Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор и хранение тканей у молодых пациентов с раком

1 мая 2025 г. обновлено: Children's Oncology Group

Создание непрерывных клеточных линий и ксенотрансплантатов от рака у детей для биологических и доклинических терапевтических исследований

Это лабораторное исследование собирает и хранит образцы тканей, крови и костного мозга у молодых пациентов с раком. Сбор и хранение образцов тканей, крови и костного мозга больных раком для изучения в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, которые могут произойти в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Создание и хранение клеточных линий и/или ксенотрансплантатов от больных раком детей.

II. Создание непрерывных клеточных линий в тщательно контролируемых условиях от педиатрических больных раком.

III. Установите пересаживаемые ксенотрансплантаты мышам с ослабленным иммунитетом из опухолевых клеток, которые трудно установить в качестве непрерывных клеточных линий в пробирке.

IV. Создайте банк клеточных линий и создайте достаточное количество флаконов криоконсервированных клеток для распространения среди исследователей с утвержденными протоколами биологии COG. V. Охарактеризовать клеточные линии от рака у детей в отношении молекулярного профиля коротких тандемных повторов ДНК как «отпечатка пальца» идентичности исходной клеточной линии.

VI. Охарактеризовать клеточные линии по способности к устойчивому росту в культуре тканей и/или в качестве ксенотрансплантатов мыши.

VII. Охарактеризовать клеточные линии на наличие микоплазменной контаминации. VIII. Охарактеризовать клеточные линии по экспрессии молекулярных производителей, которые подтверждают тип опухоли клеточной линии и бессмертную природу клеток (теломераза), а также экспрессию молекулярных маркеров, которые могут коррелировать с лекарственной устойчивостью.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Образцы стратифицированы в зависимости от заболевания (острый лимфобластный лейкоз, острый миелоидный лейкоз, лимфома, остеогенная саркома, опухоли семейства Юинга, рабдомиосаркома, примитивная нейроэктодермальная опухоль, глиома, астроцитома, рабдоидные опухоли, гепатобластома, ретинобластома, опухоль Вильмса, опухоли зародышевых клеток, другие опухоли). диагнозы).

Ткань, оставшаяся после диагностических процедур и/или операций, криоконсервируется и хранится. Также собирают и сохраняют кровь и/или костный мозг. Клеточные линии создаются и характеризуются с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой и/или проточной цитометрии для определения биомаркеров, а также с помощью ДНК-фингерпринтинга. Маркеры, которые необходимо идентифицировать, могут включать следующее:

НЕЙРОБЛАСТОМА: тирозингидроксилаза, продукт гена белка (PGP) 9.5, антигены GD2, HLA класса I и HSAN 1.2.

СЕМЕЙСТВО ОПУХОЛЕЙ EWING: EWS-FLI1, EWS-ERG и PGP 9.5

РЕТИНОБЛАСТОМА: межфоторецепторный ретиноид-связывающий белок

ОСТРЫЙ ЛИМФОБЛАСТНЫЙ ЛЕЙКОЗ: иммунофенотип

АЛЬВЕОЛОРНАЯ РАДОМИОСАРКОМА: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR и MyoD1

ВСЕ ТИПЫ КЛЕТОК: экспрессия теломеразы, включая hTR и hTERTM. Мутации гена TP53 обнаруживаются с помощью проточной цитометрии и/или иммуноцитохимии.

Никакие результаты этих тестов не предоставляются пациенту, врачу пациента или медицинской карте пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

213

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в терапевтические, биологические протоколы или протоколы сохранения тканей Детской онкологической группы (COG), которые позволяют собирать ткани для научных исследований.

Описание

Критерии включения:

  • Разрешены все злокачественные ткани детского рака, включая следующие:

    • Опухоли головного мозга (все виды)

      • Ткань должна быть отправлена ​​в Ресурсные лаборатории Комитета ЦНС для направления в данное исследование, если иное не указано на веб-сайте COG.
    • Семейство опухолей Юинга
    • Рабдомиосаркомы
    • Другие саркомы мягких тканей
    • Остеогенные саркомы
    • Рабдоидные опухоли

    • нейробластомы

      • Жизнеспособный материал для клеточной культуры нейробластомы собирается с помощью COG-ANBL00B1, и его нельзя отправлять в рамках этого исследования, за исключением случаев, когда пациент не может быть включен в COG-ANBL00B1*.
    • Ретинобластомы
    • Анапластическая опухоль Вильмса
    • Опухоли зародышевых клеток

    • Лейкемии/лимфомы

      • Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)

        • Для этого исследования могут быть представлены образцы крови и образцы костного мозга от пациентов со вторым рецидивом и позже.
        • Образцы костного мозга при постановке диагноза или первом рецидиве должны быть представлены в ресурсную лабораторию по борьбе с отмыванием денег и будут направлены для этого исследования по усмотрению Комитета по борьбе с отмыванием денег.

      • Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ)

        • Образцы крови могут быть представлены непосредственно для этого исследования
        • Образцы костного мозга должны быть отправлены в ресурсную лабораторию ВСЕХ и будут отправлены для этого исследования по усмотрению ВСЕХ комитетов.

  • Зарегистрирован в терапевтическом, биологическом или тканевом протоколе COG, который позволяет собирать ткани для исследования и отправлять в ресурсную лабораторию, назначенную COG.

    • Участие в этом протоколе не допускается до тех пор, пока не будут удовлетворены требования к тканям для любого активного терапевтического, биологического или банковского протоколов, специфичных для заболевания COG.
    • Материал может быть представлен для этого протокола только в том случае, если ткани доступны в количестве, превышающем необходимое для удовлетворения терапевтических и биологических протоколов, связанных с активным заболеванием.
  • Пациенты с ожидающим диагнозом имеют право

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательный-корреляционный (сбор образцов тканей)

Ткань, оставшаяся после диагностических процедур и/или операций, криоконсервируется и хранится. Также собирают и сохраняют кровь и/или костный мозг. Клеточные линии создаются и характеризуются с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой и/или проточной цитометрии для определения биомаркеров, а также с помощью ДНК-фингерпринтинга. Маркеры, которые необходимо идентифицировать, могут включать следующее:

НЕЙРОБЛАСТОМА: тирозингидроксилаза, продукт гена белка (PGP) 9.5, антигены GD2, HLA class I и HSAN 1.2. СЕМЕЙСТВО ОПУХОЛЕЙ EWING: EWS-FLI1, EWS-ERG и PGP 9.5. иммунофенотип ALVEOLOR RHADOMYOSARCOMA: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR и MyoD1 ВСЕ ТИПЫ КЛЕТОК: экспрессия теломеразы, включая hTR и hTERTM Мутации гена TP53 обнаруживаются с помощью проточной цитометрии и/или иммуноцитохимии
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Процедура забора цитологического образца
Коррелятивные исследования
Другие имена:
  • Цитологический отбор проб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Создание и хранение клеточных линий и/или ксенотрансплантатов от онкологических больных детей
Временное ограничение: До 14 лет
До 14 лет
Создание непрерывных клеточных линий в тщательно контролируемых условиях от больных раком детей.
Временное ограничение: До 14 лет
До 14 лет
Создание трансплантируемых ксенотрансплантатов мышам с ослабленным иммунитетом из опухолевых клеток, которые трудно установить в качестве непрерывных клеточных линий in vitro
Временное ограничение: До 14 лет
До 14 лет
Создание банка клеточных линий и производство достаточного количества флаконов криоконсервированных клеток для распространения среди исследователей с утвержденными протоколами биологии COG.
Временное ограничение: До 14 лет
До 14 лет
Характеристика клеточных линий от рака у детей в отношении молекулярного профиля HLA с помощью ПЦР ДНК как «отпечатка пальца» идентичности исходной клеточной линии
Временное ограничение: До 14 лет
До 14 лет
Характеристика клеточных линий по способности к устойчивому росту в культуре тканей и/или в качестве ксенотрансплантатов мыши
Временное ограничение: До 14 лет
До 14 лет
Характеристика клеточных линий на контаминацию микоплазмами
Временное ограничение: До 14 лет
До 14 лет
Характеристика клеточных линий на предмет экспрессии молекулярных продуцентов, подтверждающих опухолевый тип клеточной линии и бессмертную природу клеток (теломераза), а также экспрессию молекулярных маркеров, которые могут коррелировать с лекарственной устойчивостью
Временное ограничение: До 14 лет
До 14 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABTR04B1 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2009-00326 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000478867
  • COG-ABTR04B1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться