Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling og opbevaring af væv fra unge patienter med kræft

1. maj 2025 opdateret af: Children's Oncology Group

Etablering af kontinuerlige cellelinjer og xenotransplantater fra pædiatriske cancere til biologiske og prækliniske terapeutiske undersøgelser

Denne laboratorieundersøgelse indsamler og opbevarer vævs-, blod- og knoglemarvsprøver fra unge patienter med kræft. Indsamling og opbevaring af prøver af væv, blod og knoglemarv fra patienter med kræft for at studere i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der kan forekomme i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Etabler og bank cellelinjer og/eller xenotransplantater fra pædiatriske patienter med cancer.

II. Etabler kontinuerlige cellelinjer, under nøje kontrollerede forhold, fra pædiatriske patienter med cancer.

III. Etabler transplanterbare xenografter i immunkompromitterede mus fra tumorceller, der er vanskelige at etablere som kontinuerlige cellelinjer in vitro.

IV. Opret en bank af cellelinjer og generer tilstrækkelige hætteglas med kryokonserverede celler til distribution til efterforskere med godkendte COG-biologiske protokoller. V. Karakteriser cellelinjer fra børnekræft med hensyn til DNA-kort tandem-gentagelsesmolekylær profil som et "fingeraftryk" af original cellelinjeidentitet.

VI. Karakteriser cellelinjer for evnen til vedvarende vækst i vævskultur og/eller som muse-xenotransplantater.

VII. Karakteriser cellelinjer for mycoplasma-kontamination. VIII. Karakteriser cellelinjer til ekspression af molekylære skabere, der bekræfter cellelinjens tumor-type og cellernes udødelige natur (telomerase) og ekspressionen af ​​molekylære markører, der kan korrelere med lægemiddelresistens.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Prøver er stratificeret efter sygdom (akut lymfatisk leukæmi vs akut myeloid leukæmi vs lymfom vs osteogent sarkom vs Ewing familie af tumorer vs rhabdomyosarkom vs primitiv neuroektodermal tumor vs gliom vs astrocytom vs astrocytom vs rhabdoblastom tumor vs gerpatoblastom celle tumor vs gerpatoblastom tumor vs gerpatoblastom tumor vs gerpatoblastom tumorer diagnoser).

Overskydende væv fra diagnostiske procedurer og/eller operationer kryokonserveres og deponeres. Blod og/eller knoglemarv opsamles og bankes også. Cellelinjer etableres og karakteriseres via revers-transkriptase-polymerase-kædereaktion og/eller flowcytometri for biomarkører og ved DNA-fingeraftryk. Markører, der skal identificeres, kan omfatte følgende:

NEUROBLASTOMA: tyrosinhydroxylase, proteingenprodukt (PGP) 9.5, GD2, HLA klasse I og HSAN 1.2 antigener

EWING TUMORFAMILIEN: EWS-FLI1, EWS-ERG og PGP 9.5

RETINOBLASTOM: interfotoreceptor retinoid-bindende protein

AKUT LYMFOBLASTISK LEUKÆMI: immunfænotype

ALVEOLOR RHADOMYOSARCOMA: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR og MyoD1

ALLE CELLETYPER: telomeraseekspression inklusive hTR- og hTERTMutationer af TP53-genet detekteres ved flowcytometri og/eller immuncytokemi.

Ingen resultater af disse tests leveres til patienten, patientens læge eller patientens lægejournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

213

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er tilmeldt Children Oncology Group (COG) terapeutiske, biologiske eller vævsbankprotokoller, der tillader indsamling af væv til forskningsundersøgelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alt malignt væv fra børnekræft er tilladt, herunder følgende:

    • Hjernetumorer (alle typer)

      • Væv skal indsendes til CNS-udvalgets ressourcelaboratorier for at blive videresendt til denne undersøgelse, medmindre andet er instrueret på COG-webstedet
    • Ewing familie af tumorer
    • Rhabdomyosarkomer
    • Andre bløddelssarkomer
    • Osteogene sarkomer
    • Rhabdoide tumorer

    • Neuroblastomer

      • Levedygtigt materiale til cellekultur for neuroblastom indsamles via COG-ANBL00B1 og bør ikke indsendes via denne undersøgelse, medmindre patienten ikke kan optages på COG-ANBL00B1*
    • Retinoblastomer
    • Anaplastisk Wilms tumor
    • Kimcelletumorer

    • Leukæmier/lymfomer

      • Akut myeloid leukæmi (AML)

        • Blodprøver og knoglemarvsprøver fra patienter ved andet tilbagefald og senere kan indsendes til denne undersøgelse
        • Knoglemarvsprøver ved diagnose eller første tilbagefald skal indsendes til et AML-ressourcelaboratorium og vil blive sendt til denne undersøgelse efter AML-udvalgets skøn

      • Akut lymfatisk leukæmi (ALL)

        • Blodprøver kan indsendes direkte til denne undersøgelse
        • Knoglemarvsprøver skal indsendes til et ALL-ressourcelaboratorium og vil blive sendt til denne undersøgelse efter ALL-udvalgets skøn

  • Tilmeldt en COG-terapeutisk, biologi- eller vævsbankprotokol, der tillader indsamling af væv til forskning og indsendelse til et COG-udpeget ressourcelaboratorium

    • Deltagelse i denne protokol er ikke tilladt, før efter vævskravene til enhver aktiv COG-sygdomsspecifik terapeutisk, biologi- eller bankprotokoller er blevet opfyldt
    • Materiale må kun indsendes til denne protokol, hvis væv er tilgængeligt ud over det, der kræves for at opfylde aktive sygdomsspecifikke terapeutiske og biologiske protokoller
  • Patienter med afventende diagnose er berettigede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpe-korrelativ (indsamling af vævsprøver)

Overskydende væv fra diagnostiske procedurer og/eller operationer kryokonserveres og deponeres. Blod og/eller knoglemarv opsamles og bankes også. Cellelinjer etableres og karakteriseres via revers-transkriptase-polymerase-kædereaktion og/eller flowcytometri for biomarkører og ved DNA-fingeraftryk. Markører, der skal identificeres, kan omfatte følgende:

NEUROBLASTOMA: tyrosinhydroxylase, proteingenprodukt (PGP) 9.5, GD2, HLA klasse I og HSAN 1.2 antigener EWING TUMORFAMILIEN: EWS-FLI1, EWS-ERG og PGP 9.5. immunfænotype ALVEOLOR RHADOMYOSARCOM: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR og MyoD1 ALLE CELLETYPER: telomeraseekspression inklusive hTR og hTERTMutationer af TP53-genet detekteres ved flowcytometri og/eller immuncytokemi
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Cytologisk prøvetagningsprocedure
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • Cytologisk prøveudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering og banking af cellelinjer og/eller xenotransplantater fra pædiatriske patienter med cancer
Tidsramme: Op til 14 år
Op til 14 år
Etablering af kontinuerlige cellelinjer, under nøje kontrollerede forhold, fra pædiatriske patienter med cancer
Tidsramme: Op til 14 år
Op til 14 år
Etablering af transplanterbare xenografter i immunkompromitterede mus fra tumorceller, der er vanskelige at etablere som kontinuerlige cellelinjer in vitro
Tidsramme: Op til 14 år
Op til 14 år
Oprettelse af en bank af cellelinjer og generering af tilstrækkelige hætteglas med kryokonserverede celler til distribution til efterforskere med godkendte COG-biologiske protokoller
Tidsramme: Op til 14 år
Op til 14 år
Karakterisering af cellelinjer fra børnekræft med hensyn til DNA PCR molekylær HLA-profil som et "fingeraftryk" af original cellelinjeidentitet
Tidsramme: Op til 14 år
Op til 14 år
Karakterisering af cellelinjer for evnen til vedvarende vækst i vævskultur og/eller som muse xenotransplantater
Tidsramme: Op til 14 år
Op til 14 år
Karakterisering af cellelinjer for mycoplasma-kontamination
Tidsramme: Op til 14 år
Op til 14 år
Karakterisering af cellelinjer til ekspression af molekylære skabere, der bekræfter cellelinjens tumortype og cellernes udødelige natur (telomerase) og ekspressionen af ​​molekylære markører, der kan korrelere med lægemiddelresistens
Tidsramme: Op til 14 år
Op til 14 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Anslået)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABTR04B1 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2009-00326 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000478867
  • COG-ABTR04B1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner