- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00903149
Effet à long terme du programme de transaction mère-enfant (MITP) (2007/2/0150)
Le but de cette étude est d'examiner si une intervention efficace en termes de coût et de temps dans un ECR antérieur pour les prématurés et leurs parents peut réduire l'expérience des parents d'inquiétude et de stress, et améliorer le développement des enfants dans divers aspects à trois ans d'âge corrigé.
Hypothèse 1 : Les enfants nés prématurément de parents qui ont participé à l'ECR précédent ont un niveau de développement supérieur à celui des enfants prématurés de parents qui ont reçu le traitement habituel.
Hypothèse 2 : Les parents qui ont participé à l'ECR précédent auront un niveau de stress et d'inquiétude inférieur à celui des parents qui ont reçu le traitement habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un ECR précédent de Ravn (NCT00245843) a étudié si le MITP pouvait sensibiliser les mères aux signaux des bébés et ainsi augmenter la qualité de l'attention conjointe. L'étude a suivi les enfants pendant 1 an.
Cette étude fait suite à l'ECR mentionné ci-dessus. Il étudie si l'effet de la RCT est présent à trois ans d'âge corrigé.
Les questions de recherche sont :
- Un programme psychoéducatif comme le MITP peut-il influencer le développement des enfants sous divers aspects ?
- Comment le MITP a-t-il influencé l'expérience des parents d'inquiétude et de stress trois ans plus tard ?
- Y avait-il des différences selon les groupes ? a) Groupe d'intervention prématuré b) Groupe témoin prématuré c) Groupe témoin à terme
Les questionnaires à utiliser dans cette étude observationnelle sont :
Âges et étapes
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les parents d'enfants qui ont participé à l'ECR de Ravn et qui ont accepté d'être invités à participer à une étude éventuellement ultérieure seront interrogés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Exposition MITP ou non
Mères d'enfants nés avant terme et à terme.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Développement de l'enfant
Délai: 36 mois
|
36 mois
|
|
Stress parental
Délai: Enfant de 36 mois
|
Enfant de 36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 977468299
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .