Weefsel verzamelen en bewaren van jonge patiënten met kanker
Vaststelling van continue cellijnen en xenotransplantaten van pediatrische kankers voor biologische en preklinische therapeutische studies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Vaststellen en opslaan van cellijnen en/of xenograften van pediatrische patiënten met kanker.
II. Breng continue cellijnen tot stand, onder zorgvuldig gecontroleerde omstandigheden, van pediatrische patiënten met kanker.
III. Breng transplanteerbare xenotransplantaten tot stand in immuungecompromitteerde muizen uit tumorcellen die moeilijk in vitro als continue cellijnen kunnen worden vastgesteld.
IV. Maak een bank van cellijnen en genereer voldoende flesjes met gecryopreserveerde cellen voor distributie aan onderzoekers met goedgekeurde COG-biologieprotocollen. V. Karakteriseer cellijnen van kinderkankers met betrekking tot DNA korte tandem herhaling moleculair profiel als een "vingerafdruk" van originele cellijnidentiteit.
VI. Karakteriseer cellijnen voor het vermogen tot duurzame groei in weefselkweek en/of als xenotransplantaten van muizen.
VII. Karakteriseren cellijnen voor mycoplasmabesmetting. VIII. Karakteriseer cellijnen voor expressie van moleculaire makers die het tumortype van de cellijn en de onsterfelijke aard van de cellen (telomerase) bevestigen en de expressie van moleculaire markers die kunnen correleren met geneesmiddelresistentie.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
Specimens zijn gestratificeerd volgens ziekte (acute lymfoblastische leukemie versus acute myeloïde leukemie versus lymfoom versus osteogeen sarcoom versus Ewing-familie van tumoren versus rhabdomyosarcoom versus primitieve neuro-ectodermale tumor versus glioom versus astrocytoom versus rhabdoïde tumoren versus hepatoblastoom versus retinoblastoom versus Wilms-tumor versus kiemceltumoren versus andere diagnoses).
Overgebleven weefsel van diagnostische procedures en/of chirurgie wordt gecryopreserveerd en opgeborgen. Bloed en/of beenmerg worden ook afgenomen en opgeslagen. Cellijnen worden tot stand gebracht en gekarakteriseerd via reverse-transcriptase-polymerasekettingreactie en/of flowcytometrie voor biomarkers en door DNA-vingerafdrukken. Te identificeren markeringen kunnen het volgende omvatten:
NEUROBLASTOMA: tyrosinehydroxylase, eiwitgenproduct (PGP) 9.5, GD2, HLA klasse I en HSAN 1.2-antigenen
EWING-FAMILIE VAN TUMOREN: EWS-FLI1, EWS-ERG en PGP 9.5
RETINOBLASTOMA: interfotoreceptor retinoïde-bindend eiwit
ACUTE LYMFOBLASTISCHE LEUKEMIE: immunofenotype
ALVEOLOR RHADOMYOSARCOM: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR en MyoD1
ALLE CELTYPEN: telomerase-expressie inclusief hTR en hTERTM Mutaties van het TP53-gen worden gedetecteerd door flowcytometrie en/of immunocytochemie.
Er worden geen resultaten van deze tests verstrekt aan de patiënt, de arts van de patiënt of het medisch dossier van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Verenigde Staten, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Columbia Regional
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Morristown Medical Center
-
Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle kwaadaardige weefsels van kinderkanker zijn toegestaan, waaronder de volgende:
Hersentumoren (alle soorten)
- Weefsel moet worden ingediend bij CNS Committee Resource labs om doorgestuurd te worden voor dit onderzoek, tenzij anders aangegeven op de COG-website
- Ewing-familie van tumoren
- Rabdomyosarcomen
- Andere weke delen sarcomen
- Osteogene sarcomen
- Rhabdoïde tumoren
Neuroblastomen
- Levensvatbaar materiaal voor celcultuur voor neuroblastoom wordt verzameld via COG-ANBL00B1 en mag niet via dit onderzoek worden ingediend, tenzij de patiënt niet kan worden ingeschreven op COG-ANBL00B1*
- Retinoblastomen
- Anaplastische Wilms-tumor
- Kiemceltumoren
Leukemieën/lymfomen
Acute myeloïde leukemie (AML)
- Bloedmonsters en beenmergmonsters van patiënten met een tweede recidief en daarna kunnen voor dit onderzoek worden ingediend
- Beenmergmonsters bij diagnose of eerste terugval moeten worden ingediend bij een AML-resourcelaboratorium en zullen voor dit onderzoek worden doorgestuurd naar goeddunken van de AML-commissie
Acute lymfatische leukemie (ALL)
- Bloedmonsters kunnen rechtstreeks voor dit onderzoek worden ingediend
- Beenmergmonsters moeten worden ingediend bij een ALL-resourcelaboratorium en zullen voor dit onderzoek worden doorgestuurd naar goeddunken van de ALL-commissie
