Långsiktig effekt av Mother Infant Transaction Program (MITP) (2007/2/0150)
Syftet med denna studie är att undersöka om en kostnads- och tidseffektiv intervention i en tidigare RCT för prematura spädbarn och deras föräldrar kan minska föräldrarnas upplevelse av oro och stress, och förbättra barnens utveckling i olika aspekter vid tre års korrigerad ålder.
Hypotes 1: De för tidigt födda barnen till föräldrar som var inskrivna i den tidigare RCT har en högre utvecklingsnivå än för tidigt födda barn till föräldrar som fått sedvanlig behandling.
Hypotes 2: Föräldrar som var inskrivna i den tidigare RCT kommer att ha en lägre nivå av stress och oro än föräldrar som fick behandling som vanligt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En tidigare RCT av Ravn (NCT00245843) undersökte om MITP kunde sensibilisera mammorna mot bebisens signaler och därigenom öka kvaliteten på leduppmärksamheten. Studien följde barnen i 1 år.
Denna studie är en uppföljning av ovan nämnda RCT. Den undersöker om effekten av RCT finns vid tre års korrigerad ålder.
Forskningsfrågorna är:
- Kan ett psykoedukativt program som MITP påverka barnens utveckling i olika aspekter?
- Hur påverkade MITP föräldrarnas upplevelse av oro och stress tre år senare?
- Fanns det några skillnader mellan grupperna? a) Prematur interventionsgrupp b) Prematur kontrollgrupp c) Helterminskontrollgrupp
Frågeformulären som ska användas i denna observationsstudie är:
Åldrar och stadier
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla föräldrar till barn som deltagit i Ravns RCT och som sagt ja till att bli tillfrågade om deltagande i en så småningom senare studie kommer att tillfrågas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MITP-exponering eller inte
Mödrar till barn födda för tidigt och termin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Barn utveckling
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
|
Föräldrastress
Tidsram: Barnets ålder 36 månader
|
Barnets ålder 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 977468299
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .