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頭頸部がん患者の組織サンプルの DNA 分析

2013年3月29日 更新者:Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

頭頸部扁平上皮癌の遺伝子解析

理論的根拠:研究室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床研究では、頭頸部がん患者の組織サンプル中の DNA を調べています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) 患者の腫瘍および生殖系列 DNA サンプルにおける一般的な遺伝子変異を評価します。
  • ウイルス DNA を検索し、この情報を人口統計、腫瘍の特徴、患者の予後と関連付けます。
  • 若年非喫煙者の HNSCC 患者およびその他の異なる頭頸部がんにおける新規ウイルス配列およびがん関連遺伝子変異を検索します。
  • HNSCC 患者における腫瘍抑制遺伝子の変異を特定し、この情報を遺伝子発現データに関連付けます。
  • 発現配列に対するリアルタイム PCR や免疫組織化学などの独立した技術を使用して、遺伝子発現情報を検証します。

概要: 頭頸部扁平上皮がん患者の組織サンプルを対象に、遺伝子変異解析と遺伝子発現研究が行われます。 使用される技術には、リアルタイム PCR および免疫組織化学が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HNSCCの最初の診断時の年齢が40歳未満の非喫煙患者。

説明

包含基準:

  • 頭頸部組織リポジトリに登録された頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) 患者

    • 研究試験を実施するために十分な生物学的材料が収集されている
  • ヴァンダービルト病理学部門の余剰組織から入手可能な歴史的資料

除外基準:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍および生殖系列 DNA サンプルにおける一般的な遺伝子変異を評価
時間枠:最終的な患者データの収集時
最終的な患者データの収集時
人口統計、腫瘍の特徴、患者の予後に関連するウイルス DNA
時間枠:最終的な患者データの収集時
最終的な患者データの収集時
頭頸部扁平上皮がんの若年非喫煙患者および他の異なる頭頸部がんにおける新規ウイルス配列とがん関連遺伝子変異
時間枠:最終的な患者データの収集時
最終的な患者データの収集時
遺伝子発現データに関連する腫瘍抑制遺伝子の変異
時間枠:最終的な患者データの収集時
最終的な患者データの収集時
発現配列に対するリアルタイム PCR や免疫組織化学などの独立した技術を使用した遺伝子発現情報の検証
時間枠:最終的な患者データの収集時
最終的な患者データの収集時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月29日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VICC HN 0625
  • VU-VICC-HN-0625
  • VU-VICC-IRB-060462

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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