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收集和储存年轻癌症患者的组织

2025年5月1日 更新者:Children's Oncology Group

从儿科癌症建立连续细胞系和异种移植物,用于生物学和临床前治疗研究

这项实验室研究正在收集和储存年轻癌症患者的组织、血液和骨髓样本。 收集和储存癌症患者的组织、血液和骨髓样本,以便在实验室进行研究,可能有助于医生更多地了解 DNA 中可能发生的变化,并识别与癌症相关的生物标志物。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 建立和储存来自儿童癌症患者的细胞系和/或异种移植物。

二。在严格控制的条件下,从患有癌症的儿科患者中建立连续的细胞系。

三、从难以在体外建立连续细胞系的肿瘤细胞中建立可移植的异种移植物。

四、创建一个细胞系库并生成足够的冻存细胞瓶,以分发给具有经批准的 COG 生物学方案的研究人员。 V. 将来自儿童癌症的细胞系与 DNA 短串联重复分子谱相关作为原始细胞系身份的“指纹”。

六。表征细胞系在组织培养和/或作为小鼠异种移植物中持续生长的能力。

七。表征支原体污染的细胞系。 八。 表征细胞系以表达分子标记物,确认细胞系的肿瘤类型和细胞(端粒酶)的永生特性以及可能与耐药性相关的分子标记物的表达。

大纲:这是一项多中心研究。

根据疾病对标本进行分层(急性淋巴细胞白血病、急性髓性白血病、淋巴瘤、成骨肉瘤、尤文家族肿瘤、横纹肌肉瘤、原始神经外胚层肿瘤、神经胶质瘤、星形细胞瘤、横纹肌样瘤、肝母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤、生殖细胞瘤、其他肿瘤)诊断)。

来自诊断程序和/或手术的剩余组织被冷冻保存并储存起来。 还收集并储存血液和/或骨髓。 通过逆转录酶聚合酶链反应和/或流式细胞术生物标志物和 DNA 指纹识别来建立和表征细胞系。 要识别的标记可能包括以下内容:

神经母细胞瘤:酪氨酸羟化酶、蛋白基因产物 (PGP) 9.5、GD2、HLA I 类和 HSAN 1.2 抗原

EWING 肿瘤家族:EWS-FLI1、EWS-ERG 和 PGP 9.5

视网膜母细胞瘤:感光细胞间视黄醇结合蛋白

急性淋巴细胞白血病:免疫表型

肺泡横纹肌肉瘤:PAX3-FKHR、PAX7-FKHR 和 MyoD1

所有细胞类型:通过流式细胞术和/或免疫细胞化学检测端粒酶表达,包括 TP53 基因的 hTR 和 hTERTM 突变。

这些测试的结果不会提供给患者、患者的医生或患者的医疗记录。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

213

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland、California、美国、94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • Lee Memorial Health System
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit、New Jersey、美国、07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York、New York、美国、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock、Texas、美国、79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98431
        • Madigan Army Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参加儿童肿瘤组 (COG) 治疗、生物或组织银行协议的患者允许收集组织用于研究

描述

纳入标准:

  • 允许来自儿童癌症的所有恶性组织包括:

    • 脑肿瘤(所有类型)

      • 除非 COG 网站上另有说明,否则应将组织提交给 CNS 委员会资源实验室以转发给本研究
    • 尤因肿瘤家族
    • 横纹肌肉瘤
    • 其他软组织肉瘤
    • 成骨肉瘤
    • 横纹肌样瘤
    • 神经母细胞瘤

      • 用于神经母细胞瘤细胞培养的活材料是通过 COG-ANBL00B1 收集的,不应通过本研究提交,除非患者不能参加 COG-ANBL00B1*
    • 视网膜母细胞瘤
    • 肾母细胞瘤
    • 生殖细胞肿瘤
    • 白血病/淋巴瘤

      • 急性髓性白血病 (AML)

        • 第二次及以后复发患者的血液样本和骨髓样本可提交用于本研究
        • 诊断或首次复发时的骨髓样本必须提交给 AML 资源实验室,并将由 AML 委员会酌情转交用于本研究
      • 急性淋巴细胞白血病 (ALL)

        • 血样可直接提交给本研究
        • 骨髓样本必须提交给 ALL 资源实验室,并将由 ALL 委员会酌情转交用于本研究
  • 注册了 COG 治疗、生物学或组织银行协议,允许收集组织用于研究并提交给 COG 指定的资源实验室

    • 在满足任何活性 COG 疾病特异性治疗、生物学或银行协议的组织要求之前,不允许参与此协议
    • 如果可用的组织超过满足活动性疾病特异性治疗和生物学方案所需的组织,则只能为该方案提交材料
  • 待诊断的患者符合条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助相关(组织样本采集)

来自诊断程序和/或手术的剩余组织被冷冻保存并储存起来。 还收集并储存血液和/或骨髓。 通过逆转录酶聚合酶链反应和/或流式细胞术生物标志物和 DNA 指纹识别来建立和表征细胞系。 要识别的标记可能包括以下内容:

神经母细胞瘤:酪氨酸羟化酶、蛋白基因产物 (PGP) 9.5、GD2、HLA I 类和 HSAN 1.2 抗原 EWING 肿瘤家族:EWS-FLI1、EWS-ERG 和 PGP 9.5 视网膜母细胞瘤:光感受器间视黄醇结合蛋白 急性淋巴细胞白血病:肺泡横纹肌肉瘤:PAX3-FKHR、PAX7-FKHR 和 MyoD1 所有细胞类型:端粒酶表达,包括 hTR 和 hTERTM TP53 基因的突变通过流式细胞术和/或免疫细胞化学检测

相关研究
相关研究
其他名称:
  • 细胞学取样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
来自儿童癌症患者的细胞系和/或异种移植物的建立和储存
大体时间:长达 14 年
长达 14 年
在严格控制的条件下,从儿童癌症患者中建立连续细胞系
大体时间:长达 14 年
长达 14 年
在免疫功能低下的小鼠中从难以在体外建立连续细胞系的肿瘤细胞中建立可移植异种移植物
大体时间:长达 14 年
长达 14 年
创建细胞系库并生成足够的冻存细胞瓶,以分发给具有经批准的 COG 生物学方案的研究人员
大体时间:长达 14 年
长达 14 年
儿童癌症细胞系的 DNA PCR 分子 HLA 图谱表征为原始细胞系身份的“指纹”
大体时间:长达 14 年
长达 14 年
表征细胞系在组织培养和/或作为小鼠异种移植物中持续生长的能力
大体时间:长达 14 年
长达 14 年
支原体污染细胞系的表征
大体时间:长达 14 年
长达 14 年
表征细胞系以表达分子标记,确认细胞系的肿瘤类型和细胞的永生性(端粒酶)以及可能与耐药性相关的分子标记的表达
大体时间:长达 14 年
长达 14 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charles P Reynolds、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年3月5日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (实际的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计的)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月1日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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