- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00903149
Efecto a largo plazo del Programa de transacciones entre madres e infantes (MITP) (2007/2/0150)
El propósito de este estudio es investigar si una intervención efectiva en términos de costo y tiempo en un ECA anterior para bebés prematuros y sus padres puede reducir la experiencia de los padres de preocupación y estrés, y mejorar el desarrollo de los niños en varios aspectos a los tres años de edad corregida.
Hipótesis 1: Los niños prematuros de padres que participaron en el ECA anterior tienen un nivel de desarrollo más alto que los niños prematuros de padres que recibieron el tratamiento habitual.
Hipótesis 2: Los padres que participaron en el ECA anterior tendrán un nivel más bajo de estrés y preocupación que los padres que recibieron el tratamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un ECA anterior de Ravn (NCT00245843) investigó si el MITP podría sensibilizar a las madres hacia las señales de los bebés y, por lo tanto, aumentar la calidad de la atención conjunta. El estudio siguió a los niños durante 1 año.
Este estudio es una continuación del ECA mencionado anteriormente. Investiga si el efecto del RCT está presente a los tres años de edad corregida.
Las preguntas de investigación son:
- ¿Puede un programa psicoeducativo como el MITP influir en el desarrollo de los niños en varios aspectos?
- ¿Cómo influyó el MITP en la experiencia de preocupación y estrés de los padres tres años después?
- ¿Hubo diferencias por grupos? a) Grupo de intervención de prematuros b) Grupo de control de prematuros c) Grupo de control de término completo
Los cuestionarios a utilizar en este estudio observacional son:
Edades y Etapas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A todos los padres de niños que participaron en el RCT de Ravn y que dijeron que sí se les pedirá que participen en un estudio posterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Exposición MITP o no
Madres de niños nacidos prematuros y a término.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Desarrollo infantil
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Niño de 36 meses
|
Niño de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 977468299
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