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Análise de DNA de amostras de tecido de pacientes com câncer de cabeça e pescoço

29 de março de 2013 atualizado por: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Análise Genética de Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório analisa o DNA em amostras de tecido de pacientes com câncer de cabeça e pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Avalie mutações genéticas comuns em amostras de DNA tumoral e germinativo de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC).
  • Pesquise DNAs virais e relacione essas informações com dados demográficos, características do tumor e prognóstico do paciente.
  • Pesquisar novas sequências virais e mutações genéticas associadas ao câncer em pacientes jovens não fumantes com HNSCC e em outros cânceres distintos de cabeça e pescoço.
  • Determine as mutações do gene supressor de tumor em pacientes com HNSCC e relacione essas informações aos dados de expressão gênica.
  • Valide as informações de expressão gênica usando técnicas independentes, como PCR em tempo real em sequências expressas e imuno-histoquímica.

ESBOÇO: Análise de mutação genética e estudos de expressão gênica são realizados em amostras de tecido de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço. As técnicas utilizadas incluem PCR em tempo real e imuno-histoquímica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes não fumantes com menos de 40 anos de idade no primeiro diagnóstico de HNSCC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC) inscrito no Repositório de Tecidos de Cabeça e Pescoço

    • Material biológico suficiente coletado para realizar testes de estudo
  • Material histórico disponível a partir de tecidos em excesso no Departamento de Patologia de Vanderbilt

Critério de exclusão:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar mutações genéticas comuns em amostras de DNA tumoral e germinativo
Prazo: Após a coleta dos dados finais do paciente
Após a coleta dos dados finais do paciente
DNAs virais relacionados à demografia, características do tumor e prognóstico do paciente
Prazo: Após a coleta dos dados finais do paciente
Após a coleta dos dados finais do paciente
Novas sequências virais e mutações genéticas associadas ao câncer em pacientes jovens não fumantes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço e em outros tipos distintos de câncer de cabeça e pescoço
Prazo: Após a coleta dos dados finais do paciente
Após a coleta dos dados finais do paciente
Mutações do gene supressor de tumor relacionadas a dados de expressão gênica
Prazo: após a coleta dos dados finais do paciente
após a coleta dos dados finais do paciente
Validação de informações de expressão gênica usando técnicas independentes, como PCR em tempo real em sequências expressas e imuno-histoquímica
Prazo: após a coleta dos dados finais do paciente
após a coleta dos dados finais do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VICC HN 0625
  • VU-VICC-HN-0625
  • VU-VICC-IRB-060462

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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