Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочный эффект Программы транзакций для матерей и младенцев (MITP) (2007/2/0150)

29 марта 2016 г. обновлено: Nina Margrethe Kynø, Ullevaal University Hospital

Целью данного исследования является изучение того, может ли эффективное по стоимости и времени вмешательство в предыдущем РКИ для недоношенных детей и их родителей уменьшить беспокойство и стресс родителей, а также улучшить развитие детей в различных аспектах в возрасте трех лет после коррекции.

Гипотеза 1: недоношенные дети родителей, которые были включены в более раннее РКИ, имеют более высокий уровень развития, чем недоношенные дети родителей, получавших обычное лечение.

Гипотеза 2: Родители, участвовавшие в более раннем РКИ, будут испытывать более низкий уровень стресса и беспокойства, чем родители, получавшие обычное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В предыдущем РКИ Равна (NCT00245843) изучалось, может ли MITP повышать чувствительность матерей к сигналам младенцев и тем самым повышать качество совместного внимания. В исследовании наблюдали детей в течение 1 года.

Это исследование является продолжением вышеупомянутого РКИ. Он исследует, присутствует ли эффект РКИ в трехлетнем скорректированном возрасте.

Вопросы исследования:

  1. Может ли психообразовательная программа, подобная MITP, влиять на развитие детей в различных аспектах?
  2. Как MITP повлиял на переживания родителей по поводу беспокойства и стресса три года спустя?
  3. Были ли различия по группам? а) Группа вмешательства для недоношенных детей б) Контрольная группа для недоношенных детей в) Контрольная группа для доношенных детей

Анкеты, которые будут использоваться в этом обсервационном исследовании:

Возраст и этапы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

88

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта включает 42 недоношенных ребенка в группе вмешательства, 40 недоношенных и 40 доношенных в контрольной группе.

Описание

Критерии включения:

  • Будут опрошены все родители детей, участвовавших в РКИ Равна и давших согласие на участие в более позднем исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Воздействие MITP или нет
Матери детей, рожденных недоношенными и доношенными.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие ребенка
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев
Родительский стресс
Временное ограничение: Возраст ребенка 36 месяцев
Возраст ребенка 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ullevaal University Hospital

Соавторы

Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 977468299

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться