Dlouhodobý účinek programu transakcí pro matky s dětmi (MITP) (2007/2/0150)
Účelem této studie je zjistit, zda nákladově a časově efektivní intervence v předchozí RCT u předčasně narozených dětí a jejich rodičů může snížit prožívání obav a stresu rodičů a zlepšit vývoj dětí v různých aspektech ve třech letech korigovaného věku.
Hypotéza 1: Předčasně narozené děti rodičů, kteří byli zařazeni do dřívější RCT, mají vyšší vývojovou úroveň než předčasně narozené děti rodičů, kteří podstoupili obvyklou léčbu.
Hypotéza 2: Rodiče, kteří byli zařazeni do dřívější RCT, budou mít nižší úroveň stresu a obav než rodiče, kteří byli léčeni jako obvykle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předchozí RCT od Ravna (NCT00245843) zkoumalo, zda MITP může zvýšit citlivost matek vůči signálům dětí, a tím zvýšit kvalitu společné pozornosti. Studie sledovala děti po dobu 1 roku.
Tato studie navazuje na výše zmíněnou RCT. Zkoumá, zda je účinek RCT přítomen ve věku tří let.
Výzkumné otázky jsou:
- Může psychoedukativní program jako MITP ovlivnit vývoj dětí v různých aspektech?
- Jak MITP ovlivnilo zkušenosti rodičů s obavami a stresem o tři roky později?
- Byly mezi skupinami nějaké rozdíly? a) Předčasně narozená intervenční skupina b) Předčasně narozená kontrolní skupina c) Plně termínovaná kontrolní skupina
Dotazníky, které mají být použity v této pozorovací studii, jsou:
Věky a fáze
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou požádáni všichni rodiče dětí, které se zúčastnily Ravnova RCT a které odpověděly ano, aby byly požádány o účast v případné pozdější studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MITP expozice nebo ne
Matky dětí narozených předčasně a v termínu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj dítěte
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: Věk dítěte 36 měsíců
|
Věk dítěte 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 977468299
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .