 2010 päivittänyt: Institut Curie

Paksusuoli- ja rintasyövän diagnostiikka. Rintasyöpään liittyvä kliininen protokolla.

PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudos- ja verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kasvain- ja verinäytteitä naisilta, joilla on rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Arvioi uusiutumista paikallisesti tai etänä käyttämällä biomarkkereita, jotka on kerätty primaarisista kasvaimista ja rintasyöpää sairastavien naisten verinäytteistä kahden ensimmäisen vuoden aikana diagnoosin jälkeen.

Toissijainen

  • Arvioi kaikki pahenemisvaiheet.
  • Arvioi selviytymistä ilman uusiutumista.
  • Määritä korrelaatio biomarkkerien ja uusiutumisen välillä.

YHTEENVETO: Potilaan tavanomaisen hoidon aikana ensimmäisten 2 vuoden aikana diagnoosin jälkeen kerätyt primaariset kasvain- ja verinäytteet analysoidaan rintasyövän seurannassa ja diagnosoinnissa hyödyllisten biomarkkereiden varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75248
        • Rekrytointi
        • Institut Curie Hopital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul-Henri Cottu
          • Puhelinnumero: 33-3-8393-5005

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Infiltroivan yksipuolisen rintasyövän diagnoosi

    • Ei in situ -sairautta (tiehyen tai lobulaarista)
    • Ei invasiivista kahdenvälistä synkronista sairautta

  • Korkean riskin rintasyöpä, jonka määrittelee vähintään kaksi seuraavista tekijöistä:

    • Hormonireseptori negatiivinen (HR-)
    • Kainalolmuke positiivinen
    • Histopatologinen aste III
    • Korkea mitoottinen indeksi (Curie-instituutin määritelmän mukaan > 20 mitoosia 10 voimakasta kenttää kohti [HPF])
    • Kasvaimen koko ≥ 2 cm
    • HER2-positiivinen (3 + IHC tai FISH/ICHS-positiivinen)
    • Kolminkertaisesti negatiiviset kasvaimet (HR- ja HER2-negatiiviset)
  • Ensimmäisten rintakehän, vatsan ja lantion alueen ja luukuvien tulee olla negatiivisia
  • Kävi alkuleikkauksessa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
  • Seerumin kalsium normaali (15,3 mg/dl) tai normalisoitui 8 viikon sisällä leikkauksesta
  • Ei muuta invasiivista syöpää viimeisen 5 vuoden aikana
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Ei psykologisia, perheeseen liittyviä, sosiaalisia tai maantieteellisiä syitä, jotka tekevät seurannan mahdottomaksi

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Paikallinen tai etärelapsi arvioituna biomarkkereilla kudos- ja verinäytteistä, jotka on kerätty kahden ensimmäisen vuoden aikana diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul-Henri Cottu, Institut Curie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000599189
  • CLCC-IC-COBRED-SEIN
  • CLCC-IC-2007-11
  • CLCC-RECF0632

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa