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DNA-Analyse von Gewebeproben von Patienten mit Kopf- und Halskrebs

29. März 2013 aktualisiert von: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Genetische Analyse von Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: Diese Laborstudie untersucht DNA in Gewebeproben von Patienten mit Kopf- und Halskrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bewerten Sie häufige genetische Mutationen in Tumor- und Keimbahn-DNA-Proben von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich (HNSCC).
  • Suchen Sie nach viraler DNA und verknüpfen Sie diese Informationen mit demografischen Daten, Tumoreigenschaften und der Patientenprognose.
  • Suche nach neuen Virussequenzen und krebsassoziierten Genmutationen bei jungen, nicht rauchenden HNSCC-Patienten und bei anderen bestimmten Kopf- und Halskrebsarten.
  • Bestimmen Sie Tumorsuppressorgenmutationen bei HNSCC-Patienten und verknüpfen Sie diese Informationen mit Genexpressionsdaten.
  • Validieren Sie Genexpressionsinformationen mithilfe unabhängiger Techniken wie Echtzeit-PCR an exprimierten Sequenzen und Immunhistochemie.

ÜBERBLICK: Genetische Mutationsanalysen und Genexpressionsstudien werden an Gewebeproben von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich durchgeführt. Zu den verwendeten Techniken gehören Echtzeit-PCR und Immunhistochemie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nichtraucherpatienten, die zum Zeitpunkt der Erstdiagnose eines HNSCC jünger als 40 Jahre waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (HNSCC), der im Head and Neck Tissue Repository eingetragen ist

    • Ausreichend biologisches Material zur Durchführung von Studientests gesammelt
  • Historisches Material aus überschüssigem Gewebe in der Vanderbilt Pathology Department

Ausschlusskriterien:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie häufige genetische Mutationen in Tumor- und Keimbahn-DNA-Proben
Zeitfenster: Nach Erhebung der endgültigen Patientendaten
Nach Erhebung der endgültigen Patientendaten
Virale DNAs im Zusammenhang mit Demografie, Tumoreigenschaften und Patientenprognose
Zeitfenster: Nach Erhebung der endgültigen Patientendaten
Nach Erhebung der endgültigen Patientendaten
Neuartige Virussequenzen und krebsassoziierte Genmutationen bei jungen Nichtraucherpatienten mit Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich und bei anderen bestimmten Kopf- und Halskrebsarten
Zeitfenster: Nach Erhebung der endgültigen Patientendaten
Nach Erhebung der endgültigen Patientendaten
Tumorsuppressorgenmutationen im Zusammenhang mit Genexpressionsdaten
Zeitfenster: nach Erhebung der endgültigen Patientendaten
nach Erhebung der endgültigen Patientendaten
Validierung von Genexpressionsinformationen mithilfe unabhängiger Techniken wie Echtzeit-PCR an exprimierten Sequenzen und Immunhistochemie
Zeitfenster: nach Erhebung der endgültigen Patientendaten
nach Erhebung der endgültigen Patientendaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC HN 0625
  • VU-VICC-HN-0625
  • VU-VICC-IRB-060462

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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