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Raccolta e conservazione di tessuto da giovani pazienti affetti da cancro

1 maggio 2025 aggiornato da: Children's Oncology Group

Stabilire linee cellulari continue e xenotrapianti da tumori pediatrici per studi terapeutici biologici e preclinici

Questo studio di laboratorio sta raccogliendo e conservando campioni di tessuto, sangue e midollo osseo da giovani pazienti affetti da cancro. La raccolta e la conservazione di campioni di tessuto, sangue e midollo osseo da pazienti con cancro da studiare in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che possono verificarsi nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Stabilire e conservare in banca linee cellulari e/o xenotrapianti di pazienti pediatrici affetti da cancro.

II. Stabilire linee cellulari continue, in condizioni attentamente controllate, da pazienti pediatrici con cancro.

III. Stabilire xenotrapianti trapiantabili in topi immunocompromessi da cellule tumorali che sono difficili da stabilire come linee cellulari continue in vitro.

IV. Crea una banca di linee cellulari e genera fiale sufficienti di cellule criopreservate per la distribuzione agli investigatori con protocolli di biologia COG approvati. V. Caratterizzare le linee cellulari dei tumori infantili rispetto al profilo molecolare ripetuto in tandem del DNA come "impronta digitale" dell'identità della linea cellulare originale.

VI. Caratterizzare le linee cellulari per la capacità di crescita sostenuta nella coltura tissutale e/o come xenotrapianti di topo.

VII. Caratterizzare le linee cellulari per la contaminazione da micoplasma. VIII. Caratterizzare le linee cellulari per l'espressione di produttori molecolari che confermano il tipo di tumore della linea cellulare e la natura immortale delle cellule (telomerasi) e l'espressione di marcatori molecolari che possono essere correlati alla resistenza ai farmaci.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni sono stratificati in base alla malattia (leucemia linfoblastica acuta vs leucemia mieloide acuta vs linfoma vs sarcoma osteogenico vs famiglia di tumori Ewing vs rabdomiosarcoma vs tumore neuroectodermico primitivo vs glioma vs astrocitoma vs tumori rabdoidi vs epatoblastoma vs retinoblastoma vs tumore di Wilms vs tumori a cellule germinali vs altro diagnosi).

Il tessuto rimanente da procedure diagnostiche e/o interventi chirurgici viene criopreservato e depositato. Anche il sangue e/o il midollo osseo vengono raccolti e conservati. Le linee cellulari vengono stabilite e caratterizzate mediante reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa e/o citometria a flusso per i biomarcatori e mediante DNA fingerprinting. I marcatori da identificare possono includere quanto segue:

NEUROBLASTOMA: tirosina idrossilasi, prodotto genico proteico (PGP) 9.5, GD2, antigeni HLA classe I e HSAN 1.2

FAMIGLIA DI TUMORI EWING: EWS-FLI1, EWS-ERG e PGP 9.5

RETINOBLASTOMA: proteina legante i retinoidi interfotorecettore

LEUCEMIA LINFOBLASTICA ACUTA: immunofenotipo

RHADOMIOSARCOMA ALVEOLARE: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR e MyoD1

TUTTI I TIPI DI CELLULE: espressione della telomerasi incluse hTR e hTERTMutazioni del gene TP53 sono rilevate mediante citometria a flusso e/o immunocitochimica.

Nessun risultato di questi test viene fornito al paziente, al medico del paziente o alla cartella clinica del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Stati Uniti, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti arruolati nei protocolli terapeutici, biologici o di banca dei tessuti del Children Oncology Group (COG) che consentono la raccolta di tessuti per studi di ricerca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono consentiti tutti i tessuti maligni derivanti da tumori infantili, inclusi i seguenti:

    • Tumori cerebrali (tutti i tipi)

      • Il tessuto deve essere inviato ai laboratori di risorse del comitato CNS per essere inoltrato per questo studio, se non diversamente indicato sul sito Web COG
    • Ewing famiglia di tumori
    • Rabdomiosarcomi
    • Altri sarcomi dei tessuti molli
    • Sarcomi osteogenici
    • Tumori rabdoidi

    • Neuroblastomi

      • Il materiale vitale per la coltura cellulare per il neuroblastoma viene raccolto tramite COG-ANBL00B1 e non deve essere inviato tramite questo studio a meno che il paziente non possa essere arruolato su COG-ANBL00B1*
    • Retinoblastomi
    • Tumore anaplastico di Wilms
    • Tumori a cellule germinali

