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Analisi del DNA di campioni di tessuto da pazienti con tumore della testa e del collo

29 marzo 2013 aggiornato da: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Analisi genetica del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando il DNA in campioni di tessuto di pazienti con cancro della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Valutare le mutazioni genetiche comuni nei campioni di DNA tumorale e germinale di pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC).
  • Cerca i DNA virali e collega queste informazioni ai dati demografici, alle caratteristiche del tumore e alla prognosi del paziente.
  • Ricerca di nuove sequenze virali e mutazioni geniche associate al cancro in giovani pazienti HNSCC non fumatori e in altri distinti tumori della testa e del collo.
  • Determinare le mutazioni del gene oncosoppressore nei pazienti HNSCC e correlare queste informazioni ai dati di espressione genica.
  • Convalida le informazioni sull'espressione genica utilizzando tecniche indipendenti come la PCR in tempo reale su sequenze espresse e l'immunoistochimica.

SCHEMA: L'analisi delle mutazioni genetiche e gli studi di espressione genica vengono eseguiti su campioni di tessuto di pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Le tecniche utilizzate includono la PCR in tempo reale e l'immunoistochimica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti non fumatori di età inferiore a 40 anni alla prima diagnosi di HNSCC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) arruolato nell'archivio dei tessuti della testa e del collo

    • Sufficiente materiale biologico raccolto per eseguire test di studio
  • Materiale storico disponibile dai tessuti in eccesso presso il dipartimento di patologia di Vanderbilt

Criteri di esclusione:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valuta le mutazioni genetiche comuni nei campioni di DNA tumorale e germinale
Lasso di tempo: Dopo la raccolta dei dati finali del paziente
Dopo la raccolta dei dati finali del paziente
DNA virali correlati a dati demografici, caratteristiche del tumore e prognosi del paziente
Lasso di tempo: Dopo la raccolta dei dati finali del paziente
Dopo la raccolta dei dati finali del paziente
Nuove sequenze virali e mutazioni geniche associate al cancro in giovani pazienti non fumatori con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo e in altri distinti tumori della testa e del collo
Lasso di tempo: Dopo la raccolta dei dati finali del paziente
Dopo la raccolta dei dati finali del paziente
Mutazioni del gene oncosoppressore correlate ai dati di espressione genica
Lasso di tempo: al momento della raccolta dei dati finali del paziente
al momento della raccolta dei dati finali del paziente
Convalida delle informazioni sull'espressione genica utilizzando tecniche indipendenti come PCR in tempo reale su sequenze espresse e immunoistochimica
Lasso di tempo: al momento della raccolta dei dati finali del paziente
al momento della raccolta dei dati finali del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC HN 0625
  • VU-VICC-HN-0625
  • VU-VICC-IRB-060462

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi dell'espressione genica

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