Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Mother Infant Transaction Program (MITP) pitkäaikainen vaikutus (2007/2/0150)

tiistai 29. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Nina Margrethe Kynø, Ullevaal University Hospital

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko aika- ja kustannustehokas interventio aikaisemmassa keskosen ja heidän vanhempiensa RCT:ssä vähentää vanhempien huolen- ja stressikokemusta sekä parantaa lasten kehitystä eri puolilla kolmen vuoden iässä.

Hypoteesi 1: Aiemmin RCT:ssä olleiden vanhempien keskosilla on korkeampi kehitystaso kuin tavanomaista hoitoa saaneiden vanhempien keskosilla.

Hypoteesi 2: Vanhemmat, jotka olivat ilmoittautuneet aikaisempaan RCT:hen, kokevat vähemmän stressiä ja huolta kuin vanhemmat, jotka saivat hoitoa tavalliseen tapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempi Ravnin RCT (NCT00245843) tutki, voisiko MITP herkistää äitejä vauvan signaaleille ja siten parantaa yhteisen huomion laatua. Tutkimuksessa seurattiin lapsia 1 vuoden ajan.

Tämä tutkimus on jatkoa edellä mainitulle RCT:lle. Se tutkii, näkyykö RCT:n vaikutus kolmen vuoden iässä.

Tutkimuskysymykset ovat:

  1. Voiko MITP:n kaltainen psykokasvatusohjelma vaikuttaa lasten kehitykseen eri näkökulmista?
  2. Miten MITP vaikutti vanhempiin kokemaan huolta ja stressiä kolme vuotta myöhemmin?
  3. Oliko ryhmien välillä eroja? a) Keskosryhmä b) Keskosten kontrolliryhmä c) Täysiaikainen kontrolliryhmä

Tässä havainnointitutkimuksessa käytettävät kyselylomakkeet ovat:

Ajat ja vaiheet

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti on 42 keskosta interventioryhmässä, 40 keskosta ja 40 täysiaikaista kontrolliryhmissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkia Ravnin RCT:hen osallistuneiden lasten vanhempia, jotka sanoivat kyllä, jotta heitä pyydetään osallistumaan myöhempään tutkimukseen, pyydetään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MITP-altistuminen tai ei
Keskosena ja aikakaudella syntyneiden lasten äidit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Lapsen ikä 36 kuukautta
Lapsen ikä 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ullevaal University Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 977468299

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa