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Analyse de l'ADN d'échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

29 mars 2013 mis à jour par: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Analyse génétique du carcinome épidermoïde de la tête et du cou

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

OBJECTIF : Cette étude en laboratoire examine l'ADN dans des échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Évaluer les mutations génétiques courantes dans les échantillons d'ADN tumoral et germinal de patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC).
  • Recherchez des ADN viraux et reliez ces informations aux données démographiques, aux caractéristiques de la tumeur et au pronostic du patient.
  • Rechercher de nouvelles séquences virales et des mutations génétiques associées au cancer chez de jeunes patients non-fumeurs HNSCC et dans d'autres cancers distincts de la tête et du cou.
  • Déterminer les mutations du gène suppresseur de tumeur chez les patients HNSCC et relier ces informations aux données d'expression génique.
  • Validez les informations sur l'expression des gènes à l'aide de techniques indépendantes telles que la PCR en temps réel sur des séquences exprimées et l'immunohistochimie.

APERÇU : L'analyse des mutations génétiques et les études d'expression génique sont réalisées sur des échantillons de tissus provenant de patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou. Les techniques utilisées comprennent la PCR en temps réel et l'immunohistochimie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients non fumeurs de moins de 40 ans au moment du premier diagnostic de HNSCC.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) inscrit au Head and Neck Tissue Repository

    • Suffisamment de matériel biologique collecté pour effectuer des tests d'étude
  • Matériel historique disponible à partir de tissus excédentaires au service de pathologie de Vanderbilt

Critère d'exclusion:

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les mutations génétiques courantes dans les échantillons d'ADN tumoral et germinal
Délai: Lors de la collecte des données finales du patient
Lors de la collecte des données finales du patient
ADN viraux liés à la démographie, aux caractéristiques de la tumeur et au pronostic du patient
Délai: Lors de la collecte des données finales du patient
Lors de la collecte des données finales du patient
Nouvelles séquences virales et mutations génétiques associées au cancer chez de jeunes patients non fumeurs atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou et d'autres cancers distincts de la tête et du cou
Délai: Lors de la collecte des données finales du patient
Lors de la collecte des données finales du patient
Mutations du gène suppresseur de tumeur liées aux données d'expression génique
Délai: lors de la collecte des données finales du patient
lors de la collecte des données finales du patient
Validation des informations sur l'expression des gènes à l'aide de techniques indépendantes telles que la PCR en temps réel sur des séquences exprimées et l'immunohistochimie
Délai: lors de la collecte des données finales du patient
lors de la collecte des données finales du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VICC HN 0625
  • VU-VICC-HN-0625
  • VU-VICC-IRB-060462

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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