母子トランザクション プログラム (MITP) の長期的な効果 (2007/2/0150)
2016年3月29日 更新者：Nina Margrethe Kynø、Ullevaal University Hospital
この研究の目的は、早産児とその親を対象とした以前のRCTにおける費用と時間の効率的な介入が、親の不安やストレスの経験を軽減し、修正年齢3歳での子供の発達を様々な面で改善できるかどうかを調査することである。
仮説 1: 初期の RCT に登録された親の早産児は、通常の治療を受けた親の早産児よりも高い発達レベルを持っています。
仮説 2: 早期の RCT に登録した親は、通常通り治療を受けた親よりもストレスや懸念のレベルが低いでしょう。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Ravn による以前の RCT (NCT00245843) では、MITP が母親を赤ちゃんの信号に対して敏感にし、それによって共同注意の質を高めることができるかどうかを調査しました。 この研究では子供たちを1年間追跡調査しました。
この研究は、上記の RCT のフォローアップです。 RCT の効果が 3 歳の補正年齢で存在するかどうかを調査します。
研究課題は次のとおりです。
- MITP のような心理教育プログラムは、さまざまな面で子供の発達に影響を与えることができますか?
- MITP は 3 年後の親の不安やストレスの経験にどのような影響を与えましたか?
- グループによって違いはありましたか？ a) 早産介入グループ b) 早産コントロールグループ c) 満期コントロールグループ
この観察研究で使用される質問票は次のとおりです。
年齢と段階
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コホートは、介入群の早産児 42 名、対照群の早産児 40 名と正期産児 40 名です。
説明
包含基準:
- Ravn の RCT に参加し、最終的には後の研究への参加を求められると答えた子供の親全員に質問が行われます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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MITP 曝露の有無
早産児と正期産児の母親。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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小児発達
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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子育てのストレス
時間枠：お子様の年齢 36 か月
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お子様の年齢 36 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月29日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 977468299
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