    • Leucemie/linfomi

      • Leucemia mieloide acuta (AML)

        • Per questo studio possono essere inviati campioni di sangue e campioni di midollo osseo da pazienti alla seconda ricaduta e oltre
        • I campioni di midollo osseo alla diagnosi o alla prima recidiva devono essere inviati a un laboratorio di risorse antiriciclaggio e saranno inoltrati per questo studio a discrezione del comitato antiriciclaggio

      • Leucemia linfoblastica acuta (ALL)

        • I campioni di sangue possono essere inviati direttamente a questo studio
        • I campioni di midollo osseo devono essere inviati a un laboratorio di risorse ALL e saranno inoltrati per questo studio a discrezione del Comitato ALL

  • Iscritto a un protocollo terapeutico, biologico o di banca dei tessuti COG che consente la raccolta di tessuti per la ricerca e l'invio a un laboratorio di risorse designato COG

    • La partecipazione a questo protocollo non è consentita fino a quando non sono stati soddisfatti i requisiti di tessuto per eventuali protocolli terapeutici, biologici o bancari specifici della malattia COG attiva
    • Il materiale può essere inviato per questo protocollo solo se il tessuto è disponibile in eccesso rispetto a quello richiesto per soddisfare i protocolli terapeutici e biologici specifici della malattia attiva
  • Sono idonei i pazienti con diagnosi in sospeso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-correlativo (raccolta di campioni di tessuto)

Il tessuto rimanente da procedure diagnostiche e/o interventi chirurgici viene criopreservato e depositato. Anche il sangue e/o il midollo osseo vengono raccolti e conservati. Le linee cellulari vengono stabilite e caratterizzate mediante reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa e/o citometria a flusso per i biomarcatori e mediante DNA fingerprinting. I marcatori da identificare possono includere quanto segue:

NEUROBLASTOMA: tirosina idrossilasi, prodotto genico proteico (PGP) 9.5, GD2, HLA classe I e antigeni HSAN 1.2 FAMIGLIA DI TUMORI EWING: EWS-FLI1, EWS-ERG e PGP 9.5 RETINOBLASTOMA: proteina legante i retinoidi interfotorecettore immunofenotipo ALVEOLOR RHADOMIOSARCOMA: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR e MyoD1 TUTTI I TIPI DI CELLULE: espressione della telomerasi incluse hTR e hTERTMutazioni del gene TP53 rilevate mediante citometria a flusso e/o immunocitochimica
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Procedura di raccolta dei campioni di citologia
Studi correlati
Altri nomi:
  • Campionamento citologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Istituzione e conservazione di linee cellulari e/o xenotrapianti da pazienti pediatrici con cancro
Lasso di tempo: Fino a 14 anni
Fino a 14 anni
Creazione di linee cellulari continue, in condizioni attentamente controllate, da pazienti pediatrici con cancro
Lasso di tempo: Fino a 14 anni
Fino a 14 anni
Istituzione di xenotrapianti trapiantabili in topi immunocompromessi da cellule tumorali difficili da stabilire come linee cellulari continue in vitro
Lasso di tempo: Fino a 14 anni
Fino a 14 anni
Creazione di una banca di linee cellulari e generazione di fiale sufficienti di cellule crioconservate per la distribuzione a ricercatori con protocolli di biologia COG approvati
Lasso di tempo: Fino a 14 anni
Fino a 14 anni
Caratterizzazione di linee cellulari da tumori infantili rispetto al profilo HLA molecolare della DNA PCR come "impronta digitale" dell'identità della linea cellulare originale
Lasso di tempo: Fino a 14 anni
Fino a 14 anni
Caratterizzazione di linee cellulari per la capacità di crescita sostenuta in coltura tissutale e/o come xenotrapianti di topo
Lasso di tempo: Fino a 14 anni
Fino a 14 anni
Caratterizzazione di linee cellulari per contaminazione da micoplasma
Lasso di tempo: Fino a 14 anni
Fino a 14 anni
Caratterizzazione di linee cellulari per l'espressione di produttori molecolari che confermano il tipo di tumore della linea cellulare e la natura immortale delle cellule (telomerasi) e l'espressione di marcatori molecolari che possono essere correlati alla resistenza ai farmaci
Lasso di tempo: Fino a 14 anni
Fino a 14 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stimato)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABTR04B1 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2009-00326 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000478867
  • COG-ABTR04B1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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