Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr a skladování tkání od mladých pacientů s rakovinou

1. května 2025 aktualizováno: Children's Oncology Group

Vytvoření kontinuálních buněčných linií a xenograftů z dětských rakovin pro biologické a preklinické terapeutické studie

Tato laboratorní studie shromažďuje a uchovává vzorky tkáně, krve a kostní dřeně od mladých pacientů s rakovinou. Sběr a uchovávání vzorků tkáně, krve a kostní dřeně od pacientů s rakovinou ke studiu v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, které se mohou vyskytnout v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Založení a uložení buněčných linií a/nebo xenograftů od dětských pacientů s rakovinou.

II. Vytvořte kontinuální buněčné linie za pečlivě kontrolovaných podmínek od dětských pacientů s rakovinou.

III. Vytvořte transplantovatelné xenoimplantáty u imunokompromitovaných myší z nádorových buněk, které je obtížné vytvořit jako kontinuální buněčné linie in vitro.

IV. Vytvořte banku buněčných linií a vygenerujte dostatečné množství lahviček s kryokonzervovanými buňkami pro distribuci výzkumníkům se schválenými protokoly COG biologie. V. Charakterizujte buněčné linie z dětských rakovin s ohledem na molekulární profil krátkých tandemových repetic DNA jako "otisk" původní identity buněčné linie.

VI. Charakterizujte buněčné linie pro schopnost trvalého růstu v tkáňové kultuře a/nebo jako myší xenoimplantáty.

VII. Charakterizujte buněčné linie pro kontaminaci mykoplazmaty. VIII. Charakterizujte buněčné linie pro expresi molekulárních tvůrců, které potvrzují nádorový typ buněčné linie a nesmrtelnou povahu buněk (telomeráza) a expresi molekulárních markerů, které mohou korelovat s lékovou rezistencí.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Vzorky jsou stratifikovány podle onemocnění (akutní lymfoblastická leukémie vs akutní myeloidní leukémie vs lymfom vs osteogenní sarkom vs Ewingova rodina nádorů vs rhabdomyosarkom vs primitivní neuroektodermální nádor vs gliomy vs astrocytoma vs. hepatoblastoidní nádor vs vsomromblasta diagnózy).

Zbytková tkáň z diagnostických postupů a/nebo chirurgických zákroků je kryokonzervována a uložena do banky. Krev a/nebo kostní dřeň se také odebírá a ukládá do banky. Buněčné linie jsou založeny a charakterizovány pomocí reverzně transkriptázové polymerázové řetězové reakce a/nebo průtokové cytometrie pro biomarkery a DNA fingerprintingem. Markery, které mají být identifikovány, mohou zahrnovat následující:

NEUROBLASTOM: tyrosinhydroxyláza, proteinový genový produkt (PGP) 9.5, GD2, HLA třída I a antigeny HSAN 1.2

RODINA NÁDORŮ EWING: EWS-FLI1, EWS-ERG a PGP 9.5

RETINOBLASTOM: interfotoreceptorový protein vázající retinoid

AKUTNÍ LYMFOBLASTICKÁ LEUKÉMIE: imunofenotyp

ALVEOLOR RHADOMYOSARKOM: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR a MyoD1

VŠECHNY TYPY BUNĚK: exprese telomerázy včetně hTR a hTERTMutace genu TP53 jsou detekovány průtokovou cytometrií a/nebo imunocytochemií.

Žádné výsledky těchto testů nejsou poskytovány pacientovi, pacientovi lékaři ani do jeho zdravotní dokumentace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazení do terapeutických, biologických protokolů nebo protokolů tkáňového bankovnictví Children Oncology Group (COG), které umožňují odběr tkáně pro výzkumné studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny maligní tkáně z dětských rakovin jsou povoleny, včetně následujících:

    • Nádory mozku (všechny typy)

      • Tkáň by měla být předložena laboratořím zdrojů výboru CNS, aby byla předána pro tuto studii, pokud není na webových stránkách COG uvedeno jinak
    • Ewingova rodina nádorů
    • Rabdomyosarkomy
    • Jiné sarkomy měkkých tkání
    • Osteogenní sarkomy
    • Rhabdoidní nádory

    • Neuroblastomy

      • Životaschopný materiál pro buněčnou kulturu pro neuroblastom se odebírá prostřednictvím COG-ANBL00B1 a neměl by být předložen prostřednictvím této studie, pokud pacient nemůže být zařazen do COG-ANBL00B1*
    • Retinoblastomy
    • Anaplastický Wilmsův nádor
    • Nádory ze zárodečných buněk

    • Leukémie/lymfomy

      • Akutní myeloidní leukémie (AML)

        • Pro tuto studii mohou být předloženy vzorky krve a vzorky kostní dřeně od pacientů při druhém relapsu a po něm
        • Vzorky kostní dřeně při diagnóze nebo prvním relapsu musí být předloženy laboratoři zdrojů AML a budou předány do této studie podle uvážení výboru AML

      • Akutní lymfoblastická leukémie (ALL)

        • Vzorky krve mohou být předloženy přímo této studii
        • Vzorky kostní dřeně musí být předloženy do laboratoře ALL a budou zaslány do této studie podle uvážení výboru ALL

  • Zapsáno do terapeutického protokolu COG, biologie nebo tkáňového bankovnictví, který umožňuje odběr tkáně pro výzkum a odeslání do laboratoře zdrojů určené COG

    • Účast v tomto protokolu není povolena, dokud nebudou splněny tkáňové požadavky na jakékoli aktivní terapeutické, biologické nebo bankovní protokoly specifické pro onemocnění COG
    • Materiál může být předložen pro tento protokol pouze v případě, že je k dispozici tkáň převyšující množství požadované pro splnění aktivních terapeutických a biologických protokolů specifických pro onemocnění
  • Pacienti s čekající diagnózou jsou způsobilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (sběr vzorků tkáně)

Zbytková tkáň z diagnostických postupů a/nebo chirurgických zákroků je kryokonzervována a uložena do banky. Krev a/nebo kostní dřeň se také odebírá a ukládá do banky. Buněčné linie jsou založeny a charakterizovány pomocí reverzně transkriptázové polymerázové řetězové reakce a/nebo průtokové cytometrie pro biomarkery a DNA fingerprintingem. Markery, které mají být identifikovány, mohou zahrnovat následující:

NEUROBLASTOM: tyrosinhydroxyláza, proteinový genový produkt (PGP) 9.5, GD2, HLA třída I a antigeny HSAN 1.2 EWINGOVÁ RODINA NÁDORŮ: EWS-FLI1, EWS-ERG a PGP 9.5 RETINOBLASTOM: interfotoreceptorový protein AretinTECUBLASTOM: vazebný protein AretinTECUBLASTOM imunofenotyp ALVEOLOR RHADOMYOSARKOM: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR a MyoD1 VŠECHNY TYPY BUNĚK: exprese telomerázy včetně hTR a hTERTMutace genu TP53 jsou detekovány průtokovou cytometrií a/nebo imunocytochemií
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Postup odběru cytologického vzorku
Korelační studie
Ostatní jména:
  • Cytologický odběr vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Založení a uložení buněčných linií a/nebo xenograftů od dětských pacientů s rakovinou
Časové okno: Do 14 let
Do 14 let
Založení kontinuálních buněčných linií za pečlivě kontrolovaných podmínek od dětských pacientů s rakovinou
Časové okno: Do 14 let
Do 14 let
Vytvoření transplantovatelných xenoimplantátů u imunokompromitovaných myší z nádorových buněk, které je obtížné vytvořit jako kontinuální buněčné linie in vitro
Časové okno: Do 14 let
Do 14 let
Vytvoření banky buněčných linií a vytvoření dostatečného množství lahviček kryokonzervovaných buněk pro distribuci výzkumníkům se schválenými biologickými protokoly COG
Časové okno: Do 14 let
Do 14 let
Charakterizace buněčných linií z dětských rakovin s ohledem na DNA PCR molekulární HLA profil jako "otisk" původní identity buněčné linie
Časové okno: Do 14 let
Do 14 let
Charakterizace buněčných linií pro schopnost trvalého růstu v tkáňové kultuře a/nebo jako myší xenoimplantáty
Časové okno: Do 14 let
Do 14 let
Charakterizace buněčných linií pro kontaminaci mykoplazmaty
Časové okno: Do 14 let
Do 14 let
Charakterizace buněčných linií pro expresi molekulárních tvůrců, které potvrzují nádorový typ buněčné linie a nesmrtelnou povahu buněk (telomeráza) a expresi molekulárních markerů, které mohou korelovat s lékovou rezistencí
Časové okno: Do 14 let
Do 14 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABTR04B1 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA098543 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2009-00326 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000478867
  • COG-ABTR04B1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkom měkkých tkání

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit