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Sammeln und Aufbewahren von Gewebe von jungen Krebspatienten

1. Mai 2025 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Etablierung kontinuierlicher Zelllinien und Xenotransplantate von pädiatrischen Krebserkrankungen für biologische und präklinische therapeutische Studien

Diese Laborstudie sammelt und lagert Gewebe-, Blut- und Knochenmarkproben von jungen Krebspatienten. Das Sammeln und Aufbewahren von Gewebe-, Blut- und Knochenmarksproben von Krebspatienten zur Untersuchung im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen zu erfahren, die in der DNA auftreten können, und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Etablierung und Einlagerung von Zelllinien und/oder Fremdtransplantaten von pädiatrischen Patienten mit Krebs.

II. Etablieren Sie unter sorgfältig kontrollierten Bedingungen kontinuierliche Zelllinien von pädiatrischen Krebspatienten.

III. Etablieren Sie transplantierbare Xenotransplantate in immungeschwächten Mäusen aus Tumorzellen, die in vitro schwer als kontinuierliche Zelllinien zu etablieren sind.

IV. Erstellen Sie eine Bank von Zelllinien und erzeugen Sie genügend Fläschchen mit kryokonservierten Zellen zur Verteilung an Ermittler mit genehmigten COG-Biologieprotokollen. V. Charakterisierung von Zelllinien von Krebserkrankungen im Kindesalter in Bezug auf das DNA-Molekülprofil mit kurzen Tandemwiederholungen als "Fingerabdruck" der ursprünglichen Zelllinienidentität.

VI. Charakterisieren Sie Zelllinien hinsichtlich ihrer Fähigkeit zu anhaltendem Wachstum in Gewebekulturen und/oder als Maus-Xenotransplantate.

VII. Charakterisieren Sie Zelllinien für Mykoplasmenkontamination. VIII. Charakterisierung von Zelllinien für die Expression von molekularen Markern, die den Tumortyp der Zelllinie und die unsterbliche Natur der Zellen (Telomerase) und die Expression von molekularen Markern bestätigen, die mit einer Arzneimittelresistenz korrelieren können.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Proben werden nach Krankheit stratifiziert (akute lymphoblastische Leukämie vs. akute myeloische Leukämie vs. Lymphom vs. osteogenes Sarkom vs. Tumorfamilie Ewing vs. Rhabdomyosarkom vs. primitiver neuroektodermaler Tumor vs. Gliom vs. Astrozytom vs. rhabdoider Tumor vs. Hepatoblastom vs. Retinoblastom vs. Wilms-Tumor vs Diagnosen).

Gewebereste aus diagnostischen Verfahren und/oder Operationen werden kryokonserviert und in einer Bank aufbewahrt. Blut und/oder Knochenmark werden ebenfalls gesammelt und eingelagert. Zelllinien werden etabliert und mittels Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion und/oder Durchflusszytometrie für Biomarker und durch DNA-Fingerprinting charakterisiert. Zu identifizierende Marker können Folgendes umfassen:

NEUROBLASTOM: Tyrosinhydroxylase, Proteingenprodukt (PGP) 9.5, GD2, HLA Klasse I und HSAN 1.2 Antigene

EWING-TUMORFAMILIE: EWS-FLI1, EWS-ERG und PGP 9.5

RETINOBLASTOM: Interphotorezeptor-Retinoid-bindendes Protein

AKUTE LYMPHOBLASTISCHE LEUKÄMIE: Immunphänotyp

ALVEOLOR-RHADOMYOSARKOM: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR und MyoD1

ALLE ZELLTYPEN: Telomerase-Expression einschließlich hTR und hTERTMutationen des TP53-Gens werden durch Durchflusszytometrie und/oder Immunzytochemie nachgewiesen.

Keine Ergebnisse dieser Tests werden dem Patienten, dem Arzt des Patienten oder den Krankenakten des Patienten zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

213

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die therapeutischen, biologischen oder Gewebebankprotokolle der Children Oncology Group (COG) eingeschrieben sind, die die Entnahme von Gewebe für Forschungsstudien ermöglichen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle bösartigen Gewebe von Krebserkrankungen im Kindesalter sind erlaubt, einschließlich der folgenden:

    • Hirntumore (alle Arten)

      • Sofern auf der COG-Website nicht anders angegeben, sollte das Gewebe zur Weiterleitung an die CNS Committee Resource Labs für diese Studie eingereicht werden
    • Ewing-Familie von Tumoren
    • Rhabdomyosarkome
    • Andere Weichteilsarkome
    • Osteogene Sarkome
    • Rhabdoide Tumoren

    • Neuroblastome

      • Lebensfähiges Material für Zellkulturen bei Neuroblastomen wird über COG-ANBL00B1 gesammelt und sollte nicht über diese Studie eingereicht werden, es sei denn, der Patient kann nicht in COG-ANBL00B1 aufgenommen werden*
    • Retinoblastome
    • Anaplastischer Wilms-Tumor
    • Keimzelltumore

    • Leukämien/Lymphome

      • Akute myeloische Leukämie (AML)

        • Blutproben und Knochenmarkproben von Patienten beim zweiten Rückfall und darüber hinaus können für diese Studie eingereicht werden
        • Knochenmarkproben bei der Diagnose oder dem ersten Rückfall müssen an ein AML-Ressourcenlabor gesendet werden und werden nach Ermessen des AML-Ausschusses für diese Studie weitergeleitet

      • Akute lymphoblastische Leukämie (ALL)

        • Blutproben können direkt für diese Studie eingereicht werden
        • Knochenmarkproben müssen an ein ALL-Ressourcenlabor gesendet werden und werden nach Ermessen des ALL-Ausschusses für diese Studie weitergeleitet

  • Eingeschrieben in ein COG-Therapie-, Biologie- oder Gewebebankprotokoll, das die Entnahme von Gewebe für Forschungszwecke und die Einreichung bei einem von COG benannten Ressourcenlabor ermöglicht

    • Die Teilnahme an diesem Protokoll ist nicht gestattet, bis die Gewebeanforderungen für alle aktiven COG-krankheitsspezifischen therapeutischen, biologischen oder Bankprotokolle erfüllt wurden
    • Für dieses Protokoll darf nur Material eingereicht werden, wenn mehr Gewebe zur Verfügung steht, als für die Erfüllung aktiver krankheitsspezifischer therapeutischer und biologischer Protokolle erforderlich ist
  • Patienten mit ausstehender Diagnose sind förderfähig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ancillary-Correlative (Gewebeprobenentnahme)

Gewebereste aus diagnostischen Verfahren und/oder Operationen werden kryokonserviert und in einer Bank aufbewahrt. Blut und/oder Knochenmark werden ebenfalls gesammelt und eingelagert. Zelllinien werden etabliert und mittels Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion und/oder Durchflusszytometrie für Biomarker und durch DNA-Fingerprinting charakterisiert. Zu identifizierende Marker können Folgendes umfassen:

NEUROBLASTOM: Tyrosinhydroxylase, Proteingenprodukt (PGP) 9.5, GD2, HLA-Klasse-I- und HSAN-1.2-Antigene EWING-TUMORFAMILIE: EWS-FLI1, EWS-ERG und PGP 9.5 RETINOBLASTOM: Interphotorezeptor-Retinoid-bindendes Protein AKUTE LYMPHOBLASTISCHE LEUKÄMIE: Immunphänotyp ALVEOLOR-RHADOMYOSARKOM: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR und MyoD1 ALLE ZELLTYPEN: Telomerase-Expression einschließlich hTR- und hTERTMutationen des TP53-Gens werden durch Durchflusszytometrie und/oder Immunzytochemie nachgewiesen
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Verfahren zur Entnahme von Zytologieproben
Korrelative Studien
Andere Namen:
  • Zytologische Probenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Etablierung und Einlagerung von Zelllinien und/oder Fremdtransplantaten von pädiatrischen Krebspatienten
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
Bis 14 Jahre
Etablierung kontinuierlicher Zelllinien von pädiatrischen Krebspatienten unter sorgfältig kontrollierten Bedingungen
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
Bis 14 Jahre
Etablierung transplantierbarer Xenotransplantate in immungeschwächten Mäusen aus Tumorzellen, die in vitro nur schwer als kontinuierliche Zelllinien zu etablieren sind
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
Bis 14 Jahre
Erstellung einer Bank von Zelllinien und Generierung von ausreichend Fläschchen mit kryokonservierten Zellen zur Verteilung an Forscher mit genehmigten COG-Biologieprotokollen
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
Bis 14 Jahre
Charakterisierung von Zelllinien von Krebserkrankungen im Kindesalter in Bezug auf das molekulare DNA-PCR-HLA-Profil als "Fingerabdruck" der ursprünglichen Zelllinienidentität
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
Bis 14 Jahre
Charakterisierung von Zelllinien hinsichtlich der Fähigkeit zum anhaltenden Wachstum in Gewebekultur und/oder als Maus-Xenotransplantate
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
Bis 14 Jahre
Charakterisierung von Zelllinien auf Mykoplasmenkontamination
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
Bis 14 Jahre
Charakterisierung von Zelllinien für die Expression von molekularen Markern, die den Tumortyp der Zelllinie und die unsterbliche Natur der Zellen (Telomerase) und die Expression von molekularen Markern bestätigen, die mit einer Arzneimittelresistenz korrelieren können
Zeitfenster: Bis 14 Jahre
Bis 14 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABTR04B1 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2009-00326 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000478867
  • COG-ABTR04B1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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