Langfristige Wirkung des Mother Infant Transaction Program (MITP) (2007/2/0150)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine kosten- und zeiteffiziente Intervention in einer früheren RCT für Frühgeborene und ihre Eltern das Sorge- und Stressgefühl der Eltern verringern und die Entwicklung des Kindes in verschiedenen Aspekten im korrigierten Alter von drei Jahren verbessern kann.
Hypothese 1: Frühgeborene Kinder von Eltern, die in das frühere RCT aufgenommen wurden, haben einen höheren Entwicklungsstand als Frühgeborene von Eltern, die die übliche Behandlung erhalten haben.
Hypothese 2: Eltern, die am früheren RCT teilgenommen haben, haben ein geringeres Maß an Stress und Besorgnis als Eltern, die wie gewohnt behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einer früheren RCT von Ravn (NCT00245843) wurde untersucht, ob das MITP die Mütter für die Signale des Babys sensibilisieren und dadurch die Qualität der gemeinsamen Aufmerksamkeit verbessern kann. Die Studie begleitete die Kinder ein Jahr lang.
Diese Studie ist eine Folgestudie zur oben genannten RCT. Es wird untersucht, ob der Effekt des RCT im korrigierten Alter von drei Jahren vorhanden ist.
Die Forschungsfragen sind:
- Kann ein psychoedukatives Programm wie das MITP die Entwicklung der Kinder in verschiedener Hinsicht beeinflussen?
- Wie beeinflusste das MITP drei Jahre später die Sorgen- und Stresserfahrungen der Eltern?
- Gab es Unterschiede zwischen den Gruppen? a) Frühgeborenen-Interventionsgruppe b) Frühgeborenen-Kontrollgruppe c) Vollzeit-Kontrollgruppe
Die in dieser Beobachtungsstudie zu verwendenden Fragebögen sind:
Alter und Stadien
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Befragt werden alle Eltern von Kindern, die an Ravns RCT teilgenommen haben und der Bitte um Teilnahme an einer eventuell späteren Studie zugestimmt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
MITP-Exposition oder nicht
Mütter von Frühgeborenen und termingeborenen Kindern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: 36 Monate
|
36 Monate
|
|
Erziehungsstress
Zeitfenster: Kinderalter 36 Monate
|
Kinderalter 36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 977468299
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .