Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig effekt av Mother Infant Transaction Program (MITP) (2007/2/0150)

29. mars 2016 oppdatert av: Nina Margrethe Kynø, Ullevaal University Hospital

Hensikten med denne studien er å undersøke om en kostnads- og tidseffektiv intervensjon i en tidligere RCT for premature spedbarn og deres foreldre kan redusere foreldrenes opplevelse av bekymring og stress, og forbedre barnas utvikling i ulike aspekter ved tre års korrigert alder.

Hypotese 1: For tidlig fødte barn av foreldre som ble registrert i tidligere RCT har et høyere utviklingsnivå enn premature barn av foreldre som fikk vanlig behandling.

Hypotese 2: Foreldre som ble registrert i tidligere RCT vil ha et lavere nivå av stress og bekymring enn foreldre som fikk behandling som vanlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En tidligere RCT av Ravn (NCT00245843) undersøkte om MITP kunne sensibilisere mødrene mot babyens signaler og dermed øke kvaliteten på felles oppmerksomhet. Studien fulgte barna i 1 år.

Denne studien er en oppfølging av ovennevnte RCT. Den undersøker om effekten av RCT er tilstede ved tre års korrigert alder.

Forskningsspørsmålene er:

  1. Kan et psykoedukativt program som MITP påvirke barnas utvikling i ulike aspekter?
  2. Hvordan påvirket MITP foreldrenes opplevelse av bekymring og stress tre år senere?
  3. Var det noen forskjeller mellom gruppene? a) Prematur intervensjonsgruppe b)Premature kontrollgruppe c) Fullterm kontrollgruppe

Spørreskjemaene som skal brukes i denne observasjonsstudien er:

Aldre og stadier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohorten er 42 premature i intervensjonsgruppen, 40 premature og 40 full termin i kontrollgruppene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle foreldre til barn som deltok i Ravns RCT og som sa ja til å bli spurt om deltakelse i en eventuelt senere studie vil bli spurt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MITP-eksponering eller ikke
Mødre til barn født for tidlig og termin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barneutvikling
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Foreldrestress
Tidsramme: Barn alder 36 måneder
Barn alder 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 977468299

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlige fødsler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere