Pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden DNA-analyysi
perjantai 29. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Pään ja kaulan okasolusyövän geneettinen analyysi
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden DNA:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioi yleisiä geneettisiä mutaatioita kasvain- ja ituradan DNA-näytteissä potilailta, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC).
- Etsi virus-DNA:ita ja liitä nämä tiedot väestötietoihin, kasvaimen ominaisuuksiin ja potilaan ennusteeseen.
- Etsi uusia virussekvenssejä ja syöpään liittyviä geenimutaatioita nuorista tupakoimattomista HNSCC-potilaista ja muista pään ja kaulan syövistä.
- Määritä kasvaimen suppressorigeenimutaatiot HNSCC-potilailla ja yhdistä nämä tiedot geeniekspressiotietoihin.
- Vahvista geenin ilmentymistiedot käyttämällä riippumattomia tekniikoita, kuten ilmentyneiden sekvenssien reaaliaikaista PCR:ää ja immunohistokemiaa.
YHTEENVETO: Geneettinen mutaatioanalyysi ja geeniekspressiotutkimukset suoritetaan pään ja kaulan okasolusyöpäpotilaiden kudosnäytteillä. Käytetyt tekniikat sisältävät reaaliaikaisen PCR:n ja immunohistokemian.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tupakoimattomat potilaat, jotka ovat alle 40-vuotiaita ensimmäisellä HNSCC-diagnoosilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolla on pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC), joka on rekisteröity Head and Neck Tissue Repository -osastoon
- Riittävästi kerätty biologista materiaalia tutkimustestien suorittamiseen
- Historiallista materiaalia saatavilla ylimääräisistä kudoksista Vanderbiltin patologian osastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi yleisiä geneettisiä mutaatioita kasvain- ja ituradan DNA-näytteissä
Aikaikkuna: Lopullisten potilastietojen keräämisen jälkeen
|
Lopullisten potilastietojen keräämisen jälkeen
|
|
Väestötietoihin, kasvaimen ominaisuuksiin ja potilaan ennusteeseen liittyvät virus-DNA:t
Aikaikkuna: Lopullisten potilastietojen keräämisen jälkeen
|
Lopullisten potilastietojen keräämisen jälkeen
|
|
Uudet virussekvenssit ja syöpään liittyvät geenimutaatiot nuorilla tupakoimattomilla potilailla, joilla on pään ja kaulan levyepiteelisyöpä ja muissa erillisissä pään ja kaulan syöpissä
Aikaikkuna: Lopullisten potilastietojen keräämisen jälkeen
|
Lopullisten potilastietojen keräämisen jälkeen
|
|
Kasvainsuppressorigeenimutaatiot, jotka liittyvät geeniekspressiotietoihin
Aikaikkuna: lopullisten potilastietojen keräämisen yhteydessä
|
lopullisten potilastietojen keräämisen yhteydessä
|
|
Geeniekspressioinformaation validointi riippumattomilla tekniikoilla, kuten ilmentyneiden sekvenssien reaaliaikainen PCR ja immunohistokemia
Aikaikkuna: lopullisten potilastietojen keräämisen yhteydessä
|
lopullisten potilastietojen keräämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- hoitamaton metastaattinen niskan okasyöpä, jossa on okkulttinen primaarinen syöpä
- toistuva etäpesäkkeinen niskasyöpä, jossa on okkulttinen primaarinen syöpä
- metastaattinen okasolusyöpä ja okkulttinen primaarinen okasolusyöpä
- vaiheen III huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen IV huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- toistuva huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen III suunielun okasolusyöpä
- IV vaiheen suunielun okasolusyöpä
- toistuva suunielun okasolusyöpä
- vaiheen III nenänielun okasolusyöpä
- vaiheen IV nenänielun okasolusyöpä
- toistuva nenänielun okasolusyöpä
- vaiheen III hypofarynxin okasolusyöpä
- IV vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- toistuva hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen III kurkunpään okasolusyöpä
- IV vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- toistuva kurkunpään okasolusyöpä
- III vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- IV vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- toistuva sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- toistuva sylkirauhassyöpä
- vaiheen III sylkirauhassyöpä
- vaiheen IV sylkirauhassyöpä
- I vaiheen huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen II huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- I vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- vaiheen II sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- I vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- I vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- I vaiheen nenänielun okasolusyöpä
- I vaiheen suunielun okasolusyöpä
- vaiheen II hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen II kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen II nenänielun okasolusyöpä
- II vaiheen suunielun okasolusyöpä
- vaiheen II sylkirauhassyöpä
- sylkirauhasten okasolusyöpä
- I vaiheen sylkirauhassyöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC HN 0625
- VU-VICC-HN-0625
- VU-VICC-IRB-060462
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .