Długoterminowy efekt Programu Transakcyjnego Matki Niemowlaka (MITP) (2007/2/0150)
Celem tego badania jest zbadanie, czy skuteczna pod względem kosztów i czasu interwencja w poprzednim RCT dla wcześniaków i ich rodziców może zmniejszyć odczuwanie niepokoju i stresu przez rodziców oraz poprawić rozwój dzieci w różnych aspektach w wieku trzech lat.
Hipoteza 1: Przedwcześnie urodzone dzieci rodziców włączonych do wcześniejszego RCT mają wyższy poziom rozwoju niż wcześniaki rodziców, którzy otrzymali zwykłe leczenie.
Hipoteza 2: Rodzice, którzy zostali włączeni do wcześniejszego badania RCT, będą wykazywać niższy poziom stresu i niepokoju niż rodzice, którzy otrzymali standardowe leczenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W poprzednim RCT przeprowadzonym przez Ravna (NCT00245843) zbadano, czy MITP może uwrażliwić matki na sygnały wysyłane przez dzieci, a tym samym poprawić jakość wspólnej uwagi. W badaniu obserwowano dzieci przez 1 rok.
To badanie jest kontynuacją wyżej wspomnianego RCT. Bada, czy efekt RCT jest obecny w skorygowanym wieku trzech lat.
Pytania badawcze to:
- Czy program psychoedukacyjny taki jak MITP może wpływać na rozwój dzieci w różnych aspektach?
- Jak MITP wpłynął na odczuwanie niepokoju i stresu przez rodziców trzy lata później?
- Czy były jakieś różnice między grupami? a) Grupa interwencyjna wcześniaków b) Grupa kontrolna wcześniaków c) Grupa kontrolna w pełnym terminie
Kwestionariusze do wykorzystania w tym badaniu obserwacyjnym to:
Wiek i etapy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy rodzice dzieci, które brały udział w RCT Ravna i które zgodziły się zostać poproszone o udział w ewentualnie późniejszym badaniu, zostaną poproszone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ekspozycja na MITP czy nie
Matki dzieci urodzonych przedwcześnie i o czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój dziecka
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Wiek dziecka 36 miesięcy
|
Wiek dziecka 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 977468299
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .