母婴交易计划 (MITP) 的长期影响 (2007/2/0150)
2016年3月29日 更新者：Nina Margrethe Kynø、Ullevaal University Hospital
本研究的目的是调查先前针对早产儿及其父母的 RCT 中成本和时间有效的干预是否可以减少父母的担忧和压力体验，并改善儿童在 3 岁矫正年龄时各方面的发展。
假设1：参加较早RCT父母的早产儿发育水平高于接受常规治疗父母的早产儿。
假设 2：与照常接受治疗的父母相比，参加较早 RCT 的父母的压力和担忧程度较低。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Ravn 之前的一项随机对照试验 (NCT00245843) 调查了 MITP 是否可以使母亲对婴儿信号敏感，从而提高共同注意力的质量。 该研究对儿童进行了为期 1 年的跟踪。
本研究是上述随机对照试验的后续研究。 它调查 RCT 的影响是否存在于三岁校正年龄。
研究问题是：
- 像MITP这样的心理教育项目能影响孩子各方面的发展吗？
- 三年后，MITP 如何影响父母的担忧和压力体验？
- 各组之间是否存在差异？ a) 早产干预组 b) 早产对照组 c) 足月对照组
本观察性研究中使用的问卷是：
年龄和阶段
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该队列包括干预组中的 42 名早产儿、对照组中的 40 名早产儿和 40 名足月儿。
描述
纳入标准：
- 将询问所有参加过 Ravn 的 RCT 并且同意被要求参加最终研究的孩子的父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
MITP暴露与否
早产儿和足月儿的母亲。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
儿童发展
大体时间：36个月
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36个月
|
|
育儿压力
大体时间：孩子年龄 36 个月
|
孩子年龄 36 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月14日
首次发布 (估计)
2009年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月29日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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