Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samla och lagra vävnad från unga patienter med cancer

1 maj 2025 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Etablering av kontinuerliga cellinjer och xenotransplantat från pediatrisk cancer för biologiska och prekliniska terapeutiska studier

Denna laboratoriestudie samlar in och lagrar vävnads-, blod- och benmärgsprover från unga patienter med cancer. Att samla in och lagra prover av vävnad, blod och benmärg från patienter med cancer för att studera i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som kan inträffa i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Etablera och bank cellinjer och/eller xenotransplantat från pediatriska patienter med cancer.

II. Etablera kontinuerliga cellinjer, under noggrant kontrollerade förhållanden, från pediatriska patienter med cancer.

III. Etablera transplanterbara xenotransplantat i immunkomprometterade möss från tumörceller som är svåra att etablera som kontinuerliga cellinjer in vitro.

IV. Skapa en bank av cellinjer och generera tillräckligt med flaskor med kryokonserverade celler för distribution till utredare med godkända COG-biologiska protokoll. V. Karakterisera cellinjer från barncancer med avseende på DNA-kort tandemupprepningsmolekylprofil som ett "fingeravtryck" av ursprunglig cellinjeidentitet.

VI. Karakterisera cellinjer för förmågan till ihållande tillväxt i vävnadskultur och/eller som musxenotransplantat.

VII. Karakterisera cellinjer för mykoplasmakontamination. VIII. Karakterisera cellinjer för uttryck av molekylära skapare som bekräftar cellinjens tumörtyp och cellernas odödliga natur (telomeras) och uttrycket av molekylära markörer som kan korrelera med läkemedelsresistens.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Proverna är stratifierade efter sjukdom (akut lymfoblastisk leukemi vs akut myeloid leukemi vs lymfom vs osteogent sarkom vs Ewing familj av tumörer vs rabdomyosarkom vs primitiv neuroektodermal tumör vs gliom vs astrocytom vs diagnoser).

Överbliven vävnad från diagnostiska ingrepp och/eller operation kryokonserveras och fylls på. Blod och/eller benmärg samlas också in och bankas. Cellinjer etableras och karakteriseras via omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion och/eller flödescytometri för biomarkörer och genom DNA-fingeravtryck. Markörer som ska identifieras kan innefatta följande:

NEUROBLASTOMA: tyrosinhydroxylas, proteingenprodukt (PGP) 9.5, GD2, HLA klass I och HSAN 1.2 antigener

EWING TUMÖRFAMILJ: EWS-FLI1, EWS-ERG och PGP 9.5

RETINOBLASTOM: interfotoreceptor retinoidbindande protein

AKUT LYMFOBLASTISK LEUKEMIA: immunfenotyp

ALVEOLOR RHADOMYOSARKOM: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR och MyoD1

ALLA CELLTYPER: telomerasuttryck inklusive hTR- och hTERTMutationer av TP53-genen detekteras med flödescytometri och/eller immuncytokemi.

Inga resultat av dessa tester ges till patienten, patientens läkare eller patientens journaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

213

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Madigan Army Medical Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inskrivna på Children Oncology Group (COG) terapeutiska, biologiska eller vävnadsbanksprotokoll som tillåter insamling av vävnad för forskningsstudier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla maligna vävnader från barncancer tillåts inklusive följande:

    • Hjärntumörer (alla typer)

      • Vävnad ska skickas till CNS-kommitténs resurslaboratorier för att vidarebefordras för denna studie, om inte annat anges på COGs webbplats
    • Ewing familj av tumörer
    • Rabdomyosarkom
    • Andra mjukdelssarkom
    • Osteogena sarkom
    • Rabdoida tumörer

    • Neuroblastom

      • Livskraftigt material för cellodling för neuroblastom samlas in via COG-ANBL00B1 och ska inte lämnas in via denna studie om inte patienten inte kan registreras på COG-ANBL00B1*
    • Retinoblastom
    • Anaplastisk Wilms-tumör
    • Könscellstumörer

    • Leukemier/lymfom

      • Akut myeloid leukemi (AML)

        • Blodprover och benmärgsprover från patienter vid andra skov och därefter kan lämnas in för denna studie
        • Benmärgsprover vid diagnos eller första skov måste lämnas in till ett AML-resurslabb och kommer att vidarebefordras för denna studie efter beslut av AML-kommittén

      • Akut lymfatisk leukemi (ALL)

        • Blodprover kan skickas direkt till denna studie
        • Benmärgsprover måste skickas till ett ALL-resurslabb och kommer att vidarebefordras för denna studie enligt ALL-kommitténs gottfinnande

  • Inskriven på ett COG-protokoll för terapi, biologi eller vävnadsbank som tillåter insamling av vävnad för forskning och inlämning till ett COG-utsett resurslaboratorium

    • Deltagande i detta protokoll är inte tillåtet förrän efter att vävnadskraven för aktiva COG-sjukdomsspecifika terapi-, biologi- eller bankprotokoll har uppfyllts
    • Material får endast lämnas in för detta protokoll om vävnad är tillgänglig utöver vad som krävs för att uppfylla aktiva sjukdomsspecifika terapeutiska och biologiska protokoll
  • Patienter med väntande diagnos är berättigade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ancillary-Correlative (vävnadsprovinsamling)

Överbliven vävnad från diagnostiska ingrepp och/eller operation kryokonserveras och fylls på. Blod och/eller benmärg samlas också in och bankas. Cellinjer etableras och karakteriseras via omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion och/eller flödescytometri för biomarkörer och genom DNA-fingeravtryck. Markörer som ska identifieras kan innefatta följande:

NEUROBLASTOMA: tyrosinhydroxylas, proteingenprodukt (PGP) 9.5, GD2, HLA klass I och HSAN 1.2 antigener EWING FAMILJ AV TUMÖRER: EWS-FLI1, EWS-ERG och PGP 9.5 RETINOBLASTOM: interfotoreceptor ACUTEMIKA-bindande protein ACUASTIAUKA immunfenotyp ALVEOLOR RHADOMYOSARCOM: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR och MyoD1 ALLA CELLTYPER: telomerasuttryck inklusive hTR och hTERTMutationer av TP53-genen detekteras med flödescytometri och/eller immuncytokemi
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Cytologisk provtagningsprocedur
Korrelativa studier
Andra namn:
  • Cytologisk provtagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Etablering och bank av cellinjer och/eller xenotransplantat från pediatriska patienter med cancer
Tidsram: Upp till 14 år
Upp till 14 år
Etablering av kontinuerliga cellinjer, under noggrant kontrollerade förhållanden, från pediatriska patienter med cancer
Tidsram: Upp till 14 år
Upp till 14 år
Etablering av transplanterbara xenotransplantat i immunkomprometterade möss från tumörceller som är svåra att etablera som kontinuerliga cellinjer in vitro
Tidsram: Upp till 14 år
Upp till 14 år
Skapande av en bank av cellinjer och generering av tillräckligt med flaskor med kryokonserverade celler för distribution till utredare med godkända COG-biologiska protokoll
Tidsram: Upp till 14 år
Upp till 14 år
Karakterisering av cellinjer från barncancer med avseende på DNA PCR molekylär HLA-profil som ett "fingeravtryck" av ursprunglig cellinjeidentitet
Tidsram: Upp till 14 år
Upp till 14 år
Karakterisering av cellinjer för förmågan till ihållande tillväxt i vävnadskultur och/eller som musxenotransplantat
Tidsram: Upp till 14 år
Upp till 14 år
Karakterisering av cellinjer för mykoplasmakontamination
Tidsram: Upp till 14 år
Upp till 14 år
Karakterisering av cellinjer för uttryck av molekylära skapare som bekräftar cellinjens tumörtyp och cellernas odödliga natur (telomeras) och uttrycket av molekylära markörer som kan korrelera med läkemedelsresistens
Tidsram: Upp till 14 år
Upp till 14 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Beräknad)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABTR04B1 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA098543 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2009-00326 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000478867
  • COG-ABTR04B1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera