Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fej- és nyakrákos betegek szövetmintáinak DNS-elemzése

2013. március 29. frissítette: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

A fej-nyaki laphámsejtes karcinóma genetikai elemzése

INDOKOLÁS: A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat a fej-nyaki rákos betegek szövetmintáiban található DNS-t vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Felmérje a gyakori genetikai mutációkat a fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (HNSCC) szenvedő betegek tumor- és csíravonal DNS-mintáiban.
  • Keressen vírus DNS-eket, és kapcsolja össze ezeket az információkat a demográfiai adatokkal, a daganat jellemzőivel és a beteg prognózisával.
  • Új vírusszekvenciák és rákkal összefüggő génmutációk keresése fiatal, nemdohányzó HNSCC-s betegekben és más különböző fej-nyaki daganatokban.
  • Határozza meg a tumorszuppresszor génmutációkat HNSCC-s betegekben, és kapcsolja össze ezt az információt a génexpressziós adatokkal.
  • Érvényesítse a génexpressziós információkat független technikákkal, például valós idejű PCR-rel az expresszált szekvenciákon és immunhisztokémiával.

VÁZLAT: Genetikai mutációs elemzést és génexpressziós vizsgálatokat végeznek fej-nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek szövetmintáin. Az alkalmazott technikák közé tartozik a valós idejű PCR és az immunhisztokémia.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nemdohányzó betegek 40 évnél fiatalabbak a HNSCC első diagnosztizálásakor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (HNSCC) szenvedő beteg, akit a Fej-nyaki Szövettárba vettek fel

    • Elegendő biológiai anyag összegyűjtése a vizsgálati vizsgálatok elvégzéséhez
  • Történelmi anyag a Vanderbilt Patológiai Osztályon található felesleges szövetekből

Kizárási kritériumok:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a gyakori genetikai mutációkat a tumor és a csíravonal DNS-mintáiban
Időkeret: A végső betegadatok összegyűjtése után
A végső betegadatok összegyűjtése után
A demográfiai adatokkal, a daganat jellemzőivel és a beteg prognózisával kapcsolatos vírus DNS-ek
Időkeret: A végső betegadatok összegyűjtése után
A végső betegadatok összegyűjtése után
Új vírusszekvenciák és rákkal összefüggő génmutációk fiatal, nemdohányzó, fej-nyaki laphámsejtes karcinómában és más különböző fej-nyaki daganatokban szenvedő betegeknél
Időkeret: A végső betegadatok összegyűjtése után
A végső betegadatok összegyűjtése után
A génexpressziós adatokhoz kapcsolódó tumorszuppresszor génmutációk
Időkeret: a végső betegadatok gyűjtése után
a végső betegadatok gyűjtése után
A génexpressziós információ validálása független technikákkal, például valós idejű PCR-rel expresszált szekvenciákon és immunhisztokémián
Időkeret: a végső betegadatok gyűjtése után
a végső betegadatok gyűjtése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICC HN 0625
  • VU-VICC-HN-0625
  • VU-VICC-IRB-060462

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a génexpressziós elemzés

3
Iratkozz fel