Ingeschreven op een COG therapeutisch, biologisch of weefselbankprotocol dat het verzamelen van weefsel voor onderzoek en indiening bij een door de COG aangewezen bronlaboratorium mogelijk maakt
- Deelname aan dit protocol is pas toegestaan nadat aan de weefselvereisten voor actieve COG-ziektespecifieke therapeutische, biologische of bankprotocollen is voldaan
- Er mag alleen materiaal worden ingediend voor dit protocol als er meer weefsel beschikbaar is dan nodig is om te voldoen aan actieve ziektespecifieke therapeutische en biologische protocollen
- Patiënten bij wie de diagnose in afwachting is, komen in aanmerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative (verzameling van weefselmonsters)
Overgebleven weefsel van diagnostische procedures en/of chirurgie wordt gecryopreserveerd en opgeborgen. Bloed en/of beenmerg worden ook afgenomen en opgeslagen. Cellijnen worden tot stand gebracht en gekarakteriseerd via reverse-transcriptase-polymerasekettingreactie en/of flowcytometrie voor biomarkers en door DNA-vingerafdrukken. Te identificeren markeringen kunnen het volgende omvatten: NEUROBLASTOMA: tyrosinehydroxylase, eiwitgenproduct (PGP) 9.5, GD2, HLA klasse I en HSAN 1.2 antigenen EWING FAMILIE VAN TUMOREN: EWS-FLI1, EWS-ERG en PGP 9.5 RETINOBLASTOMA: interfotoreceptor retinoïde-bindend eiwit ACUTE LYMFOBLASTISCHE LEUKEMIE: immunofenotype ALVEOLOR RHADOMYOSARCOM: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR en MyoD1 ALLE CELTYPEN: telomerase-expressie inclusief hTR en hTERTM Mutaties van het TP53-gen worden gedetecteerd door flowcytometrie en/of immunocytochemie |
Correlatieve studies
Correlatieve studies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vaststelling en opslag van cellijnen en/of xenotransplantaten van pediatrische patiënten met kanker
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Tot 14 jaar
|
|
Oprichting van continue cellijnen, onder zorgvuldig gecontroleerde omstandigheden, van pediatrische patiënten met kanker
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Tot 14 jaar
|
|
Vestiging van transplanteerbare xenotransplantaten in immuungecompromitteerde muizen uit tumorcellen die in vitro moeilijk als continue cellijnen kunnen worden vastgesteld
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Tot 14 jaar
|
|
Creëren van een bank van cellijnen en genereren van voldoende flesjes met gecryopreserveerde cellen voor distributie aan onderzoekers met goedgekeurde COG-biologieprotocollen
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Tot 14 jaar
|
|
Karakterisering van cellijnen van kinderkanker met betrekking tot DNA PCR moleculair HLA-profiel als een "vingerafdruk" van de oorspronkelijke cellijnidentiteit
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Tot 14 jaar
|
|
Karakterisering van cellijnen voor het vermogen tot aanhoudende groei in weefselkweek en/of als xenotransplantaten van muizen
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Tot 14 jaar
|
|
Karakterisering van cellijnen voor mycoplasmabesmetting
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Tot 14 jaar
|
|
Karakterisering van cellijnen voor expressie van moleculaire makers die het tumortype van de cellijn en de onsterfelijke aard van de cellen bevestigen (telomerase) en de expressie van moleculaire markers die kunnen correleren met geneesmiddelresistentie
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Tot 14 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Oogziekten
- Hematologische ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Oogziekten, Erfelijk
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Leukemie, Lymfoïde
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neoplasmata, botweefsel
- Neoplasmata, bindweefsel
- Neoplasmata, spierweefsel
- Neoplasmata, complex en gemengd
- Myosarcoom
- Oog neoplasmata
- Ziekten van het netvlies
- Retinale neoplasmata
- Neoplasmata
- Leukemie
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Neuroblastoom
- Sarcoom, Ewing
- Sarcoom
- Rhabdomyosarcoom
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Osteosarcoom
- Rhabdoïde tumor
- Retinoblastoom
Andere studie-ID-nummers
- ABTR04B1 (Andere identificatie: CTEP)
- U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2009-00326 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000478867
- COG-ABTR04B1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .