Kudoksen kerääminen ja säilyttäminen nuorilta syöpäpotilailta
Jatkuvien solulinjojen ja ksenograftien muodostaminen lasten syövistä biologisia ja prekliinisiä terapeuttisia tutkimuksia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Perustetaan ja tallennetaan solulinjoja ja/tai ksenografteja syöpäpotilaista.
II. Muodosta jatkuvia solulinjoja tarkasti valvotuissa olosuhteissa syöpää sairastavista lapsipotilaista.
III. Muodosta siirrettäviä ksenografteja immuunivajautuneisiin hiiriin kasvainsoluista, joita on vaikea muodostaa jatkuvina solulinjoina in vitro.
IV. Luo solulinjoja sisältävä pankki ja luo riittävästi kylmäsäilytettyjen solujen pulloja jaettavaksi tutkijoille hyväksyttyjen COG-biologian protokollien mukaisesti. V. Karakterisoi lapsuuden syövistä peräisin olevia solulinjoja DNA:n lyhyen tandem-toiston molekyyliprofiilin suhteen alkuperäisen solulinja-identiteetin "sormenjäljenä".
VI. Luonnehdi solulinjojen kykyä kasvaa jatkuvasti kudosviljelmässä ja/tai hiiren ksenografteina.
VII. Kuvaile solulinjoja mykoplasmakontaminaation varalta. VIII. Kuvaile solulinjoja sellaisten molekyylien tekijöiden ilmentämiseksi, jotka vahvistavat solulinjan kasvaintyypin ja solujen kuolemattoman luonteen (telomeraasi) ja molekyylimarkkerien ilmentymisen, jotka voivat korreloida lääkeresistenssin kanssa.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Näytteet kerrostetaan sairauden mukaan (akuutti lymfoblastinen leukemia vs akuutti myelooinen leukemia vs lymfooma vs osteogeeninen sarkooma vs Ewingin kasvainperhe vs rabdomyosarkooma vs primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain vs gliooma vs astrosytooma vs rabdoidikasvaimet vs gertinoblastituumorit vs retinoblastituumorit vs retinoblastituumorit vs hepatoblastit vs. diagnoosit).
Diagnostisista toimenpiteistä ja/tai leikkauksista jäljelle jäänyt kudos kylmäsäilytetään ja säilytetään. Myös verta ja/tai luuydintä kerätään ja tallennetaan. Solulinjat muodostetaan ja karakterisoidaan käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktiolla ja/tai virtaussytometrialla biomarkkereille ja DNA-sormenjäljellä. Tunnistettavat merkit voivat sisältää seuraavat:
NEUROBLASTOOMA: tyrosiinihydroksylaasi, proteiinigeenituote (PGP) 9.5, GD2, HLA luokka I ja HSAN 1.2 antigeenit
EWING-TUOMORIPERHE: EWS-FLI1, EWS-ERG ja PGP 9.5
RETINOBLASTOOMA: interfotoreseptorin retinoideja sitova proteiini
Akuutti LYMFOBLASTINEN LEUKEMIA: immunofenotyyppi
ALVEOLOR RHADOMYOSARKOOMA: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR ja MyoD1
KAIKKI SOLUTYYPIT: telomeraasiekspressio, mukaan lukien TP53-geenin hTR ja hTERTMutaatiot, havaitaan virtaussytometrialla ja/tai immunosytokemialla.
Näiden testien tuloksia ei toimiteta potilaalle, potilaan lääkärille tai potilaan potilastietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Columbia Regional
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki lasten syövistä peräisin olevat pahanlaatuiset kudokset ovat sallittuja, mukaan lukien seuraavat:
Aivokasvaimet (kaikki tyypit)
- Kudos tulee toimittaa CNS-komitean resurssilaboratorioille toimitettavaksi tätä tutkimusta varten, ellei COG-verkkosivustolla toisin määrätä
- Ewingin kasvainten perhe
- Rabdomyosarkoomat
- Muut pehmytkudossarkoomat
- Osteogeeniset sarkoomat
- Rhabdoid-kasvaimet
Neuroblastoomat
- Elinkykyinen materiaali neuroblastooman soluviljelmää varten kerätään COG-ANBL00B1:n kautta, eikä sitä tule toimittaa tässä tutkimuksessa, ellei potilasta voida rekisteröidä COG-ANBL00B1*-tutkimukseen.
- Retinoblastoomat
- Anaplastinen Wilmsin kasvain
- Sukusolukasvaimet
Leukemiat/lymfoomat
Akuutti myelooinen leukemia (AML)
- Tähän tutkimukseen voidaan toimittaa veri- ja luuydinnäytteet potilailta, jotka saivat toisen relapsin ja sen jälkeen
- Luuydinnäytteet diagnoosin tai ensimmäisen uusiutumisen yhteydessä on toimitettava AML-laboratorioon, ja ne lähetetään tähän tutkimukseen AML-komitean harkinnan mukaan.
Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)
- Verinäytteet voidaan toimittaa suoraan tähän tutkimukseen
- Luuydinnäytteet on toimitettava KAIKKI resurssilaboratorioon, ja ne lähetetään tähän tutkimukseen ALL-komitean harkinnan mukaan.
Ilmoittautunut COG-terapeuttiseen, biologiseen tai kudospankkiprotokollaan, joka mahdollistaa kudoksen keräämisen tutkimusta varten ja lähettämisen COG:n nimeämään resurssilaboratorioon
- Osallistuminen tähän protokollaan on sallittu vasta sen jälkeen, kun kudosvaatimukset aktiiviselle COG-sairausspesifiselle terapeuttiselle, biologiselle tai pankkiprotokollalle on täytetty.
- Materiaalia voidaan toimittaa tähän protokollaan vain, jos saatavilla on enemmän kudosta, joka tarvitaan aktiivisen sairauskohtaisen terapeuttisen ja biologisen protokollan täyttämiseen.
- Potilaat, joiden diagnoosi on kesken, ovat kelvollisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelatiivinen (kudosnäytekokoelma)
Diagnostisista toimenpiteistä ja/tai leikkauksista jäljelle jäänyt kudos kylmäsäilytetään ja säilytetään. Myös verta ja/tai luuydintä kerätään ja tallennetaan. Solulinjat muodostetaan ja karakterisoidaan käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktiolla ja/tai virtaussytometrialla biomarkkereille ja DNA-sormenjäljellä. Tunnistettavat merkit voivat sisältää seuraavat: NEUROBLASTOOMA: tyrosiinihydroksylaasi, proteiinigeenituote (PGP) 9.5, GD2, HLA luokka I ja HSAN 1.2 antigeenit EWING FAMILY OF TUMORS: EWS-FLI1, EWS-ERG ja PGP 9.5. immunofenotyyppi ALVEOLOR RHADOMYOSARKOOMA: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR ja MyoD1 KAIKKI SOLUTYYPIT: telomeraasiekspressio, mukaan lukien hTR ja hTERTMutaatiot TP53-geenistä, havaitaan virtaussytometrialla ja/tai immunosytokemialla |
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syöpää sairastavien lapsipotilaiden solulinjojen ja/tai ksenograftien perustaminen ja tallentaminen
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Jatkuvien solulinjojen perustaminen huolellisesti valvotuissa olosuhteissa syöpää sairastavista lapsipotilaista
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Siirrettävissä olevien ksenograftien perustaminen immuunivajautuneisiin hiiriin kasvainsoluista, joita on vaikea muodostaa jatkuvina solulinjoina in vitro
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Solulinjapankin luominen ja riittävä määrä kylmäsäilytettyjen solujen pulloja jaettavaksi tutkijoille hyväksyttyjen COG-biologian protokollien mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Lapsuuden syöpien solulinjojen karakterisointi DNA PCR -molekyyli HLA-profiilin suhteen alkuperäisen solulinja-identiteetin "sormenjäljenä"
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Solulinjojen karakterisointi niiden kyvyn kannalta jatkuvaan kasvuun kudosviljelmässä ja/tai hiiren ksenografteina
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Mykoplasmakontaminaation solulinjojen karakterisointi
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Sellaisten solulinjojen karakterisointi molekyylinvalmistajien ilmentämiseksi, jotka vahvistavat solulinjan kasvaintyypin ja solujen kuolemattoman luonteen (telomeraasi) sekä molekyylimarkkerien ilmentymisen, jotka voivat korreloida lääkeresistenssin kanssa
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Jopa 14 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Silmäsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Leukemia, imusolmukkeet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Kasvaimet, luukudos
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, lihaskudos
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Myosarkooma
- Silmän kasvaimet
- Verkkokalvon sairaudet
- Verkkokalvon kasvaimet
- Neoplasmat
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Neuroblastooma
- Sarkooma, Ewing
- Sarkooma
- Rabdomyosarkooma
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Osteosarkooma
- Rhabdoid-kasvain
- Retinoblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABTR04B1 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2009-00326 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000478867
- COG-ABTR04B1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .