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- Essai clinique NCT00898755
Collecte et stockage des tissus de jeunes patients atteints de cancer
Établissement de lignées cellulaires continues et de xénogreffes de cancers pédiatriques pour des études thérapeutiques biologiques et précliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Établir et mettre en banque des lignées cellulaires et/ou des xénogreffes de patients pédiatriques atteints de cancer.
II. Établissez des lignées cellulaires continues, dans des conditions soigneusement contrôlées, à partir de patients pédiatriques atteints de cancer.
III. Établir des xénogreffes transplantables chez des souris immunodéprimées à partir de cellules tumorales difficiles à établir en tant que lignées cellulaires continues in vitro.
IV. Créer une banque de lignées cellulaires et générer suffisamment de flacons de cellules cryoconservées pour distribution aux enquêteurs avec des protocoles de biologie COG approuvés. V. Caractériser les lignées cellulaires des cancers de l'enfant par rapport au profil moléculaire de répétition en tandem court de l'ADN en tant qu'« empreinte digitale » de l'identité de la lignée cellulaire d'origine.
VI. Caractériser les lignées cellulaires pour leur capacité de croissance soutenue en culture tissulaire et/ou en tant que xénogreffes de souris.
VII. Caractériser les lignées cellulaires pour la contamination par les mycoplasmes. VIII. Caractériser les lignées cellulaires pour l'expression de fabricants moléculaires qui confirment le type de tumeur de la lignée cellulaire et la nature immortelle des cellules (télomérase) et l'expression de marqueurs moléculaires pouvant être corrélés à la résistance aux médicaments.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les échantillons sont stratifiés selon la maladie (leucémie aiguë lymphoblastique vs leucémie aiguë myéloïde vs lymphome vs sarcome ostéogénique vs tumeurs de la famille d'Ewing vs rhabdomyosarcome vs tumeur neuroectodermique primitive vs gliome vs astrocytome vs tumeurs rhabdoïdes vs hépatoblastome vs rétinoblastome vs tumeur de Wilms vs tumeurs germinales vs autres diagnostics).
Les tissus restants des procédures de diagnostic et/ou de la chirurgie sont cryoconservés et mis en banque. Le sang et/ou la moelle osseuse sont également collectés et mis en banque. Les lignées cellulaires sont établies et caractérisées par amplification en chaîne par polymérase transcriptase inverse et/ou cytométrie en flux pour les biomarqueurs et par empreinte ADN. Les marqueurs à identifier peuvent inclure les éléments suivants :
NEUROBLASTOMA : tyrosine hydroxylase, produit génique protéique (PGP) 9.5, GD2, HLA classe I et antigènes HSAN 1.2
FAMILLE DE TUMEURS EWING : EWS-FLI1, EWS-ERG et PGP 9.5
RETINOBLASTOME : protéine interphotoréceptrice de liaison aux rétinoïdes
LEUCÉMIE AIGUË LYMPHOBLASTIQUE : immunophénotype
ALVEOLOR RHADOMYOSARCOME : PAX3-FKHR, PAX7-FKHR et MyoD1
TOUS TYPES CELLULAIRES : expression de la télomérase, y compris hTR et hTERTM Les mutations du gène TP53 sont détectées par cytométrie en flux et/ou immunocytochimie.
Aucun résultat de ces tests n'est fourni au patient, au médecin du patient ou au dossier médical du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
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California
-
Downey, California, États-Unis, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, États-Unis, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Columbia Regional
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
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-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Morristown Medical Center
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les tissus malins provenant de cancers infantiles autorisés, y compris les suivants :
Tumeurs cérébrales (tous types)
- Les tissus doivent être soumis aux laboratoires de ressources du comité du SNC pour être transmis pour cette étude, sauf indication contraire sur le site Web du COG
- Famille de tumeurs d'Ewing
- Rhabdomyosarcomes
- Autres sarcomes des tissus mous
- Sarcomes ostéogéniques
- Tumeurs rhabdoïdes
Neuroblastomes
- Le matériel viable pour la culture cellulaire du neuroblastome est collecté via COG-ANBL00B1 et ne doit pas être soumis via cette étude à moins que le patient ne puisse pas être inscrit sur COG-ANBL00B1*
- Rétinoblastomes
- Tumeur anaplasique de Wilms
- Tumeurs germinales
Leucémies/lymphomes
Leucémie aiguë myéloïde (LMA)
- Des échantillons de sang et des échantillons de moelle osseuse de patients à la deuxième rechute et au-delà peuvent être soumis pour cette étude
- Les échantillons de moelle osseuse au moment du diagnostic ou de la première rechute doivent être soumis à un laboratoire de ressources AML et seront transmis pour cette étude à la discrétion du comité AML
Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)
- Les échantillons de sang peuvent être soumis directement à cette étude
- Les échantillons de moelle osseuse doivent être soumis à un laboratoire de ressources ALL et seront transmis pour cette étude à la discrétion du comité ALL
Inscrit à un protocole thérapeutique, biologique ou de banque de tissus du COG qui permet la collecte de tissus à des fins de recherche et de soumission à un laboratoire de ressources désigné par le COG
- La participation à ce protocole n'est pas autorisée tant que les exigences en matière de tissus pour tout protocole thérapeutique, biologique ou bancaire actif spécifique à une maladie COG n'ont pas été satisfaites.
- Le matériel ne peut être soumis pour ce protocole que si le tissu est disponible en plus de ce qui est nécessaire pour satisfaire les protocoles thérapeutiques et biologiques actifs spécifiques à la maladie
- Les patients dont le diagnostic est en attente sont éligibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ancillaire-Corrélatif (prélèvement d'échantillons de tissus)
Les tissus restants des procédures de diagnostic et/ou de la chirurgie sont cryoconservés et mis en banque. Le sang et/ou la moelle osseuse sont également collectés et mis en banque. Les lignées cellulaires sont établies et caractérisées par amplification en chaîne par polymérase transcriptase inverse et/ou cytométrie en flux pour les biomarqueurs et par empreinte ADN. Les marqueurs à identifier peuvent inclure les éléments suivants : NEUROBLASTOME : tyrosine hydroxylase, produit génique protéique (PGP) 9.5, GD2, HLA classe I et antigènes HSAN 1.2 FAMILLE DE TUMEURS EWING : EWS-FLI1, EWS-ERG et PGP 9.5 immunophénotype ALVEOLOR RHADOMYOSARCOME : PAX3-FKHR, PAX7-FKHR et MyoD1 TOUS LES TYPES CELLULAIRES : expression de la télomérase, y compris hTR et hTERTMutations du gène TP53 détectées par cytométrie en flux et/ou immunocytochimie |
Études corrélatives
Études corrélatives
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Établissement et mise en banque de lignées cellulaires et/ou de xénogreffes de patients pédiatriques atteints de cancer
Délai: Jusqu'à 14 ans
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Jusqu'à 14 ans
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Établissement de lignées cellulaires continues, dans des conditions soigneusement contrôlées, à partir de patients pédiatriques atteints de cancer
Délai: Jusqu'à 14 ans
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Jusqu'à 14 ans
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Établissement de xénogreffes transplantables chez des souris immunodéprimées à partir de cellules tumorales difficiles à établir en tant que lignées cellulaires continues in vitro
Délai: Jusqu'à 14 ans
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Jusqu'à 14 ans
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Création d'une banque de lignées cellulaires et génération d'un nombre suffisant de flacons de cellules cryoconservées pour distribution aux chercheurs avec des protocoles de biologie COG approuvés
Délai: Jusqu'à 14 ans
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Jusqu'à 14 ans
|
|
Caractérisation des lignées cellulaires de cancers infantiles par rapport au profil HLA moléculaire PCR ADN en tant qu'« empreinte digitale » de l'identité de la lignée cellulaire d'origine
Délai: Jusqu'à 14 ans
|
Jusqu'à 14 ans
|
|
Caractérisation de lignées cellulaires pour leur capacité de croissance soutenue en culture tissulaire et/ou en tant que xénogreffes de souris
Délai: Jusqu'à 14 ans
|
Jusqu'à 14 ans
|
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Caractérisation des lignées cellulaires pour la contamination par les mycoplasmes
Délai: Jusqu'à 14 ans
|
Jusqu'à 14 ans
|
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Caractérisation de lignées cellulaires pour l'expression de fabricants moléculaires qui confirment le type de tumeur de la lignée cellulaire et la nature immortelle des cellules (télomérase) et l'expression de marqueurs moléculaires pouvant être corrélés à la résistance aux médicaments
Délai: Jusqu'à 14 ans
|
Jusqu'à 14 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies oculaires
- Maladies hématologiques
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies oculaires, héréditaires
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Leucémie, Lymphoïde
- Tumeurs neuroectodermiques, primitives, périphériques
- Tumeurs neuroectodermiques primitives
- Tumeurs, tissu osseux
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs, tissus musculaires
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Myosarcome
- Tumeurs oculaires
- Maladies rétiniennes
- Tumeurs rétiniennes
- Tumeurs
- Leucémie
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Neuroblastome
- Sarcome d'Ewing
- Sarcome
- Rhabdomyosarcome
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Ostéosarcome
- Tumeur rhabdoïde
- Rétinoblastome
Autres numéros d'identification d'étude
- ABTR04B1 (Autre identifiant: CTEP)
- U10CA098543 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2009-00326 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000478867
- COG-ABTR04B1
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