Étude observationnelle de sujets subissant un dépistage systématique des récidives du cancer de la vessie
7 juin 2011 mis à jour par: Predictive Biosciences
Étude de phase 3 sur la surveillance de la récidive du cancer de la vessie
Le but de cette étude est de détecter le cancer de la vessie récurrent à l'aide d'une combinaison de protéines et de biomarqueurs d'ADN dans l'urine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- BCG Oncology
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Colorado
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Engelwood, Colorado, États-Unis, 80113
- Urology Associates
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Florida
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Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
- Atlantic Urological Associates
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Winter Park Urology
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Indiana
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Jeffersonville, Indiana, États-Unis, 47130
- Metropolitan Urology
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
- Mayo Validation Support Services
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Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Metro Urology
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New Jersey
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741 Northfield Avenue, New Jersey, États-Unis, 07052
- Associates in Urology/Urology Group of NJ
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Brick, New Jersey, États-Unis, 08723
- Coastal Urology Associates
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12208
- Community Care Physicians
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Albany, New York, États-Unis, 12208
- Capital Regional Urological Surgeons
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New York, New York, États-Unis, 10016
- University Urology Associates
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Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
- Hudson Valley Urology
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Associated Medical Professionals
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
- The Urology Group
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17601
- Urological Associates of Lancaster
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Triangle Urologic Group
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- Carolina Urologic Research Center
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Urology Clinics of North Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Urology San Antonio Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera issue de cabinets d'urologie et d'oncologie
La description
Critère d'intégration:
- Vessie intacte
- Prévu pour une cystoscopie pour le dépistage de la récidive du cancer de la vessie à cellules transitionnelles
- Urine donnée avant la cystoscopie, la biopsie de la vessie, la chimiothérapie, la thérapie intravésicale, la radiothérapie ou la TUR
- Doit être prêt à signer un consentement éclairé approuvé par la CISR
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou diagnostic actuel de tout cancer, à l'exception du cancer de la vessie à cellules transitionnelles ou du cancer basocellulaire
- Diagnostic connu de toute maladie auto-immune ou VIH, VHC ou VHB
- Antécédents ou tuberculose actuelle ou toute autre infection active
- Le sujet a une hématurie macroscopique
- Recevoir une chimiothérapie, une thérapie intravésicale ou une radiothérapie dans les 30 jours suivant l'inscription
- Toute intervention chirurgicale sauf urologique au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ellen Sheets, MD, Predictive Biosciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2009
Première publication (Estimation)
18 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2011
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBS-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .