Effetto a lungo termine del Mother Infant Transaction Program (MITP) (2007/2/0150)
Lo scopo di questo studio è indagare se un intervento efficace in termini di costi e tempi in un precedente RCT per neonati pretermine e i loro genitori può ridurre l'esperienza dei genitori di preoccupazione e stress e migliorare lo sviluppo dei bambini in vari aspetti a tre anni di età corretta.
Ipotesi 1: i bambini nati prematuri di genitori che erano stati arruolati nel precedente RCT hanno un livello di sviluppo più elevato rispetto ai bambini prematuri di genitori che hanno ricevuto il trattamento abituale.
Ipotesi 2: i genitori che sono stati arruolati nel precedente RCT avranno un livello di stress e preoccupazione inferiore rispetto ai genitori che hanno ricevuto il trattamento come al solito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un precedente RCT di Ravn (NCT00245843) ha indagato se il MITP potesse sensibilizzare le madri verso i segnali dei bambini e quindi aumentare la qualità dell'attenzione articolare. Lo studio ha seguito i bambini per 1 anno.
Questo studio è un follow-up del suddetto RCT. Indaga se l'effetto dell'RCT è presente a tre anni di età corretta.
Le domande di ricerca sono:
- Un programma psicoeducativo come il MITP può influenzare lo sviluppo dei bambini sotto vari aspetti?
- In che modo il MITP ha influenzato l'esperienza di preoccupazione e stress dei genitori tre anni dopo?
- Ci sono state differenze tra i gruppi? a) Gruppo di intervento pretermine b) Gruppo di controllo pretermine c) Gruppo di controllo a termine
I questionari da utilizzare in questo studio osservazionale sono:
Età e Stadi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno invitati tutti i genitori dei bambini che hanno partecipato all'RCT di Ravn e che hanno detto di sì a partecipare a uno studio eventualmente successivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Esposizione MITP o meno
Madri di bambini nati prematuri e a termine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sviluppo del bambino
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Stress genitoriale
Lasso di tempo: Età bambino 36 mesi
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Età bambino 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 977468299
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