Estudo observacional de indivíduos com triagem de recorrência de rotina para câncer de bexiga
7 de junho de 2011 atualizado por: Predictive Biosciences
Estudo de Fase 3 da Vigilância de Recorrência de Câncer de Bexiga
O objetivo deste estudo é detectar câncer de bexiga recorrente usando uma combinação de proteínas e biomarcadores de DNA na urina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- BCG Oncology
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Colorado
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Engelwood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Urology Associates
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Florida
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Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
- Atlantic Urological Associates
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Winter Park Urology
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Indiana
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Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
- Metropolitan Urology
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Validation Support Services
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Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Metro Urology
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New Jersey
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741 Northfield Avenue, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Associates in Urology/Urology Group of NJ
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Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08723
- Coastal Urology Associates
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Community Care Physicians
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Capital Regional Urological Surgeons
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- University Urology Associates
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Hudson Valley Urology
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Associated Medical Professionals
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- The Urology Group
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
- Urological Associates of Lancaster
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Triangle Urologic Group
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Carolina Urologic Research Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Urology Clinics of North Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Urology San Antonio Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será de práticas de urologia e oncologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Bexiga intacta
- Agendado para cistoscopia para triagem de recorrência de câncer de bexiga de células transicionais
- Urina doada antes da cistoscopia, biópsia da bexiga, quimioterapia, terapia intravesical, radiação ou RTU
- Deve estar disposto a assinar o consentimento informado aprovado pelo IRB
Critério de exclusão:
- Histórico ou diagnóstico atual de qualquer tipo de câncer, exceto câncer de bexiga de células transicionais ou câncer de células basais
- Diagnóstico conhecido de qualquer doença autoimune ou HIV, HCV ou HBV
- Histórico ou TB atual ou qualquer outra infecção ativa
- Sujeito tem hematúria macroscópica
- Receber quimioterapia, terapia intravesical ou radiação dentro de 30 dias após a inscrição
- Qualquer cirurgia exceto urológica nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ellen Sheets, MD, Predictive Biosciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBS-001
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