- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00903240
Observationele studie van proefpersonen die routinematig worden gescreend op blaaskanker
7 juni 2011 bijgewerkt door: Predictive Biosciences
Fase 3-onderzoek naar herhalingssurveillance van blaaskanker
Het doel van deze studie is recidiverende blaaskanker op te sporen met behulp van een combinatie van eiwit- en DNA-biomarkers in urine
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
- BCG Oncology
-
-
Colorado
-
Engelwood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
- Urology Associates
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
- Atlantic Urological Associates
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Winter Park Urology
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten, 47130
- Metropolitan Urology
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
- Mayo Validation Support Services
-
Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
- Metro Urology
-
-
New Jersey
-
741 Northfield Avenue, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
- Associates in Urology/Urology Group of NJ
-
Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08723
- Coastal Urology Associates
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Community Care Physicians
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Capital Regional Urological Surgeons
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- University Urology Associates
-
Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
- Hudson Valley Urology
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Associated Medical Professionals
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
- The Urology Group
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
- Urological Associates of Lancaster
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Triangle Urologic Group
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Urology San Antonio Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal afkomstig zijn uit urologie- en oncologiepraktijken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intacte blaas
- Gepland voor cystoscopie voor screening op terugkeer van celblaaskanker
- Urine gedoneerd voorafgaand aan cystoscopie, blaasbiopsie, chemotherapie, intravesicale therapie, bestraling of TUR
- Moet bereid zijn om door de IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of huidige diagnose van elke vorm van kanker behalve overgangscelkanker of basaalcelkanker
- Bekende diagnose van een auto-immuunziekte of HIV, HCV of HBV
- Geschiedenis of huidige tbc of een andere actieve infectie
- Proefpersoon heeft grove hematurie
- Chemotherapie, intravesicale therapie of bestraling ontvangen binnen 30 dagen na inschrijving
- Elke operatie behalve urologische in de afgelopen 30 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ellen Sheets, MD, Predictive Biosciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBS-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .