Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samle og lagre vev fra unge pasienter med kreft

1. mai 2025 oppdatert av: Children's Oncology Group

Etablering av kontinuerlige cellelinjer og xenografter fra pediatriske kreftformer for biologiske og prekliniske terapeutiske studier

Denne laboratoriestudien samler inn og lagrer vevs-, blod- og benmargsprøver fra unge pasienter med kreft. Innsamling og lagring av prøver av vev, blod og benmarg fra pasienter med kreft for å studere i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som kan oppstå i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Etablere og bank cellelinjer og/eller xenografts fra pediatriske pasienter med kreft.

II. Etabler kontinuerlige cellelinjer, under nøye kontrollerte forhold, fra pediatriske pasienter med kreft.

III. Etablere transplanterbare xenografter i immunkompromitterte mus fra tumorceller som er vanskelige å etablere som kontinuerlige cellelinjer in vitro.

IV. Lag en bank av cellelinjer og generer tilstrekkelige hetteglass med kryokonserverte celler for distribusjon til etterforskere med godkjente COG-biologiske protokoller. V. Karakteriser cellelinjer fra barnekreft med hensyn til DNA-kort tandem repeterende molekylær profil som et "fingeravtrykk" av original cellelinjeidentitet.

VI. Karakteriser cellelinjer for evnen til vedvarende vekst i vevskultur og/eller som mus xenografts.

VII. Karakteriser cellelinjer for mykoplasmaforurensning. VIII. Karakteriser cellelinjer for ekspresjon av molekylære produsenter som bekrefter tumortypen til cellelinjen og den udødelige naturen til cellene (telomerase) og uttrykket av molekylære markører som kan korrelere med medikamentresistens.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Prøver er stratifisert i henhold til sykdom (akutt lymfoblastisk leukemi vs akutt myeloid leukemi vs lymfom vs osteogent sarkom vs Ewing familie av svulster vs rabdomyosarkom vs primitiv nevroektodermal svulst vs gliom vs astrocytom vs hepatobcelle vs rhabdoid svulst vs gerpatobcelle svulst vs gerpatobcelle svulst vs diagnoser).

Rester av vev fra diagnostiske prosedyrer og/eller kirurgi blir kryokonservert og banket. Blod og/eller benmarg blir også samlet og banket. Cellelinjer etableres og karakteriseres via revers-transkriptase-polymerasekjedereaksjon og/eller flowcytometri for biomarkører og ved DNA-fingeravtrykk. Markører som skal identifiseres kan omfatte følgende:

NEUROBLASTOMA: tyrosinhydroksylase, proteingenprodukt (PGP) 9.5, GD2, HLA klasse I og HSAN 1.2 antigener

EWING FAMILIE AV TUMORER: EWS-FLI1, EWS-ERG og PGP 9.5

RETINOBLASTOM: interfotoreseptor retinoidbindende protein

AKUTT LYMFOBLASTISK LEUKEMIA: immunfenotype

ALVEOLOR RHADOMYOSARCOMA: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR og MyoD1

ALLE CELLETYPER: telomeraseekspresjon inkludert hTR- og hTERTMutasjoner av TP53-genet påvises ved flowcytometri og/eller immuncytokjemi.

Ingen resultater av disse testene gis til pasienten, pasientens lege eller pasientens medisinske journaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

213

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Forente stater, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter registrert på Children Oncology Group (COG) terapeutiske, biologiske eller vevsbankprotokoller som tillater innsamling av vev for forskningsstudier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alt ondartet vev fra barnekreft er tillatt, inkludert følgende:

    • Hjernesvulster (alle typer)

      • Vev skal sendes til CNS Committee Resource Labs for å sendes til denne studien, med mindre annet er instruert på COGs nettsted
    • Ewing familie av svulster
    • Rhabdomyosarkomer
    • Andre bløtvevssarkomer
    • Osteogene sarkomer
    • Rabdoide svulster

    • Neuroblastomer

      • Levedyktig materiale for cellekultur for nevroblastom samles inn via COG-ANBL00B1 og skal ikke sendes inn via denne studien med mindre pasienten ikke kan registreres på COG-ANBL00B1*
    • Retinoblastomer
    • Anaplastisk Wilms-svulst
    • Kimcellesvulster

    • Leukemier/lymfomer

      • Akutt myeloid leukemi (AML)

        • Blodprøver og benmargsprøver fra pasienter ved andre tilbakefall og utover kan sendes inn for denne studien
        • Benmargsprøver ved diagnose eller første tilbakefall må sendes til et AML-ressurslaboratorium og vil bli sendt til denne studien etter AML-komiteens skjønn

      • Akutt lymfatisk leukemi (ALL)

        • Blodprøver kan sendes direkte til denne studien
        • Benmargsprøver må sendes til et ALL-ressurslaboratorium og vil bli videresendt for denne studien etter ALL-komiteens skjønn

  • Registrert på en COG-terapi-, biologi- eller vevsbankprotokoll som tillater innsamling av vev for forskning og innsending til et COG-utpekt ressurslaboratorium

    • Deltakelse i denne protokollen er ikke tillatt før etter at vevskravene for eventuelle aktive COG-sykdomsspesifikke terapeutiske, biologiske eller bankprotokoller er oppfylt
    • Materiale kan bare sendes inn for denne protokollen hvis vev er tilgjengelig utover det som kreves for å tilfredsstille aktive sykdomsspesifikke terapeutiske og biologiske protokoller
  • Pasienter med ventende diagnose er kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (innsamling av vevsprøver)

Rester av vev fra diagnostiske prosedyrer og/eller kirurgi blir kryokonservert og banket. Blod og/eller benmarg blir også samlet og banket. Cellelinjer etableres og karakteriseres via revers-transkriptase-polymerasekjedereaksjon og/eller flowcytometri for biomarkører og ved DNA-fingeravtrykk. Markører som skal identifiseres kan omfatte følgende:

NEUROBLASTOMA: tyrosinhydroksylase, proteingenprodukt (PGP) 9.5, GD2, HLA klasse I og HSAN 1.2 antigener EWING FAMILY OF TUMORS: EWS-FLI1, EWS-ERG og PGP 9.5 RETINOBLASTOMA: interfotoreseptor ABLEMUKEKUASTOMA: interfotoreseptor-retinoid-retinoidreseptor immunfenotype ALVEOLOR RHADOMYOSARKOM: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR og MyoD1 ALLE CELLETYPER: telomeraseekspresjon inkludert hTR og hTERTMutasjoner av TP53-genet påvises ved flowcytometri og/eller immuncytokjemi
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Cytologisk prøvetakingsprosedyre
Korrelative studier
Andre navn:
  • Cytologisk prøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering og banking av cellelinjer og/eller xenografts fra pediatriske pasienter med kreft
Tidsramme: Inntil 14 år
Inntil 14 år
Etablering av kontinuerlige cellelinjer, under nøye kontrollerte forhold, fra pediatriske pasienter med kreft
Tidsramme: Inntil 14 år
Inntil 14 år
Etablering av transplanterbare xenografter i immunkompromitterte mus fra tumorceller som er vanskelige å etablere som kontinuerlige cellelinjer in vitro
Tidsramme: Inntil 14 år
Inntil 14 år
Opprettelse av en bank med cellelinjer og generering av tilstrekkelige hetteglass med kryokonserverte celler for distribusjon til etterforskere med godkjente COG-biologiske protokoller
Tidsramme: Inntil 14 år
Inntil 14 år
Karakterisering av cellelinjer fra barnekreft med hensyn til DNA PCR molekylær HLA-profil som et "fingeravtrykk" av original cellelinjeidentitet
Tidsramme: Inntil 14 år
Inntil 14 år
Karakterisering av cellelinjer for evnen til vedvarende vekst i vevskultur og/eller som mus xenograft
Tidsramme: Inntil 14 år
Inntil 14 år
Karakterisering av cellelinjer for mykoplasmaforurensning
Tidsramme: Inntil 14 år
Inntil 14 år
Karakterisering av cellelinjer for ekspresjon av molekylære produsenter som bekrefter tumortypen til cellelinjen og den udødelige naturen til cellene (telomerase) og uttrykket av molekylære markører som kan korrelere med medikamentresistens
Tidsramme: Inntil 14 år
Inntil 14 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Antatt)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABTR04B1 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2009-00326 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000478867
  • COG-ABTR04B1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere