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若いがん患者からの組織の収集と保存

2025年5月1日 更新者:Children's Oncology Group

生物学的および前臨床治療研究のための小児がんからの継続的な細胞株および異種移植片の確立

この実験室での研究は、がんの若い患者から組織、血液、および骨髄のサンプルを収集して保存しています。 がん患者から組織、血液、骨髄のサンプルを収集して保管し、検査室で研究することは、医師が DNA に起こりうる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 小児がん患者からの細胞株および/または異種移植片を樹立し、保管します。

Ⅱ.慎重に管理された条件下で、小児がん患者から継続的な細胞株を確立します。

III. in vitro で連続細胞株として確立することが困難な腫瘍細胞から、免疫不全マウスに移植可能な異種移植片を確立します。

IV.細胞株のバンクを作成し、承認された COG 生物学プロトコルを使用して研究者に配布するための凍結保存細胞の十分なバイアルを生成します。 V. 元の細胞株の同一性の「指紋」として、DNA ショート タンデム リピート分子プロファイルに関して、小児がん由来の細胞株を特徴付けます。

Ⅵ.細胞株の組織培養および/またはマウス異種移植片としての持続的な増殖能力を特徴付けます。

VII.マイコプラズマ汚染の細胞株を特徴付けます。 VIII. 細胞株の腫瘍型と細胞の不死性 (テロメラーゼ) を確認する分子マーカーの発現、および薬剤耐性と相関する可能性のある分子マーカーの発現について、細胞株を特徴付けます。

概要: これは多施設研究です。

標本は疾患に従って層別化されています (急性リンパ芽球性白血病 vs 急性骨髄性白血病 vs リンパ腫 vs 骨原性肉腫 vs Ewing 家族の腫瘍 vs 横紋筋肉腫 vs 原始神経外胚葉性腫瘍 vs 神経膠腫 vs 星状細胞腫 vs ラブドイド腫瘍 vs 肝芽腫 vs 網膜芽細胞腫 vs ウィルムス腫瘍 vs 胚細胞腫瘍 vs その他診断します)。

診断手順および/または手術からの残りの組織は凍結保存され、保管されます。 血液および/または骨髄も収集され、保存されます。 細胞株は、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応および/またはバイオマーカーのフローサイトメトリー、および DNA フィンガープリンティングによって確立され、特徴付けられます。 識別されるマーカーには、次のものが含まれる場合があります。

神経芽細胞腫: チロシンヒドロキシラーゼ、タンパク質遺伝子産物 (PGP) 9.5、GD2、HLA クラス I、および HSAN 1.2 抗原

EWINGファミリーの腫瘍:EWS-FLI1、EWS-ERG、およびPGP 9.5

RETINOBLASTOMA: 光受容体間レチノイド結合タンパク質

急性リンパ芽球性白血病:免疫表現型

肺胞陰茎筋肉腫: PAX3-FKHR、PAX7-FKHR、および MyoD1

すべての細胞タイプ: TP53 遺伝子の hTR および hTERTM 変異を含むテロメラーゼ発現は、フローサイトメトリーおよび/または免疫細胞化学によって検出されます。

これらの検査の結果は、患者、患者の主治医、または患者の医療記録には提供されません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

213

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland、California、アメリカ、94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Lee Memorial Health System
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-Children Oncology Group(COG)の治療、生物学、または組織バンクのプロトコルに登録されている患者は、研究のための組織の収集を可能にします

説明

包含基準:

  • 以下を含む、小児がん由来のすべての悪性組織が許可されています。

    • 脳腫瘍(全種類)

      • COG Web サイトで別段の指示がない限り、組織はこの研究のために転送される CNS 委員会リソース ラボに提出する必要があります。
    • 腫瘍のユーイングファミリー
    • 横紋筋肉腫
    • その他の軟部肉腫
    • 骨原性肉腫
    • ラブドイド腫瘍
    • 神経芽細胞腫

      • -神経芽細胞腫の細胞培養のための生存材料はCOG-ANBL00B1を介して収集され、患者がCOG-ANBL00B1に登録できない場合を除き、この研究を介して提出されるべきではありません*
    • 網膜芽細胞腫
    • 退形成性ウィルムス腫瘍
    • 胚細胞腫瘍
    • 白血病/リンパ腫

      • 急性骨髄性白血病 (AML)

        • 2回目以降の再発患者からの血液サンプルと骨髄サンプルは、この研究のために提出することができます
        • -診断時または最初の再発時の骨髄サンプルはAMLリソースラボに提出する必要があり、AML委員会の裁量でこの研究のために転送されます
      • 急性リンパ芽球性白血病(ALL)

        • 血液サンプルは、この研究に直接提出することができます
        • 骨髄サンプルはALLリソースラボに提出する必要があり、ALL委員会の裁量でこの研究のために転送されます
  • COG 治療、生物学、またはティッシュ バンキング プロトコルに登録されているため、研究用の組織の収集と COG 指定のリソース ラボへの提出が可能

    • このプロトコルへの参加は、アクティブな COG 疾患固有の治療、生物学、またはバンキング プロトコルの組織要件が満たされるまで許可されません。
    • 材料は、アクティブな疾患固有の治療および生物学的プロトコルを満たすために必要な量を超えて組織が利用可能な場合にのみ、このプロトコルに提出できます。
  • 診断が保留中の患者は適格です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Ancillary-Correlative (組織サンプル コレクション)

診断手順および/または手術からの残りの組織は凍結保存され、保管されます。 血液および/または骨髄も収集され、保存されます。 細胞株は、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応および/またはバイオマーカーのフローサイトメトリー、および DNA フィンガープリンティングによって確立され、特徴付けられます。 識別されるマーカーには、次のものが含まれる場合があります。

NEUROBLASTOMA: チロシンヒドロキシラーゼ、タンパク質遺伝子産物 (PGP) 9.5、GD2、HLA クラス I、および HSAN 1.2 抗原 EWING FAMILY OF TUMORS: EWS-FLI1、EWS-ERG、および PGP 9.5免疫表現型 ALVEOLOR RHADOMYOSARCOMA: PAX3-FKHR、PAX7-FKHR、および MyoD1 すべての細胞タイプ: hTR および hTERTM を含むテロメラーゼ発現 TP53 遺伝子の変異は、フローサイトメトリーおよび/または免疫細胞化学によって検出されます

相関研究
相関研究
他の名前:
  • 細胞学的サンプリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
小児がん患者からの細胞株および/または異種移植片の確立とバンク
時間枠:14歳まで
14歳まで
慎重に制御された条件下での小児がん患者からの連続細胞株の樹立
時間枠:14歳まで
14歳まで
インビトロで連続細胞株として確立することが困難な腫瘍細胞からの免疫不全マウスにおける移植可能な異種移植片の確立
時間枠:14歳まで
14歳まで
細胞株のバンクの作成と、承認されたCOG生物学プロトコルを使用して研究者に配布するための凍結保存細胞の十分なバイアルの生成
時間枠:14歳まで
14歳まで
元の細胞株のアイデンティティの「フィンガープリント」としての DNA PCR 分子 HLA プロファイルに関する小児がん由来の細胞株の特徴付け
時間枠:14歳まで
14歳まで
組織培養および/またはマウス異種移植片としての持続的増殖能力に関する細胞株の特性評価
時間枠:14歳まで
14歳まで
マイコプラズマ汚染に関する細胞株の特徴付け
時間枠:14歳まで
14歳まで
細胞株の腫瘍型と細胞の不死性(テロメラーゼ)を確認する分子マーカーの発現、および薬剤耐性と相関する可能性のある分子マーカーの発現のための細胞株の特性評価
時間枠:14歳まで
14歳まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Charles P Reynolds、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年3月5日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (推定)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月1日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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