Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie i przechowywanie tkanek od młodych pacjentów z rakiem

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Ustalanie ciągłych linii komórkowych i ksenoprzeszczepów z nowotworów dziecięcych do biologicznych i przedklinicznych badań terapeutycznych

To badanie laboratoryjne polega na zbieraniu i przechowywaniu próbek tkanek, krwi i szpiku kostnego od młodych pacjentów z rakiem. Zbieranie i przechowywanie próbek tkanek, krwi i szpiku kostnego od pacjentów z rakiem do badań w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach, które mogą wystąpić w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ustanowić i zbankować linie komórkowe i/lub ksenoprzeszczepy od pacjentów pediatrycznych z rakiem.

II. Stwórz ciągłe linie komórkowe, w dokładnie kontrolowanych warunkach, od pacjentów pediatrycznych z rakiem.

III. Ustanowić heteroprzeszczepy nadające się do przeszczepu u myszy z obniżoną odpornością z komórek nowotworowych, które są trudne do ustalenia jako ciągłe linie komórkowe in vitro.

IV. Utwórz bank linii komórkowych i wygeneruj wystarczającą liczbę fiolek z kriokonserwowanymi komórkami do dystrybucji wśród badaczy z zatwierdzonymi protokołami biologicznymi COG. V. Scharakteryzuj linie komórkowe z nowotworów dziecięcych w odniesieniu do profilu molekularnego krótkich powtórzeń tandemowych DNA jako „odcisku palca” tożsamości oryginalnej linii komórkowej.

VI. Scharakteryzuj linie komórkowe pod kątem zdolności do trwałego wzrostu w hodowli tkankowej i/lub jako ksenoprzeszczepy myszy.

VII. Scharakteryzuj linie komórkowe pod kątem zanieczyszczenia mykoplazmą. VIII. Scharakteryzuj linie komórkowe pod kątem ekspresji czynników molekularnych, które potwierdzają typ nowotworu linii komórkowej i nieśmiertelność komórek (telomeraza) oraz ekspresję markerów molekularnych, które mogą korelować z lekoopornością.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Próbki są stratyfikowane według choroby (ostra białaczka limfoblastyczna vs ostra białaczka szpikowa vs chłoniak vs mięsak kościotwórczy vs nowotwory z rodziny Ewinga vs mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy vs prymitywny guz neuroektodermalny vs glejak vs gwiaździak vs guzy prążkowane vs hepatoblastoma vs retinoblastoma vs guz Wilmsa vs guzy zarodkowe vs inne diagnozy).

Tkanki pozostałe po procedurach diagnostycznych i/lub chirurgicznych są kriokonserwowane i przechowywane w banku. Krew i/lub szpik kostny są również pobierane i przechowywane w banku. Linie komórkowe są ustalane i charakteryzowane za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą i/lub cytometrii przepływowej dla biomarkerów oraz poprzez pobieranie odcisków palców DNA. Markery, które należy zidentyfikować, mogą obejmować:

NEUROBLASTOMA: hydroksylaza tyrozynowa, produkt genu białka (PGP) 9.5, antygeny GD2, HLA klasy I i HSAN 1.2

RODZINA GUZÓW EWINGA: EWS-FLI1, EWS-ERG i PGP 9.5

RETINOBLASTOMA: białko wiążące retinoid między fotoreceptorami

Ostra białaczka limfoblastyczna: immunofenotyp

Mięsak prążkowaty: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR i MyoD1

WSZYSTKIE TYPY KOMÓREK: ekspresja telomerazy, w tym hTR i hTERTM Mutacje genu TP53 są wykrywane za pomocą cytometrii przepływowej i/lub immunocytochemii.

Żadne wyniki tych badań nie są udostępniane pacjentowi, lekarzowi pacjenta ani dokumentacji medycznej pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

213

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
        • Overlook Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zapisani do protokołów terapeutycznych, biologicznych lub bankowania tkanek Children Oncology Group (COG), które umożliwiają pobieranie tkanek do badań naukowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dozwolone są wszystkie tkanki nowotworowe pochodzące z nowotworów wieku dziecięcego, w tym:

    • Guzy mózgu (wszystkie typy)

      • Tkankę należy przesłać do laboratoriów CNS Committee Resource labs w celu przesłania do tego badania, chyba że na stronie internetowej COG podano inaczej
    • Rodzina guzów Ewinga
    • mięśniakomięsaki prążkowanokomórkowe
    • Inne mięsaki tkanek miękkich
    • Mięsaki osteogenne
    • Guzy rabdoidalne

    • Neuroblastomy

      • Żywy materiał do hodowli komórek nerwiaka niedojrzałego jest pobierany za pomocą COG-ANBL00B1 i nie powinien być przesyłany do tego badania, chyba że pacjent nie może zostać włączony do COG-ANBL00B1*
    • Siatkówczaki
    • Guz anaplastyczny Wilmsa
    • Guzy zarodkowe

    • Białaczki/chłoniaki

      • ostra białaczka szpikowa (AML)

        • Do tego badania można przedłożyć próbki krwi i próbki szpiku kostnego od pacjentów z drugim nawrotem i później
        • Próbki szpiku kostnego w momencie rozpoznania lub pierwszego nawrotu muszą zostać przesłane do laboratorium zasobów AML i zostaną przekazane do tego badania według uznania Komitetu ds. AML

      • Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL)

        • Próbki krwi można przesyłać bezpośrednio do tego badania
        • Próbki szpiku kostnego muszą zostać przesłane do laboratorium zasobów ALL i zostaną przekazane do tego badania według uznania Komitetu ALL

  • Zarejestrowani w protokole terapeutycznym, biologicznym lub banku tkanek COG, który umożliwia pobieranie tkanek do badań i przesyłanie ich do laboratorium zasobów wyznaczonego przez COG

    • Uczestnictwo w tym protokole jest niedozwolone, dopóki nie zostaną spełnione wymagania dotyczące tkanki dla jakichkolwiek aktywnych protokołów terapeutycznych, biologicznych lub bankowych dotyczących konkretnej choroby COG
    • Materiał można przedłożyć do tego protokołu tylko wtedy, gdy dostępna tkanka przekracza ilość wymaganą do spełnienia aktywnych protokołów terapeutycznych i biologicznych specyficznych dla choroby
  • Kwalifikują się pacjenci z oczekującą diagnozą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany (pobieranie próbek tkanek)

Tkanki pozostałe po procedurach diagnostycznych i/lub chirurgicznych są kriokonserwowane i przechowywane w banku. Krew i/lub szpik kostny są również pobierane i przechowywane w banku. Linie komórkowe są ustalane i charakteryzowane za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą i/lub cytometrii przepływowej dla biomarkerów oraz poprzez pobieranie odcisków palców DNA. Markery, które należy zidentyfikować, mogą obejmować:

NEUROBLASTOMA: hydroksylaza tyrozynowa, produkt genu białka (PGP) 9.5, GD2, antygeny HLA klasy I i HSAN 1.2 EWING RODZINA GUZÓW: EWS-FLI1, EWS-ERG i PGP 9.5 SIATKOWNICZKA: białko wiążące retinoid między fotoreceptorami Ostra białaczka limfoblastyczna: immunofenotyp ALVEOLOR RHADOMYOSARCOMA: PAX3-FKHR, PAX7-FKHR i MyoD1 WSZYSTKIE TYPY KOMÓREK: ekspresja telomerazy, w tym hTR i hTERTM Mutacje genu TP53 są wykrywane za pomocą cytometrii przepływowej i/lub immunocytochemii
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Procedura pobierania próbek do cytologii
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek cytologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakładanie i bankowanie linii komórkowych i/lub ksenoprzeszczepów od pacjentów pediatrycznych z rakiem
Ramy czasowe: Do 14 lat
Do 14 lat
Ustanowienie ciągłych linii komórkowych, w dokładnie kontrolowanych warunkach, od pacjentów pediatrycznych z rakiem
Ramy czasowe: Do 14 lat
Do 14 lat
Ustanowienie heteroprzeszczepów do przeszczepu u myszy z obniżoną odpornością z komórek nowotworowych, które są trudne do ustalenia jako ciągłe linie komórkowe in vitro
Ramy czasowe: Do 14 lat
Do 14 lat
Stworzenie banku linii komórkowych i wygenerowanie wystarczającej liczby fiolek z kriokonserwowanymi komórkami do dystrybucji wśród badaczy z zatwierdzonymi protokołami biologicznymi COG
Ramy czasowe: Do 14 lat
Do 14 lat
Charakterystyka linii komórkowych z nowotworów wieku dziecięcego w odniesieniu do profilu molekularnego DNA PCR HLA jako „odcisku palca” tożsamości oryginalnej linii komórkowej
Ramy czasowe: Do 14 lat
Do 14 lat
Charakterystyka linii komórkowych pod kątem zdolności do trwałego wzrostu w hodowli tkankowej i/lub jako ksenoprzeszczepy myszy
Ramy czasowe: Do 14 lat
Do 14 lat
Charakterystyka linii komórkowych pod kątem zanieczyszczenia mykoplazmą
Ramy czasowe: Do 14 lat
Do 14 lat
Charakterystyka linii komórkowych pod kątem ekspresji czynników molekularnych potwierdzających typ nowotworowy linii komórkowej i nieśmiertelność komórek (telomeraza) oraz ekspresja markerów molekularnych, które mogą korelować z lekoopornością
Ramy czasowe: Do 14 lat
Do 14 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles P Reynolds, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABTR04B1 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2009-00326 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000478867
  • COG-ABTR04B1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak tkanek miękkich

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj