- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00903149
Efeito a longo prazo do Programa de Transação Mãe-Bebê (MITP) (2007/2/0150)
O objetivo deste estudo é investigar se uma intervenção eficaz em termos de custo e tempo em um RCT anterior para bebês prematuros e seus pais pode reduzir a experiência de preocupação e estresse dos pais e melhorar o desenvolvimento das crianças em vários aspectos aos três anos de idade corrigida.
Hipótese 1: Os filhos prematuros de pais inscritos no RCT anterior têm um nível de desenvolvimento mais alto do que os filhos prematuros de pais que receberam o tratamento usual.
Hipótese 2: Os pais que foram inscritos no RCT anterior terão um nível menor de estresse e preocupação do que os pais que receberam o tratamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um RCT anterior de Ravn (NCT00245843) investigou se o MITP poderia sensibilizar as mães em relação aos sinais dos bebês e, assim, aumentar a qualidade da atenção conjunta. O estudo acompanhou as crianças por 1 ano.
Este estudo é uma continuação do RCT mencionado acima. Investiga se o efeito do RCT está presente aos três anos de idade corrigida.
As perguntas de pesquisa são:
- Um programa psicoeducativo como o MITP pode influenciar o desenvolvimento das crianças em vários aspectos?
- Como o MITP influenciou a experiência de preocupação e estresse dos pais três anos depois?
- Houve diferenças entre os grupos? a) Grupo de intervenção pré-termo b) Grupo de controle pré-termo c) Grupo de controle a termo completo
Os questionários a serem usados neste estudo observacional são:
Idades e Estágios
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pais de crianças que participaram do RCT de Ravn e que aceitaram ser convidados a participar de um estudo posterior serão convidados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Exposição MITP ou não
Mães de crianças nascidas pré-termo e a termo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desenvolvimento infantil
Prazo: 36 meses
|
36 meses
|
|
Estresse parental
Prazo: Idade da criança 36 meses
|
Idade da criança 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 977468299
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