Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet effekt af Mother Infant Transaction Program (MITP) (2007/2/0150)

29. marts 2016 opdateret af: Nina Margrethe Kynø, Ullevaal University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en omkostnings- og tidseffektiv intervention i en tidligere RCT til præmature spædbørn og deres forældre kan reducere forældrenes oplevelse af bekymring og stress, og forbedre børnenes udvikling i forskellige aspekter ved tre års korrigeret alder.

Hypotese 1: De for tidligt fødte børn af forældre, der blev indskrevet i den tidligere RCT, har et højere udviklingsniveau end for tidligt fødte børn af forældre, der modtog den sædvanlige behandling.

Hypotese 2: Forældre, der var tilmeldt den tidligere RCT, vil have et lavere niveau af stress og bekymring end forældre, der modtog behandling som normalt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En tidligere RCT af Ravn (NCT00245843) undersøgte, om MITP kunne sensibilisere mødrene over for babyernes signaler og derved øge kvaliteten af ​​fælles opmærksomhed. Undersøgelsen fulgte børnene i 1 år.

Denne undersøgelse er en opfølgning på ovennævnte RCT. Den undersøger, om effekten af ​​RCT er til stede ved tre års korrigeret alder.

Forskningsspørgsmålene er:

  1. Kan et psykoedukativt program som MITP påvirke børnenes udvikling i forskellige aspekter?
  2. Hvordan påvirkede MITP forældrenes oplevelse af bekymring og stress tre år senere?
  3. Var der forskel på grupperne? a) Præmatur interventionsgruppe b) Premature kontrolgruppe c) Fuldtidskontrolgruppe

Spørgeskemaerne, der skal bruges i denne observationsundersøgelse er:

Aldre og Stadier

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten er 42 præmature børn i interventionsgruppen, 40 præmature og 40 fuldbårne i kontrolgrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forældre til børn, der har deltaget i Ravns RCT, og som har sagt ja til at blive bedt om deltagelse i et eventuelt senere studie, vil blive spurgt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MITP eksponering eller ej
Mødre til børn født for tidligt og termin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns udvikling
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Forældrestress
Tidsramme: Barnets alder 36 måneder
Barnets alder 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2009

Først opslået (Skøn)

18. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 977468299

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlige fødsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner