Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'échantillons de tumeurs et de sang de femmes atteintes d'un cancer du sein

30 novembre 2010 mis à jour par: Institut Curie

Diagnostic du cancer du côlon et du sein. Protocole clinique associé au cancer du sein.

JUSTIFICATION : L'étude en laboratoire d'échantillons de tissus tumoraux et de sang de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche examine des échantillons de tumeurs et de sang de femmes atteintes d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Évaluer la rechute localement ou à distance à l'aide de biomarqueurs collectés à partir d'échantillons de tumeur primaire et de sang de femmes atteintes d'un cancer du sein au cours des 2 premières années suivant le diagnostic.

Secondaire

  • Évaluez toutes les rechutes.
  • Évaluer la survie sans rechute.
  • Déterminer la corrélation entre les biomarqueurs et la rechute.

APERÇU : Des échantillons de tumeurs primaires et de sang prélevés lors des soins habituels des patientes au cours des 2 premières années après le diagnostic sont analysés pour les biomarqueurs utiles dans la surveillance et le diagnostic du cancer du sein.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75248
        • Recrutement
        • Institut Curie Hopital
        • Contact:
          • Paul-Henri Cottu
          • Numéro de téléphone: 33-3-8393-5005

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic du cancer du sein unilatéral infiltrant

    • Pas de maladie in situ (canalaire ou lobulaire)
    • Pas de maladie synchrone bilatérale invasive

  • Cancer du sein à haut risque, défini par au moins 2 des facteurs suivants :

    • Récepteur hormonal négatif (HR-)
    • Noeud axillaire positif
    • Classe histopathologique III
    • Indice mitotique élevé (tel que défini par l'Institut Curie comme > 20 mitoses pour 10 champs de haute puissance [HPF])
    • Taille de la tumeur ≥ 2 cm
    • HER2 positif (3 + IHC ou FISH/ICHS positif)
    • Tumeurs triples négatives (HR et HER2 négatives)
  • Les scintigraphies thoraco-abdomino-pelviennes et osseuses initiales doivent être négatives
  • A subi une première intervention chirurgicale

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Statut ménopausique non spécifié
  • Calcium sérique normal (15,3 mg/dL) ou normalisé dans les 8 semaines suivant la chirurgie
  • Aucun autre cancer invasif au cours des 5 dernières années
  • Pas enceinte ou allaitante
  • Aucune raison psychologique, familiale, sociale ou géographique rendant le suivi impossible

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Rechute locale ou à distance évaluée par des biomarqueurs dans des échantillons de tissus et de sang prélevés au cours des 2 premières années suivant le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Curie

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Paul-Henri Cottu, Institut Curie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2010

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000599189
  • CLCC-IC-COBRED-SEIN
  • CLCC-IC-2007-11
  • CLCC-RECF0632

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Essais cliniques sur laboratoire d'analyse de biomarqueurs

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tanzania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner