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젊은 암 환자의 조직 수집 및 보관

2025년 5월 1일 업데이트: Children's Oncology Group

생물학적 및 전임상 치료 연구를 위한 소아암의 연속 세포주 및 이종이식 확립

이 실험실 연구는 젊은 암 환자의 조직, 혈액 및 골수 샘플을 수집하고 저장합니다. 실험실에서 연구하기 위해 암 환자의 조직, 혈액 및 골수 샘플을 수집하고 보관하면 의사가 DNA에서 발생할 수 있는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 암에 걸린 소아 환자의 세포주 및/또는 이종이식편을 확립하고 저장합니다.

II. 신중하게 통제된 조건에서 소아 암 환자로부터 연속 세포주를 확립합니다.

III. 체외에서 연속 세포주로 확립하기 어려운 종양 세포로부터 면역손상된 마우스에 이식 가능한 이종이식을 확립합니다.

IV. 세포주 은행을 만들고 승인된 COG 생물학 프로토콜을 사용하여 조사자에게 배포할 수 있는 충분한 동결 보존 세포 바이알을 생성합니다. V. 원래 세포주 정체성의 "지문"으로서 DNA 짧은 탠덤 반복 분자 프로필과 관련하여 소아암 세포주를 특성화합니다.

VI. 조직 배양 및/또는 마우스 이종이식에서 지속적인 성장 능력에 대한 세포주를 특성화합니다.

VII. 마이코플라스마 오염에 대한 세포주를 특성화합니다. VIII. 세포주의 종양 유형과 세포의 불멸성(텔로머라제) 및 약물 내성과 상관관계가 있을 수 있는 분자 마커의 발현을 확인하는 분자 메이커의 발현을 위한 세포주를 특성화합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

표본은 질병에 따라 계층화됩니다(급성 림프구성 백혈병 vs 급성 골수성 백혈병 vs 림프종 vs 골육종 vs 유잉 계열 종양 vs 횡문근 육종 vs 원시 신경외배엽 종양 vs 신경아교종 vs 성상 세포종 vs 횡문근 종양 vs 간모세포종 vs 망막모세포종 vs 윌름스 종양 vs 생식 세포 종양 vs 기타 진단).

진단 절차 및/또는 수술에서 남은 조직은 냉동 보존되고 은행에 보관됩니다. 혈액 및/또는 골수도 수집하여 은행에 보관합니다. 세포주는 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응 및/또는 바이오마커에 대한 유세포 분석 및 DNA 핑거프린팅을 통해 확립되고 특성화됩니다. 식별할 마커에는 다음이 포함될 수 있습니다.

신경모세포종: 티로신 수산화효소, 단백질 유전자 산물(PGP) 9.5, GD2, HLA 클래스 I 및 HSAN 1.2 항원

종양의 EWING 패밀리: EWS-FLI1, EWS-ERG 및 PGP 9.5

망막모세포종: 광수용체 간 레티노이드 결합 단백질

급성 림프구성 백혈병: 면역 표현형

RHADOMYOSARCOMA: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR 및 MyoD1

모든 세포 유형: hTR 및 hTERTM을 포함한 텔로머라제 발현 TP53 유전자의 돌연변이는 유세포 분석 및/또는 면역세포화학에 의해 검출됩니다.

이러한 테스트의 결과는 환자, 환자의 의사 또는 환자의 의료 기록에 제공되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

213

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, 미국, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit, New Jersey, 미국, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, 미국, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COG(Children Oncology Group) 치료, 생물학 또는 연구 연구를 위한 조직 수집을 허용하는 조직 은행 프로토콜에 등록된 환자

설명

포함 기준:

  • 다음을 포함하여 소아암의 모든 악성 조직이 허용됩니다.

    • 뇌종양(모든 유형)

      • 조직은 COG 웹 사이트에서 달리 지시하지 않는 한 이 연구를 위해 전달될 CNS 위원회 자원 실험실에 제출되어야 합니다.
    • 종양의 Ewing 가족
    • 횡문근육종
    • 기타 연조직 육종
    • 골육종
    • 횡문근 종양

    • 신경모세포종

      • 신경아세포종 세포 배양을 위한 생존 가능 물질은 COG-ANBL00B1을 통해 수집되며 환자가 COG-ANBL00B1*에 등록할 수 없는 경우가 아니면 이 연구를 통해 제출해서는 안 됩니다.
    • 망막모세포종
    • 역형성 윌름스 종양
    • 생식 세포 종양

    • 백혈병/림프종

      • 급성 골수성 백혈병(AML)

        • 두 번째 재발 이후 환자의 혈액 샘플과 골수 샘플을 이 연구에 제출할 수 있습니다.
        • 진단 또는 첫 번째 재발 시 골수 샘플을 AML 자원 실험실에 제출해야 하며 AML 위원회의 재량에 따라 이 연구를 위해 전달됩니다.

      • 급성 림프구성 백혈병(ALL)

        • 혈액 샘플을 이 연구에 직접 제출할 수 있습니다.
        • 골수 샘플은 ALL 리소스 실험실에 제출해야 하며 ALL 위원회의 재량에 따라 이 연구를 위해 전달됩니다.

  • COG 지정 자원 실험실에 연구 및 제출을 위한 조직 수집을 허용하는 COG 치료, 생물학 또는 조직 은행 프로토콜에 등록

    • 이 프로토콜에 대한 참여는 활성 COG 질병 관련 치료, 생물학 또는 은행 프로토콜에 대한 조직 요구 사항이 충족될 때까지 허용되지 않습니다.
    • 활동성 질병 특정 치료 및 생물학적 프로토콜을 충족하는 데 필요한 조직을 초과하여 사용할 수 있는 경우에만 이 프로토콜에 대한 자료를 제출할 수 있습니다.
  • 진단 대기중인 환자가 자격이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조-상관(조직 샘플 수집)

진단 절차 및/또는 수술에서 남은 조직은 냉동 보존되고 은행에 보관됩니다. 혈액 및/또는 골수도 수집하여 은행에 보관합니다. 세포주는 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응 및/또는 바이오마커에 대한 유세포 분석 및 DNA 핑거프린팅을 통해 확립되고 특성화됩니다. 식별할 마커에는 다음이 포함될 수 있습니다.

신경모세포종: 티로신 수산화효소, 단백질 유전자 산물(PGP) 9.5, GD2, HLA 클래스 I 및 HSAN 1.2 항원 EWING FAMILY OF TUMORS: EWS-FLI1, EWS-ERG 및 PGP 9.5 면역 표현형 ALVEOLOR RHADOMYOSARCOMA: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR 및 MyoD1 모든 세포 유형: hTR 및 hTERTM을 포함한 텔로머라제 발현 TP53 유전자의 돌연변이는 유세포 분석 및/또는 면역세포화학에 의해 검출됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 세포학 표본 수집 절차
상관 연구
다른 이름들:
  • 세포 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
암에 걸린 소아 환자의 세포주 및/또는 이종이식편의 수립 및 뱅킹
기간: 최대 14년
최대 14년
신중하게 통제된 조건에서 소아 암 환자로부터 연속 세포주 확립
기간: 최대 14년
최대 14년
체외에서 연속적인 세포주로 확립하기 어려운 종양 세포로부터 면역약화된 마우스에서 이식 가능한 이종이식편의 확립
기간: 최대 14년
최대 14년
승인된 COG 생물학 프로토콜을 사용하여 조사자에게 배포하기 위한 세포주 은행 생성 및 동결 보존 세포의 충분한 바이알 생성
기간: 최대 14년
최대 14년
원래 세포주 정체성의 "지문"으로서 DNA PCR 분자 HLA 프로필과 관련하여 소아암 세포주의 특성화
기간: 최대 14년
최대 14년
조직 배양 및/또는 마우스 이종이식에서 지속적인 성장 능력에 대한 세포주의 특성화
기간: 최대 14년
최대 14년
마이코플라즈마 오염에 대한 세포주의 특성
기간: 최대 14년
최대 14년
세포주의 종양 유형과 세포의 불멸성(텔로머라제)을 확인하는 분자 메이커의 발현을 위한 세포주의 특성화 및 약물 내성과 관련될 수 있는 분자 마커의 발현
기간: 최대 14년
최대 14년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABTR04B1 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2009-00326 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000478867
  • COG-ABTR04B1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

연조직 육종에 대한 임상 시험

실험실 바이오마커 분석에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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