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Coletando e armazenando tecidos de pacientes jovens com câncer

1 de maio de 2025 atualizado por: Children's Oncology Group

Estabelecimento de linhagens celulares contínuas e xenoenxertos de cânceres pediátricos para estudos terapêuticos biológicos e pré-clínicos

Este estudo de laboratório está coletando e armazenando amostras de tecido, sangue e medula óssea de pacientes jovens com câncer. Coletar e armazenar amostras de tecido, sangue e medula óssea de pacientes com câncer para estudo em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que podem ocorrer no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Estabelecer e armazenar linhagens de células e/ou xenoenxertos de pacientes pediátricos com câncer.

II. Estabeleça linhas celulares contínuas, sob condições cuidadosamente controladas, de pacientes pediátricos com câncer.

III. Estabeleça xenoenxertos transplantáveis ​​em camundongos imunocomprometidos a partir de células tumorais que são difíceis de estabelecer como linhas celulares contínuas in vitro.

4. Crie um banco de linhagens de células e gere frascos suficientes de células criopreservadas para distribuição a investigadores com protocolos de biologia COG aprovados. V. Caracterizar linhagens de células de cânceres infantis com relação ao perfil molecular de repetição em tandem curto do DNA como uma "impressão digital" da identidade da linha celular original.

VI. Caracterize as linhagens celulares quanto à capacidade de crescimento sustentado em cultura de tecidos e/ou como xenoenxertos de camundongo.

VII. Caracterize linhas celulares para contaminação por micoplasma. VIII. Caracterize as linhas celulares para a expressão de marcadores moleculares que confirmam o tipo de tumor da linha celular e a natureza imortal das células (telomerase) e a expressão de marcadores moleculares que podem se correlacionar com a resistência a medicamentos.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

As amostras são estratificadas de acordo com a doença (leucemia linfoblástica aguda versus leucemia mielóide aguda versus linfoma versus sarcoma osteogênico versus família de tumores de Ewing versus rabdomiossarcoma versus tumor neuroectodérmico primitivo versus glioma versus astrocitoma versus tumores rabdóides versus hepatoblastoma versus retinoblastoma versus tumor de Wilms versus tumores de células germinativas versus outros diagnósticos).

O tecido restante de procedimentos de diagnóstico e/ou cirurgia é criopreservado e armazenado. Sangue e/ou medula óssea também são coletados e armazenados. As linhagens celulares são estabelecidas e caracterizadas via reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa e/ou citometria de fluxo para biomarcadores e por impressão digital de DNA. Os marcadores a serem identificados podem incluir o seguinte:

NEUROBLASTOMA: tirosina hidroxilase, produto do gene da proteína (PGP) 9.5, GD2, HLA classe I e antígenos HSAN 1.2

FAMÍLIA DE TUMORES EWING: EWS-FLI1, EWS-ERG e PGP 9.5

RETINOBLASTOMA: proteína de ligação do retinóide interfotorreceptor

LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA: imunofenótipo

RHADOMIOSARCOMA ALVEOLOR: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR e MyoD1

TODOS OS TIPOS DE CÉLULAS: expressão da telomerase incluindo hTR e hTERTMutações do gene TP53 são detectadas por citometria de fluxo e/ou imunocitoquímica.

Nenhum resultado desses testes é fornecido ao paciente, ao médico do paciente ou aos registros médicos do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

213

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes inscritos nos protocolos terapêuticos, biológicos ou de bancos de tecidos do Children Oncology Group (COG) que permitem a coleta de tecidos para estudos de pesquisa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os tecidos malignos de cânceres infantis permitidos, incluindo o seguinte:

    • Tumores cerebrais (todos os tipos)

      • O tecido deve ser enviado aos laboratórios de recursos do Comitê do CNS para serem encaminhados para este estudo, a menos que instruído de outra forma no site do COG
    • família de tumores Ewing
    • Rabdomiossarcomas
    • Outros sarcomas de partes moles
    • Sarcomas osteogênicos
    • Tumores rabdóides

    • neuroblastomas

      • O material viável para cultura de células para neuroblastoma é coletado via COG-ANBL00B1 e não deve ser enviado por meio deste estudo, a menos que o paciente não possa ser inscrito no COG-ANBL00B1*
    • Retinoblastomas
    • Tumor anaplásico de Wilms
    • Tumores de células germinativas

    • Leucemias/linfomas

      • Leucemia mielóide aguda (LMA)

        • Amostras de sangue e amostras de medula óssea de pacientes na segunda recaída e além podem ser enviadas para este estudo
        • Amostras de medula óssea no momento do diagnóstico ou primeira recaída devem ser submetidas a um laboratório de recursos AML e serão encaminhadas para este estudo a critério do Comitê AML

      • Leucemia linfoblástica aguda (LLA)

        • Amostras de sangue podem ser enviadas diretamente para este estudo
        • As amostras de medula óssea devem ser enviadas para um laboratório de recursos ALL e serão encaminhadas para este estudo a critério do Comitê ALL

  • Inscrito em um protocolo terapêutico, biológico ou de banco de tecidos do COG que permite a coleta de tecidos para pesquisa e envio a um laboratório de recursos designado pelo COG

    • A participação neste protocolo não é permitida até que os requisitos de tecido para quaisquer protocolos terapêuticos, biológicos ou bancários específicos da doença COG ativa tenham sido satisfeitos
    • O material só pode ser submetido a este protocolo se o tecido estiver disponível em excesso do necessário para satisfazer os protocolos terapêuticos e biológicos específicos da doença ativa
  • Pacientes com diagnóstico pendente são elegíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Auxiliar-Correlativo (coleta de amostra de tecido)

O tecido restante de procedimentos de diagnóstico e/ou cirurgia é criopreservado e armazenado. Sangue e/ou medula óssea também são coletados e armazenados. As linhagens celulares são estabelecidas e caracterizadas via reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa e/ou citometria de fluxo para biomarcadores e por impressão digital de DNA. Os marcadores a serem identificados podem incluir o seguinte:

NEUROBLASTOMA: tirosina hidroxilase, produto do gene da proteína (PGP) 9.5, GD2, HLA classe I e antígenos HSAN 1.2 FAMÍLIA DE TUMORES EWING: EWS-FLI1, EWS-ERG e PGP 9.5 RETINOBLASTOMA: proteína interfotorreceptora de ligação ao retinoide LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA: imunofenótipo ALVEOLOR RHADOMIOSARCOMA: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR e MyoD1 TODOS OS TIPOS DE CÉLULAS: expressão da telomerase incluindo hTR e hTERTMutações do gene TP53 são detectadas por citometria de fluxo e/ou imunocitoquímica
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Procedimento de coleta de espécimes citológicos
Estudos correlativos
Outros nomes:
  • Amostragem Citológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estabelecimento e banco de linhas celulares e/ou xenoenxertos de pacientes pediátricos com câncer
Prazo: Até 14 anos
Até 14 anos
Estabelecimento de linhagens celulares contínuas, sob condições cuidadosamente controladas, de pacientes pediátricos com câncer
Prazo: Até 14 anos
Até 14 anos
Estabelecimento de xenoenxertos transplantáveis ​​em camundongos imunocomprometidos a partir de células tumorais que são difíceis de estabelecer como linhas celulares contínuas in vitro
Prazo: Até 14 anos
Até 14 anos
Criação de um banco de linhas celulares e geração de frascos suficientes de células criopreservadas para distribuição a investigadores com protocolos de biologia COG aprovados
Prazo: Até 14 anos
Até 14 anos
Caracterização de linhagens celulares de cânceres infantis em relação ao perfil HLA molecular de DNA PCR como uma "impressão digital" da identidade da linha celular original
Prazo: Até 14 anos
Até 14 anos
Caracterização de linhagens celulares quanto à capacidade de crescimento sustentado em cultura de tecidos e/ou como xenoenxertos de camundongo
Prazo: Até 14 anos
Até 14 anos
Caracterização de linhagens celulares para contaminação por micoplasma
Prazo: Até 14 anos
Até 14 anos
Caracterização de linhas celulares para expressão de marcadores moleculares que confirmam o tipo de tumor da linha celular e a natureza imortal das células (telomerase) e a expressão de marcadores moleculares que podem se correlacionar com a resistência a medicamentos
Prazo: Até 14 anos
Até 14 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimado)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABTR04B1 (Outro identificador: CTEP)
  • U10CA098543 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2009-00326 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000478867
  • COG-ABTR04B1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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