Az anyacsecsemő-tranzakciós program (MITP) hosszú távú hatása (2007/2/0150)
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a koraszülöttek és szüleik korábbi RCT-je költség- és időhatékony beavatkozása csökkentheti-e a szülők aggodalmát és stresszét, illetve javíthatja-e a gyermekek fejlődését a korrigált három éves korban.
1. hipotézis: A korábbi RCT-be bevont szülők koraszülött gyermekei fejlettebbek, mint a szokásos kezelésben részesülő szülők koraszülött gyermekei.
2. hipotézis: Azok a szülők, akiket a korábbi RCT-be vettek, alacsonyabb szintű stresszel és aggodalommal szembesülnek, mint azok a szülők, akik a szokásos kezelésben részesültek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egy korábbi, Ravn által készített RCT (NCT00245843) azt vizsgálta, hogy a MITP képes-e érzékenyíteni az anyákat a baba jeleire, és ezáltal javítani a közös figyelem minőségét. A tanulmány 1 évig követte a gyerekeket.
Ez a tanulmány a fent említett RCT folytatása. Azt vizsgálja, hogy az RCT hatása fennáll-e három éves korrigált életkorban.
A kutatási kérdések a következők:
- Befolyásolhatja-e a MITP-hez hasonló pszichoedukációs program a gyerekek fejlődését különböző aspektusokban?
- Hogyan befolyásolta a MITP a szülők aggódását és stresszét három évvel később?
- Volt-e különbség a csoportok között? a) Koraszülött intervenciós csoport b) Koraszülött kontrollcsoport c) Teljes időtartamú kontrollcsoport
Az ebben a megfigyeléses vizsgálatban használt kérdőívek a következők:
Korok és szakaszok
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan gyermek szülőjét, aki részt vett Ravn RCT-jén, és igent mondott, hogy felkérjék őket egy későbbi vizsgálatban való részvételre, felkérik őket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MITP expozíció vagy sem
Koraszülött és koraszülött gyermekek anyja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermek fejlődését
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
|
Szülői stressz
Időkeret: Gyermek kora 36 hónap
|
Gyermek kora 36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 977468299
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .