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Collecte et stockage des tissus de jeunes patients atteints de cancer

1 mai 2025 mis à jour par: Children's Oncology Group

Établissement de lignées cellulaires continues et de xénogreffes de cancers pédiatriques pour des études thérapeutiques biologiques et précliniques

Cette étude en laboratoire recueille et stocke des échantillons de tissus, de sang et de moelle osseuse de jeunes patients atteints de cancer. La collecte et le stockage d'échantillons de tissus, de sang et de moelle osseuse de patients atteints de cancer pour les étudier en laboratoire peuvent aider les médecins à en savoir plus sur les changements pouvant survenir dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Établir et mettre en banque des lignées cellulaires et/ou des xénogreffes de patients pédiatriques atteints de cancer.

II. Établissez des lignées cellulaires continues, dans des conditions soigneusement contrôlées, à partir de patients pédiatriques atteints de cancer.

III. Établir des xénogreffes transplantables chez des souris immunodéprimées à partir de cellules tumorales difficiles à établir en tant que lignées cellulaires continues in vitro.

IV. Créer une banque de lignées cellulaires et générer suffisamment de flacons de cellules cryoconservées pour distribution aux enquêteurs avec des protocoles de biologie COG approuvés. V. Caractériser les lignées cellulaires des cancers de l'enfant par rapport au profil moléculaire de répétition en tandem court de l'ADN en tant qu'« empreinte digitale » de l'identité de la lignée cellulaire d'origine.

VI. Caractériser les lignées cellulaires pour leur capacité de croissance soutenue en culture tissulaire et/ou en tant que xénogreffes de souris.

VII. Caractériser les lignées cellulaires pour la contamination par les mycoplasmes. VIII. Caractériser les lignées cellulaires pour l'expression de fabricants moléculaires qui confirment le type de tumeur de la lignée cellulaire et la nature immortelle des cellules (télomérase) et l'expression de marqueurs moléculaires pouvant être corrélés à la résistance aux médicaments.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les échantillons sont stratifiés selon la maladie (leucémie aiguë lymphoblastique vs leucémie aiguë myéloïde vs lymphome vs sarcome ostéogénique vs tumeurs de la famille d'Ewing vs rhabdomyosarcome vs tumeur neuroectodermique primitive vs gliome vs astrocytome vs tumeurs rhabdoïdes vs hépatoblastome vs rétinoblastome vs tumeur de Wilms vs tumeurs germinales vs autres diagnostics).

Les tissus restants des procédures de diagnostic et/ou de la chirurgie sont cryoconservés et mis en banque. Le sang et/ou la moelle osseuse sont également collectés et mis en banque. Les lignées cellulaires sont établies et caractérisées par amplification en chaîne par polymérase transcriptase inverse et/ou cytométrie en flux pour les biomarqueurs et par empreinte ADN. Les marqueurs à identifier peuvent inclure les éléments suivants :

NEUROBLASTOMA : tyrosine hydroxylase, produit génique protéique (PGP) 9.5, GD2, HLA classe I et antigènes HSAN 1.2

FAMILLE DE TUMEURS EWING : EWS-FLI1, EWS-ERG et PGP 9.5

RETINOBLASTOME : protéine interphotoréceptrice de liaison aux rétinoïdes

LEUCÉMIE AIGUË LYMPHOBLASTIQUE : immunophénotype

ALVEOLOR RHADOMYOSARCOME : PAX3-FKHR, PAX7-FKHR et MyoD1

TOUS TYPES CELLULAIRES : expression de la télomérase, y compris hTR et hTERTM Les mutations du gène TP53 sont détectées par cytométrie en flux et/ou immunocytochimie.

Aucun résultat de ces tests n'est fourni au patient, au médecin du patient ou au dossier médical du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

213

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, États-Unis, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, États-Unis, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients inscrits aux protocoles thérapeutiques, biologiques ou de banque de tissus du Children Oncology Group (COG) qui permettent la collecte de tissus pour des études de recherche

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les tissus malins provenant de cancers infantiles autorisés, y compris les suivants :

    • Tumeurs cérébrales (tous types)

      • Les tissus doivent être soumis aux laboratoires de ressources du comité du SNC pour être transmis pour cette étude, sauf indication contraire sur le site Web du COG
    • Famille de tumeurs d'Ewing
    • Rhabdomyosarcomes
    • Autres sarcomes des tissus mous
    • Sarcomes ostéogéniques
    • Tumeurs rhabdoïdes
    • Neuroblastomes

      • Le matériel viable pour la culture cellulaire du neuroblastome est collecté via COG-ANBL00B1 et ne doit pas être soumis via cette étude à moins que le patient ne puisse pas être inscrit sur COG-ANBL00B1*
    • Rétinoblastomes
    • Tumeur anaplasique de Wilms
    • Tumeurs germinales
    • Leucémies/lymphomes

      • Leucémie aiguë myéloïde (LMA)

        • Des échantillons de sang et des échantillons de moelle osseuse de patients à la deuxième rechute et au-delà peuvent être soumis pour cette étude
        • Les échantillons de moelle osseuse au moment du diagnostic ou de la première rechute doivent être soumis à un laboratoire de ressources AML et seront transmis pour cette étude à la discrétion du comité AML
      • Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)

        • Les échantillons de sang peuvent être soumis directement à cette étude
        • Les échantillons de moelle osseuse doivent être soumis à un laboratoire de ressources ALL et seront transmis pour cette étude à la discrétion du comité ALL
  • Inscrit à un protocole thérapeutique, biologique ou de banque de tissus du COG qui permet la collecte de tissus à des fins de recherche et de soumission à un laboratoire de ressources désigné par le COG

    • La participation à ce protocole n'est pas autorisée tant que les exigences en matière de tissus pour tout protocole thérapeutique, biologique ou bancaire actif spécifique à une maladie COG n'ont pas été satisfaites.
    • Le matériel ne peut être soumis pour ce protocole que si le tissu est disponible en plus de ce qui est nécessaire pour satisfaire les protocoles thérapeutiques et biologiques actifs spécifiques à la maladie
  • Les patients dont le diagnostic est en attente sont éligibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-Corrélatif (prélèvement d'échantillons de tissus)

Les tissus restants des procédures de diagnostic et/ou de la chirurgie sont cryoconservés et mis en banque. Le sang et/ou la moelle osseuse sont également collectés et mis en banque. Les lignées cellulaires sont établies et caractérisées par amplification en chaîne par polymérase transcriptase inverse et/ou cytométrie en flux pour les biomarqueurs et par empreinte ADN. Les marqueurs à identifier peuvent inclure les éléments suivants :

NEUROBLASTOME : tyrosine hydroxylase, produit génique protéique (PGP) 9.5, GD2, HLA classe I et antigènes HSAN 1.2 FAMILLE DE TUMEURS EWING : EWS-FLI1, EWS-ERG et PGP 9.5 immunophénotype ALVEOLOR RHADOMYOSARCOME : PAX3-FKHR, PAX7-FKHR et MyoD1 TOUS LES TYPES CELLULAIRES : expression de la télomérase, y compris hTR et hTERTMutations du gène TP53 détectées par cytométrie en flux et/ou immunocytochimie

Études corrélatives
Études corrélatives
Autres noms:
  • Prélèvement cytologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Établissement et mise en banque de lignées cellulaires et/ou de xénogreffes de patients pédiatriques atteints de cancer
Délai: Jusqu'à 14 ans
Jusqu'à 14 ans
Établissement de lignées cellulaires continues, dans des conditions soigneusement contrôlées, à partir de patients pédiatriques atteints de cancer
Délai: Jusqu'à 14 ans
Jusqu'à 14 ans
Établissement de xénogreffes transplantables chez des souris immunodéprimées à partir de cellules tumorales difficiles à établir en tant que lignées cellulaires continues in vitro
Délai: Jusqu'à 14 ans
Jusqu'à 14 ans
Création d'une banque de lignées cellulaires et génération d'un nombre suffisant de flacons de cellules cryoconservées pour distribution aux chercheurs avec des protocoles de biologie COG approuvés
Délai: Jusqu'à 14 ans
Jusqu'à 14 ans
Caractérisation des lignées cellulaires de cancers infantiles par rapport au profil HLA moléculaire PCR ADN en tant qu'« empreinte digitale » de l'identité de la lignée cellulaire d'origine
Délai: Jusqu'à 14 ans
Jusqu'à 14 ans
Caractérisation de lignées cellulaires pour leur capacité de croissance soutenue en culture tissulaire et/ou en tant que xénogreffes de souris
Délai: Jusqu'à 14 ans
Jusqu'à 14 ans
Caractérisation des lignées cellulaires pour la contamination par les mycoplasmes
Délai: Jusqu'à 14 ans
Jusqu'à 14 ans
Caractérisation de lignées cellulaires pour l'expression de fabricants moléculaires qui confirment le type de tumeur de la lignée cellulaire et la nature immortelle des cellules (télomérase) et l'expression de marqueurs moléculaires pouvant être corrélés à la résistance aux médicaments
Délai: Jusqu'à 14 ans
Jusqu'à 14 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimé)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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