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膀胱がんの定期的な再発スクリーニングを受けた被験者の観察研究

2011年6月7日 更新者:Predictive Biosciences

膀胱がん再発サーベイランスの第 3 相研究

この研究の目的は、尿中のタンパク質と DNA バイオマーカーの組み合わせを使用して再発性膀胱がんを検出することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
        • BCG Oncology
    • Colorado
      • Engelwood、Colorado、アメリカ、80113
        • Urology Associates
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
        • Atlantic Urological Associates
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Winter Park Urology
    • Indiana
      • Jeffersonville、Indiana、アメリカ、47130
        • Metropolitan Urology
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
        • Mayo Validation Support Services
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Metro Urology
    • New Jersey
      • 741 Northfield Avenue、New Jersey、アメリカ、07052
        • Associates in Urology/Urology Group of NJ
      • Brick、New Jersey、アメリカ、08723
        • Coastal Urology Associates
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Community Care Physicians
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Capital Regional Urological Surgeons
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • University Urology Associates
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Hudson Valley Urology
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Associated Medical Professionals
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
        • The Urology Group
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17601
        • Urological Associates of Lancaster
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Triangle Urologic Group
    • South Carolina
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Urology San Antonio Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は泌尿器科および腫瘍科の医師となります。

説明

包含基準:

  • 無傷の膀胱
  • 移行上皮がん再発スクリーニングのための膀胱鏡検査の予定
  • 膀胱鏡検査、膀胱生検、化学療法、膀胱内療法、放射線療法またはTURの前に尿が提供された
  • 治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントに署名する意思がある必要があります

除外基準:

  • 移行上皮膀胱がんまたは基底細胞がんを除くがんの病歴または現在の診断
  • 自己免疫疾患またはHIV、HCV、またはHBVの既知の診断
  • 病歴または現在の結核またはその他の活動性感染症
  • 被験者はひどい血尿を患っている
  • 登録後30日以内に化学療法、膀胱内療法または放射線療法を受けている
  • 過去30日以内に泌尿器科以外の手術を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Ellen Sheets, MD、Predictive Biosciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月7日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膀胱がんの再発の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
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