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Análisis de ADN de muestras de tejido de pacientes con cáncer de cabeza y cuello

29 de marzo de 2013 actualizado por: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Análisis genético del carcinoma epidermoide de cabeza y cuello

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza el ADN en muestras de tejido de pacientes con cáncer de cabeza y cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evalúe mutaciones genéticas comunes en muestras de ADN tumoral y de línea germinal de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC).
  • Busque ADN virales y relacione esta información con la demografía, las características del tumor y el pronóstico del paciente.
  • Búsqueda de secuencias virales novedosas y mutaciones genéticas asociadas al cáncer en pacientes jóvenes con HNSCC no fumadores y en otros tipos distintos de cáncer de cabeza y cuello.
  • Determine las mutaciones del gen supresor de tumores en pacientes con HNSCC y relacione esta información con los datos de expresión génica.
  • Valide la información de expresión génica mediante técnicas independientes, como PCR en tiempo real en secuencias expresadas e inmunohistoquímica.

ESQUEMA: El análisis de mutaciones genéticas y los estudios de expresión génica se realizan en muestras de tejido de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. Las técnicas utilizadas incluyen PCR en tiempo real e inmunohistoquímica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes no fumadores menores de 40 años en el momento del primer diagnóstico de HNSCC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) inscrito en el Repositorio de Tejidos de Cabeza y Cuello

    • Suficiente material biológico recogido para realizar las pruebas del estudio
  • Material histórico disponible del exceso de tejidos en el Departamento de Patología de Vanderbilt

Criterio de exclusión:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evalúe mutaciones genéticas comunes en muestras de ADN tumoral y de línea germinal
Periodo de tiempo: Tras la recopilación de los datos finales del paciente
Tras la recopilación de los datos finales del paciente
ADN viral relacionado con la demografía, las características del tumor y el pronóstico del paciente
Periodo de tiempo: Tras la recopilación de los datos finales del paciente
Tras la recopilación de los datos finales del paciente
Nuevas secuencias virales y mutaciones genéticas asociadas al cáncer en pacientes jóvenes no fumadores con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello y en otros cánceres distintos de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: Tras la recopilación de los datos finales del paciente
Tras la recopilación de los datos finales del paciente
Mutaciones del gen supresor de tumores relacionadas con datos de expresión génica
Periodo de tiempo: tras la recopilación de los datos finales del paciente
tras la recopilación de los datos finales del paciente
Validación de información de expresión génica utilizando técnicas independientes como PCR en tiempo real sobre secuencias expresadas e inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: tras la recopilación de los datos finales del paciente
tras la recopilación de los datos finales del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VICC HN 0625
  • VU-VICC-HN-0625
  • VU-VICC-IRB-060462

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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